Теле-пилатес при первичной дисменорее
12 января 2026 г. обновлено: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Теле-пилатес при первичной дисменорее: рандомизированное контролируемое исследование боли, симптомов и выносливости туловища
Это рандомизированное контролируемое исследование изучает эффективность синхронизированной программы теле-пилатеса при менструальной боли, тяжести симптомов, физической нетрудоспособности и выносливости мышц туловища у женщин с первичной дисменореей (ПД).
Вмешательство включает 16 контролируемых онлайн-сеансов пилатеса, проводимых в течение восьми недель.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Первичная дисменорея — это распространенное гинекологическое состояние, характеризующееся болезненными менструациями.
Упражнения, особенно методы стабилизации корпуса и практики разума и тела, такие как пилатес, могут улучшить как физические, так и психологические симптомы, связанные с ПД.
В этом одноцентровом РКИ 34 женщины в возрасте 18–35 лет с ПД были рандомизированы в группу телематического пилатеса или контрольную группу.
Группа пилатеса получала контролируемые онлайн-сессии два раза в неделю в течение 8 недель.
Исходы включали тяжесть боли (ВАШ), бремя симптомов (MSQ), функциональные нарушения (FEMD), инвалидность (индекс Освестри для болей в пояснице) и выносливость мышц туловища (тесты Макгилла).
Результаты показали значительные улучшения в группе пилатеса по всем областям.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Турция (Туркие), 34413
- Atlas University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-35 лет
- Регулярный менструальный цикл (28±7 дней)
- Оценка по ВАШ ≥5 для менструальной боли
- Диагностированная первичная дисменорея
Критерии исключения:
- Вторичная дисменорея (например, эндометриоз, миома)
- Беременность или использование внутриматочных контрацептивов
- Значительные сопутствующие заболевания (например, спондилолистез)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Теле-Пилатес
Участники получали 16 синхронных сеансов телематической пилатес-терапии в течение 8 недель (два раза в неделю).
Упражнения следовали методу APPI, включая растяжку, укрепление мышц кора, тренировку мышц тазового дна и контроль, ориентированный на дыхание.
|
Вмешательство представляло собой синхронную, контролируемую программу упражнений телематического пилатеса, проводимую через платформы видеоконференцсвязи два раза в неделю в течение 8 недель.
Каждое занятие длилось примерно 50 минут и следовало клиническим принципам пилатеса на основе метода APPI.
Программа делала акцент на активацию кора, диафрагмальное дыхание, выравнивание таза и стабилизацию туловища посредством прогрессивно структурированных движений.
Обратная связь в реальном времени от физиотерапевта обеспечивала правильное выполнение, адаптацию к индивидуальным возможностям и постоянное соблюдение.
Протокол упражнений также включал такие компоненты, как активация мышц тазового дна, тренировка поперечной мышцы живота и управляемая релаксация.
Образовательный модуль состоял из двух 45-минутных интерактивных сессий, проводимых физиотерапевтом, и охватывал физиологию менструального цикла, патогенез первичной дисменореи, общие симптомы и немедикаментозные стратегии управления.
Содержание также включало изменения образа жизни, такие как гидратация, питание, физическая активность, методы снижения стресса и правильные практики менструальной гигиены.
Образовательные материалы были адаптированы на основе современных научно обоснованных рекомендаций и представлены с использованием цифровых слайдов и дискуссионных форматов для повышения вовлеченности и понимания участников.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники получили стандартное онлайн-обучение по менструальному здоровью, но без физических упражнений.
|
Образовательный модуль состоял из двух 45-минутных интерактивных сессий, проводимых физиотерапевтом, и охватывал физиологию менструального цикла, патогенез первичной дисменореи, общие симптомы и немедикаментозные стратегии управления.
Содержание также включало изменения образа жизни, такие как гидратация, питание, физическая активность, методы снижения стресса и правильные практики менструальной гигиены.
Образовательные материалы были адаптированы на основе современных научно обоснованных рекомендаций и представлены с использованием цифровых слайдов и дискуссионных форматов для повышения вовлеченности и понимания участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть менструальной боли
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до постинтервенционного периода (8 недель)
|
Степень менструальной боли оценивалась с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы, где участники отмечали наиболее интенсивную боль, испытанную во время их последнего менструального цикла.
|
Изменение от исходного уровня до постинтервенционного периода (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тяжесть менструальных симптомов (общий балл по Опроснику менструальных симптомов)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до пост-интервенционного периода (8 недель)
|
«Опросник менструальных симптомов» представляет собой 24-пунктный метод самоотчёта, оценивающий тяжесть менструальных симптомов в эмоциональной, физической и болевой сферах; каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Ликерта (1 = никогда, 5 = всегда), что даёт общий балл в диапазоне от 24 до 120, где более высокие баллы указывают на более тяжёлую выраженность симптомов.
|
Изменение от исходного уровня до пост-интервенционного периода (8 недель)
|
|
Функциональная и эмоциональная нагрузка (Общий показатель Функциональной и Эмоциональной шкалы дисменореи)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до пост-интервенционного периода (8 недель)
|
Функционально-эмоциональная оценка дисменореи (FEMD) представляет собой 14-пунктную шкалу самоотчёта, оценивающую функциональное и эмоциональное влияние дисменореи, где каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не похоже на мою ситуацию, 5 = очень похоже на мою ситуацию), что даёт общий диапазон баллов от 14 до 70, где более высокие баллы указывают на большее функциональное и эмоциональное нарушение.
|
Изменение от исходного уровня до пост-интервенционного периода (8 недель)
|
|
Выносливость мышц туловища (тесты МакГилла: мышцы-сгибатели)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до пост-вмешательства (8 недель)
|
Выносливость мышц-сгибателей туловища измерялась с использованием стандартизированного протокола теста на выносливость кора Макгилла, при этом длительность фиксировалась в секундах.
|
Изменение от исходного уровня до пост-вмешательства (8 недель)
|
|
Выносливость мышц туловища (тесты МакГилла: мышцы-разгибатели)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до пост-интервенционного периода (8 недель)
|
Выносливость мышц-разгибателей туловища измерялась с использованием стандартного протокола тестирования выносливости кора Макгилла, с фиксацией продолжительности в секундах.
|
Изменение от исходного уровня до пост-интервенционного периода (8 недель)
|
|
Выносливость мышц туловища (тесты МакГилла: латеральные сгибатели)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до пост-вмешательства (8 недель)
|
Выносливость мышц-боковых сгибателей туловища измерялась с использованием стандартного протокола теста на выносливость мышц кора Макгилла, с фиксацией продолжительности в секундах.
|
Изменение от исходного уровня до пост-вмешательства (8 недель)
|
|
Инвалидность из-за боли в пояснице (Индекс Освестри)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до пост-интервенционного периода (8 недель)
|
Индекс Освестри использовался для измерения функциональной инвалидности, связанной с болью в пояснице, которая часто сопровождается дисменореей, по 10-пунктовой шкале.
Каждый пункт оценивается от 0 до 5, что дает общий диапазон баллов от 0 до 50, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень инвалидности и функциональных ограничений.
|
Изменение от исходного уровня до пост-интервенционного периода (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- hilalbuse1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Планов по предоставлению индивидуальных данных участников (IPD) нет.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .