Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tele-Pilates for Primær Dysmenoré

12. januar 2026 opdateret af: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University

Tele-Pilates for Primær Dysmenoré: Et Randomiseret Kontrolleret Studie om Smerter, Symptomer og Kropsstamme Udholdenhed

Dette randomiserede kontrollerede forsøg undersøger effektiviteten af et synkroniseret tele-Pilates-program på menstruationssmerter, symptomalvor, fysisk handicap og udholdenhed af kropsmuskler hos kvinder med primær dysmenoré (PD). Interventionen omfatter 16 overvågede online Pilates-sessioner leveret over otte uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primær dysmenorré er en udbredt gynækologisk tilstand, der er kendetegnet ved smertefuld menstruation. Motion, især core-stabilisering og krop-sind-metoder som Pilates, kan forbedre både fysiske og psykologiske symptomer forbundet med PD. I denne enkelt-center RCT blev 34 kvinder i alderen 18-35 med PD randomiseret til enten en Tele-Pilates-gruppe eller en kontrolgruppe. Pilates-gruppen modtog vejledte online-sessioner to gange om ugen i 8 uger. Resultaterne inkluderede smertegrad (VAS), symptombyrde (MSQ), funktionel nedsættelse (FEMD), funktionsnedsættelse (Oswestry LBP Index) og styrke i rygmusklerne (McGill-tests). Resultaterne viste signifikante forbedringer i Pilates-gruppen på alle områder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Kağıthane
      • Istanbul, Kağıthane, Tyrkiet (Türkiye), 34413
        • Atlas University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-35 år
  • Regelmæssige menstruationscyklusser (28±7 dage)
  • VAS ≥5 for menstruationssmerter
  • Diagnosticeret med primær dysmenoré

Eksklusionskriterier:

  • Sekundær dysmenoré (f.eks. endometriose, fibromer)
  • Graviditet eller brug af intrauterine enheder
  • Væsentlige komorbiditeter (f.eks. spondylolistese)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tele-Pilates-gruppen
Deltagerne modtog 16 synkrone tele-Pilates-sessioner over 8 uger (to gange om ugen). Øvelserne fulgte APPI-metoden, herunder strækøvelser, kernestyrketræning, bækkenbundstræning og åndedrætsfokuseret kontrol.
Andet: Tele-Pilates træningsprogram
Interventionen bestod af et synkront, superviseret tele-Pilates-træningsprogram leveret via videokonferencer to gange om ugen i 8 uger. Hver session varede ca. 50 minutter og fulgte kliniske Pilates-principper baseret på APPI-metoden. Programmet lagde vægt på kerncaktivering, diafragmisk vejrtrækning, bækkenstilling og torso-stabilisering gennem progressivt strukturerede bevægelser. Realtidsfeedback fra en fysioterapeut sikrede korrekt udførelse, tilpasning til individuel kapacitet og konsekvent overholdelse. Træningsprotokollen inkluderede også elementer såsom bækkenbundsaktivering, transversus abdominis-træning og vejledt afslapning.
Adfærdsmæssigt: standardiseret menstruationssundhedsundervisning online
Uddannelsesmodulet bestod af to 45-minutters interaktive sessioner afholdt af en fysioterapeut og dækkede fysiologien i menstruationscyklussen, patofysiologien i primær dysmenoré, almindelige symptomer og ikke-farmakologiske behandlingsstrategier. Indholdet omfattede også livsstilsændringer såsom hydrering, ernæring, fysisk aktivitet, stressreducerende teknikker og korrekt menstruationshygiejne. Uddannelsesmaterialet var tilpasset fra aktuelle evidensbaserede retningslinjer og blev leveret ved hjælp af digitale dias og diskussionsbaserede formater for at fremme deltagernes engagement og forståelse.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog standardiseret menstruationssundhedsundervisning online, men ingen træningsintervention.
Adfærdsmæssigt: standardiseret menstruationssundhedsundervisning online
Uddannelsesmodulet bestod af to 45-minutters interaktive sessioner afholdt af en fysioterapeut og dækkede fysiologien i menstruationscyklussen, patofysiologien i primær dysmenoré, almindelige symptomer og ikke-farmakologiske behandlingsstrategier. Indholdet omfattede også livsstilsændringer såsom hydrering, ernæring, fysisk aktivitet, stressreducerende teknikker og korrekt menstruationshygiejne. Uddannelsesmaterialet var tilpasset fra aktuelle evidensbaserede retningslinjer og blev leveret ved hjælp af digitale dias og diskussionsbaserede formater for at fremme deltagernes engagement og forståelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menstruationssmerter sværhedsgrad
Tidsramme: Ændring fra udgangspunkt til efter intervention (8 uger)
Menstruationssmerternes sværhedsgrad blev vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala, hvor deltagerne markerede den mest intense smerte, de oplevede i løbet af deres sidste menstruationscyklus.
Ændring fra udgangspunkt til efter intervention (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgrad af menstruationssymptomer (Menstrual Symptom Questionnaire total score)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Menstruationssymptomspørgeskemaet er et selvrapporteringsinstrument med 24 spørgsmål, der vurderer sværhedsgraden af menstruationsrelaterede symptomer inden for følelsesmæssige, fysiske og smerterelaterede domæner; hvert spørgsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldrig til 5 = altid), hvilket giver en totalscore på 24 til 120, hvor højere score indikerer værre symptom sværhedsgrad.
Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Funktionel og følelsesmæssig byrde (Funktionel og følelsesmæssig måling af dysmenoré total score)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Functional and Emotional Measure of Dysmenorrhea (FEMD) er en 14-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer den funktionelle og følelsesmæssige påvirkning af dysmenoré, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = slet ikke lig min situation til 5 = meget lig min situation), hvilket giver en samlet score på mellem 14 og 70, hvor højere score indikerer større funktionel og følelsesmæssig nedsættelse.
Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Trunkmuskeludholdenhed (McGill-tests: fleksormuskler)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Holdbarheden af rygmusklerne blev målt ved hjælp af McGills standardiserede core-holdbarhedstestprotokol, med varighed registreret i sekunder.
Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Trunkmuskeludholdenhed (McGill-tests: ekstensormuskler)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Holdbarheden af rygekstensormusklerne blev målt ved hjælp af McGill's standardiserede core holdbarhedstestprotokol, med varighed registreret i sekunder.
Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Trunk muskeludholdenhed (McGill-tests: laterale fleksormuskler)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Udholdenheden af laterale bøjemuskler i ryggen blev målt ved hjælp af McGills standardiserede kerneudholdenhedstestprotokol, med varighed registreret i sekunder.
Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Invaliditet på grund af lændesmerter (Oswestry Index)
Tidsramme: Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)
Oswestry Disability Index blev brugt til at måle funktionel handicap relateret til lændesmerter, som ofte ledsages af dysmenoré, en 10-punkts skala. Hvert punkt scores fra 0 til 5, hvilket resulterer i en samlet score på mellem 0 og 50, hvor højere scores indikerer større grad af handicap og funktionelle begrænsninger.
Ændring fra baseline til efter intervention (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Atlas University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İSTANBUL ATLAS ÜNİVERSİTESİ

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • hilalbuse1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner