- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07335926
Télé-Pilates pour la dysménorrhée primaire
12 janvier 2026 mis à jour par: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Télé-Pilates pour la dysménorrhée primaire : un essai contrôlé randomisé sur la douleur, les symptômes et l'endurance du tronc
Cet essai contrôlé randomisé étudie l'efficacité d'un programme de télépilates synchronisé sur la douleur menstruelle, la sévérité des symptômes, l'incapacité physique et l'endurance des muscles du tronc chez les femmes souffrant de dysménorrhée primaire (DP).
L'intervention comprend 16 séances de Pilates en ligne supervisées dispensées sur huit semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La dysménorrhée primaire est une affection gynécologique courante caractérisée par des menstruations douloureuses.
L'exercice physique, en particulier les méthodes de stabilisation du tronc et les approches corps-esprit comme le Pilates, peut améliorer à la fois les symptômes physiques et psychologiques associés à la DP.
Dans cet essai contrôlé randomisé monocentrique, 34 femmes âgées de 18 à 35 ans atteintes de DP ont été randomisées soit dans un groupe Télé-Pilates, soit dans un groupe témoin.
Le groupe Pilates a reçu des séances supervisées en ligne deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Les critères d'évaluation comprenaient la sévérité de la douleur (EVA), la charge symptomatique (MSQ), la déficience fonctionnelle (FEMD), l'incapacité (Indice d'Oswestry pour la lombalgie) et l'endurance des muscles du tronc (tests de McGill).
Les résultats ont démontré des améliorations significatives dans le groupe Pilates dans tous les domaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Turquie (Türkiye), 34413
- Atlas University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes âgées de 18 à 35 ans
- Cycles menstruels réguliers (28±7 jours)
- VAS ≥5 pour la douleur menstruelle
- Diagnostic de dysménorrhée primaire
Critères d'exclusion :
- Dysménorrhée secondaire (par exemple, endométriose, fibromes)
- Grossesse ou utilisation de dispositifs intra-utérins
- Comorbidités significatives (par exemple, spondylolisthésis)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Télé-Pilates
Les participants ont reçu 16 séances de télépilates synchrones sur 8 semaines (deux fois par semaine).
Les exercices suivaient la méthode APPI, incluant des étirements, un renforcement du tronc, un entraînement du plancher pelvien et un contrôle axé sur la respiration.
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L'intervention consistait en un programme d'exercices de télé-Pilates supervisé et synchrone, dispensé via des plateformes de visioconférence deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Chaque séance durait environ 50 minutes et suivait les principes du Pilates clinique basés sur la méthode APPI.
Le programme mettait l'accent sur l'activation du centre, la respiration diaphragmatique, l'alignement pelvien et la stabilisation du tronc grâce à des mouvements progressivement structurés.
Les retours en temps réel d'un physiothérapeute assuraient une exécution correcte, une adaptation à la capacité individuelle et une adhésion constante.
Le protocole d'exercices intégrait également des composantes telles que l'activation du plancher pelvien, l'entraînement du transversus abdominis et la relaxation guidée.
Le module éducatif comprenait deux sessions interactives de 45 minutes menées par un physiothérapeute et couvrait la physiologie du cycle menstruel, la physiopathologie de la dysménorrhée primaire, les symptômes courants et les stratégies de prise en charge non pharmacologiques.
Le contenu incluait également des modifications du mode de vie telles que l'hydratation, la nutrition, l'activité physique, les techniques de réduction du stress et les bonnes pratiques d'hygiène menstruelle.
Les supports pédagogiques étaient adaptés des directives actuelles fondées sur des preuves et étaient diffusés à l'aide de diapositives numériques et de formats basés sur la discussion pour favoriser l'engagement et la compréhension des participants.
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Comparateur actif: Groupe témoin
Les participantes ont reçu une éducation standardisée sur la santé menstruelle en ligne, mais aucune intervention par l'exercice.
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Le module éducatif comprenait deux sessions interactives de 45 minutes menées par un physiothérapeute et couvrait la physiologie du cycle menstruel, la physiopathologie de la dysménorrhée primaire, les symptômes courants et les stratégies de prise en charge non pharmacologiques.
Le contenu incluait également des modifications du mode de vie telles que l'hydratation, la nutrition, l'activité physique, les techniques de réduction du stress et les bonnes pratiques d'hygiène menstruelle.
Les supports pédagogiques étaient adaptés des directives actuelles fondées sur des preuves et étaient diffusés à l'aide de diapositives numériques et de formats basés sur la discussion pour favoriser l'engagement et la compréhension des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité de la douleur menstruelle
Délai: Variation par rapport à la valeur initiale après l'intervention (8 semaines)
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La sévérité des douleurs menstruelles a été évaluée à l'aide d'une Échelle Visuelle Analogique de 10 cm, où les participantes ont indiqué la douleur la plus intense ressentie lors de leur dernier cycle menstruel.
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Variation par rapport à la valeur initiale après l'intervention (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sévérité des symptômes menstruels (score total du Questionnaire sur les symptômes menstruels)
Délai: Changement par rapport au niveau de base après l'intervention (8 semaines)
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Le Questionnaire sur les Symptômes Menstruels est une mesure d'auto-évaluation de 24 items évaluant la gravité des symptômes liés aux menstruations dans les domaines émotionnel, physique et de la douleur ; chaque item est noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = jamais à 5 = toujours), donnant un score total compris entre 24 et 120, où des scores plus élevés indiquent une gravité des symptômes plus importante.
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Changement par rapport au niveau de base après l'intervention (8 semaines)
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Charge fonctionnelle et émotionnelle (score total de la Mesure Fonctionnelle et Émotionnelle de la Dysménorrhée)
Délai: Évolution par rapport au niveau de base après l'intervention (8 semaines)
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L'Échelle Fonctionnelle et Émotionnelle de la Dysménorrhée (FEMD) est une échelle d'auto-évaluation de 14 items évaluant l'impact fonctionnel et émotionnel de la dysménorrhée, chaque item étant noté sur une échelle de Likert en 5 points (1 = pas du tout similaire à ma situation à 5 = très similaire à ma situation), donnant un score total compris entre 14 et 70, où des scores plus élevés indiquent une altération fonctionnelle et émotionnelle plus importante.
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Évolution par rapport au niveau de base après l'intervention (8 semaines)
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Endurance des muscles du tronc (tests de McGill : muscles fléchisseurs)
Délai: Évolution par rapport à la valeur initiale après l'intervention (8 semaines)
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L'endurance des muscles fléchisseurs du tronc a été mesurée à l'aide du protocole standardisé de test d'endurance du tronc de McGill, avec la durée enregistrée en secondes.
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Évolution par rapport à la valeur initiale après l'intervention (8 semaines)
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Endurance des muscles du tronc (tests de McGill : muscles extenseurs)
Délai: Changement par rapport à la valeur initiale après l'intervention (8 semaines)
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L'endurance des muscles extenseurs du tronc a été mesurée à l'aide du protocole normalisé de test d'endurance du tronc de McGill, avec la durée enregistrée en secondes.
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Changement par rapport à la valeur initiale après l'intervention (8 semaines)
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Endurance des muscles du tronc (tests de McGill : muscles fléchisseurs latéraux)
Délai: Changement par rapport à la valeur de base après l'intervention (8 semaines)
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L'endurance des muscles fléchisseurs latéraux du tronc a été mesurée à l'aide du protocole standardisé de test d'endurance du tronc de McGill, avec une durée enregistrée en secondes.
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Changement par rapport à la valeur de base après l'intervention (8 semaines)
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Incapacité due à la lombalgie (Indice d'Oswestry)
Délai: Variation par rapport au niveau de base après l'intervention (8 semaines)
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L'indice d'incapacité d'Oswestry a été utilisé pour mesurer l'incapacité fonctionnelle liée à la lombalgie, souvent accompagnée de dysménorrhée, une échelle en 10 items.
Chaque item est noté de 0 à 5, ce qui donne un score total allant de 0 à 50, où des scores plus élevés indiquent des niveaux d'incapacité et de limitation fonctionnelle plus importants.
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Variation par rapport au niveau de base après l'intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- hilalbuse1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Aucun plan de partager les données individuelles des participants (DIP).
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .