Tele-Pilates ensisijaisessa dysmenorrheassa
maanantai 12. tammikuuta 2026 päivittänyt: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Tele-Pilates ensisijaisessa dysmenorreassa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus kivusta, oireista ja rungon kestävyydestä
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus selvittää synkronoidun tele-Pilates-ohjelman tehokkuutta kuukautiskipuihin, oireiden vakavuuteen, fyysiseen toimintakyvyttömyyteen ja vartalon lihasten kestävyyteen naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrhea (PD).
Interventio sisältää 16 valvottua verkko-Pilates-sessiota, jotka toteutetaan kahdeksan viikon aikana.
Interventio sisältää 16 valvottua verkko-Pilates-sessiota, jotka toteutetaan kahdeksan viikon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen dysmenorrhea on yleinen gynekologinen tila, jolle on ominaista kivulias kuukautisvuoto.
Liikunta, erityisesti ydinryhmän vakauttaminen ja mielen ja kehon menetelmät kuten Pilates, voivat parantaa sekä fyysisiä että psyykkisiä oireita, jotka liittyvät PD:hen.
Tässä yksittäisessä RCT:ssä 34 naista, jotka olivat 18–35-vuotiaita ja joilla oli PD, satunnaistettiin joko Tele-Pilates-ryhmään tai kontrolliryhmään.
Pilates-ryhmä sai valvottuja verkkoistuntoja kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Tuloksiin sisältyivät kivun vakavuus (VAS), oirekuorma (MSQ), toimintakyvyn heikkeneminen (FEMD), vammaisuus (Oswestry LBP -indeksi) ja vartalolihasten kestävyys (McGill-testit).
Tulokset osoittivat merkittäviä parannuksia Pilates-ryhmässä kaikilla alueilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Turkki (Türkiye), 34413
- Atlas University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Naiset 18-35-vuotiaat
- Säännölliset kuukautiskiertot (28±7 päivää)
- VAS ≥5 kuukautiskivulle
- Ensisijaisen dysmenorreen diagnosoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen dysmenorrea (esim. endometrioosi, fibromat)
- Raskaus tai kohdun sisäisten laitteiden käyttö
- Merkittävät komorbiditeetit (esim. spondylolisteesi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tele-Pilates-ryhmä
Osallistujat saivat 16 synkronista tele-Pilates-sessiota 8 viikon aikana (kahdesti viikossa).
Harjoitukset noudattivat APPI-menetelmää, mukaan lukien venyttely, ydinvoiman vahvistaminen, lantionpohjan harjoittelu ja hengityskeskeinen hallinta.
|
Interventio koostui synkronisesta, valvotusta tele-Pilates-liikuntaohjelmasta, joka toimitettiin videoneuvottelualustojen kautta kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
Jokainen istunto kesti noin 50 minuuttia ja noudatti kliinisen Pilatesin periaatteita APPI-menetelmään perustuen.
Ohjelma korosti ydinaktivaatiota, palleahengitystä, lantion kohdistusta ja rungon stabilointia asteittain rakennettujen liikkeiden kautta.
Fysioterapeutin reaaliaikainen palaute varmisti oikean suorituksen, mukautumisen yksilölliseen kapasiteettiin ja johdonmukaisen noudattamisen.
Liikuntaprotokolla sisälsi myös komponentteja kuten lantionpohjan aktivoinnin, poikittaisen vatsalihaksen harjoittelun ja ohjatun rentoutumisen.
Koulutusmoduuli koostui kahdesta 45 minuutin interaktiivisesta istunnosta, joita johti fysioterapeutti, ja se käsitti kuukautiskiertofysiologiaa, primaarisen dysmenorreen patofysiologiaa, yleisiä oireita sekä ei-farmakologisia hoitostrategioita.
Sisältöön kuului myös elämäntapamuutoksia, kuten nesteytys, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, stressin vähentämistekniikat ja oikeat kuukautishygienia käytännöt.
Opetusmateriaalit mukautettiin nykyisistä evidenssiin perustuvista suosituksista ja toimitettiin digitaalisilla dioilla ja keskustelupohjaisilla muodoilla edistämään osallistujien sitoutumista ja ymmärtämistä.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat standardoitua kuukautisterveyskasvatusta verkossa, mutta heille ei tarjottu liikunta-interventiota.
|
Koulutusmoduuli koostui kahdesta 45 minuutin interaktiivisesta istunnosta, joita johti fysioterapeutti, ja se käsitti kuukautiskiertofysiologiaa, primaarisen dysmenorreen patofysiologiaa, yleisiä oireita sekä ei-farmakologisia hoitostrategioita.
Sisältöön kuului myös elämäntapamuutoksia, kuten nesteytys, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus, stressin vähentämistekniikat ja oikeat kuukautishygienia käytännöt.
Opetusmateriaalit mukautettiin nykyisistä evidenssiin perustuvista suosituksista ja toimitettiin digitaalisilla dioilla ja keskustelupohjaisilla muodoilla edistämään osallistujien sitoutumista ja ymmärtämistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautiskipujen vakavuus
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta interventiojälkeiseen (8 viikkoa)
|
Kuukautiskivun vaikeusaste arvioitiin 10 cm visuaalisella analogiaskaalalla, jossa osallistujat merkitsivät viimeisen kuukautiskierron aikana kokemansa voimakkaimman kivun.
|
Muutos lähtöarvosta interventiojälkeiseen (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukautisoireiden vakavuus (Kuukautisoirekyselyn kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiojälkeiseen (8 viikkoa)
|
Kuukautisoirekysely on 24 kohdasta koostuva itsearviointimenetelmä, joka arvioi kuukautisiin liittyvien oireiden vakavuutta tunne-, fyysisessä ja kivualueilla; jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 5 = aina), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 24–120, jossa korkeammat pisteet osoittavat pahempaa oireiden vakavuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta interventiojälkeiseen (8 viikkoa)
|
|
Toiminnallinen ja tunneperäinen taakka (Functional and Emotional Measure of Dysmenorrhea -kokonaispistemäärä)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiokauden jälkeen (8 viikkoa)
|
Functional and Emotional Measure of Dysmenorrhea (FEMD) on 14 kysymyksen itsearviointiasteikko, joka arvioi dysmenorreen toiminnallista ja tunnepohjaista vaikutusta. Jokainen kohta arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan vastaa tilannettani, 5 = vastaa erittäin hyvin tilannettani), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 14–70. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista ja tunnepohjaista haittaa.
|
Muutos lähtötilanteesta interventiokauden jälkeen (8 viikkoa)
|
|
Vartalon lihasten kestävyys (McGill-testit: koukistajat)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta interventiojälkeiseen (8 viikkoa)
|
Selän taivutuslihasten kestävyyttä mitattiin käyttäen McGillin standardoitua ytimen kestävyystestimenetelmää, ja kesto kirjattiin sekunteina.
|
Muutos lähtötilanteesta interventiojälkeiseen (8 viikkoa)
|
|
Vartalolihasten kestävyys (McGill-testit: ekstensorilihakset)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta interventiojälkeiseen (8 viikkoa)
|
Selän ojennuslihasten kestävyyttä mitattiin käyttäen McGillin standardoitua ydinlihaskestävyystestiprotokollaa, kesto tallennettiin sekunteina.
|
Muutos lähtötasosta interventiojälkeiseen (8 viikkoa)
|
|
Vartalon lihasten kestävyys (McGill-testit: sivuttaiset koukistajat)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta interventiojälkeiseen (8 viikkoa)
|
Selän sivuttaisten koukistajalihasten kestävyys mitattiin käyttäen McGillin standardoitua ydinvoimakkuustestiprotokollaa, ja kesto tallennettiin sekunneissa.
|
Muutos lähtöarvosta interventiojälkeiseen (8 viikkoa)
|
|
Työkyvyttömyys alaselkäkivun vuoksi (Oswestry-indeksi)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta intervention jälkeen (8 viikkoa)
|
Oswestry Disability Index -indeksiä käytettiin mitattaessa selkäkipuun liittyvää toiminnallista vammaa, johon kuuluu yleensä dysmenorrhea (kuukautiskivut). Mittari koostuu 10 kohdasta.
Jokainen kohta pisteytetään 0–5, jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–50. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuuden astetta ja toiminnallista rajoitusta. |
Muutos lähtöarvosta intervention jälkeen (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- hilalbuse1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei ole suunnitelmaa jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD).
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .