Tele-Pilates para la Dismenorrea Primaria
12 de enero de 2026 actualizado por: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Tele-Pilates para la Dismenorrea Primaria: Un Ensayo Controlado Aleatorizado sobre Dolor, Síntomas y Resistencia del Tronco
Este ensayo controlado aleatorio investiga la efectividad de un programa de tele-Pilates sincronizado sobre el dolor menstrual, la gravedad de los síntomas, la discapacidad física y la resistencia de los músculos del tronco en mujeres con dismenorrea primaria (DP).
La intervención incluye 16 sesiones de Pilates en línea supervisadas, impartidas durante ocho semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dismenorrea primaria es una condición ginecológica prevalente caracterizada por menstruación dolorosa.
El ejercicio, particularmente los métodos de estabilización central y mente-cuerpo como el Pilates, puede mejorar tanto los síntomas físicos como psicológicos asociados con la DP.
En este ECA de centro único, 34 mujeres de 18 a 35 años con DP fueron aleatorizadas a un grupo de Tele-Pilates o a un grupo de control.
El grupo de Pilates recibió sesiones supervisadas en línea dos veces por semana durante 8 semanas.
Los resultados incluyeron la gravedad del dolor (EVA), la carga de síntomas (MSQ), el deterioro funcional (FEMD), la discapacidad (Índice de Dolor Lumbar de Oswestry) y la resistencia muscular del tronco (pruebas de McGill).
Los hallazgos demostraron mejoras significativas en el grupo de Pilates en todos los dominios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Turquía (Türkiye), 34413
- Atlas University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 35 años
- Ciclos menstruales regulares (28±7 días)
- EVA ≥5 para dolor menstrual
- Diagnóstico de dismenorrea primaria
Criterios de exclusión:
- Dismenorrea secundaria (p. ej., endometriosis, fibromas)
- Embarazo o uso de dispositivos intrauterinos
- Comorbilidades significativas (p. ej., espondilolistesis)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Tele-Pilates
Los participantes recibieron 16 sesiones sincrónicas de tele-Pilates durante 8 semanas (dos veces por semana).
Los ejercicios siguieron el método APPI, incluyendo estiramientos, fortalecimiento del core, entrenamiento del suelo pélvico y control enfocado en la respiración.
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La intervención consistió en un programa de tele-Pilates sincrónico y supervisado, impartido mediante plataformas de videoconferencia dos veces por semana durante 8 semanas.
Cada sesión duró aproximadamente 50 minutos y siguió los principios del Pilates clínico basados en el método APPI.
El programa hizo hincapié en la activación del core, la respiración diafragmática, la alineación pélvica y la estabilización del tronco mediante movimientos progresivamente estructurados.
La retroalimentación en tiempo real de un fisioterapeuta garantizó la ejecución correcta, la adaptación a la capacidad individual y la adherencia constante.
El protocolo de ejercicios también incorporó componentes como la activación del suelo pélvico, el entrenamiento del transverso abdominal y la relajación guiada.
El módulo educativo consistió en dos sesiones interactivas de 45 minutos dirigidas por un fisioterapeuta y abarcó la fisiología del ciclo menstrual, la fisiopatología de la dismenorrea primaria, los síntomas comunes y las estrategias de manejo no farmacológicas.
El contenido también incluyó modificaciones en el estilo de vida como la hidratación, la nutrición, la actividad física, técnicas de reducción del estrés y prácticas adecuadas de higiene menstrual.
Los materiales educativos se adaptaron a partir de las guías basadas en evidencia actuales y se impartieron utilizando diapositivas digitales y formatos basados en discusiones para promover la participación y comprensión de los participantes.
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Comparador activo: Grupo de Control
Los participantes recibieron educación estandarizada sobre salud menstrual en línea pero ninguna intervención de ejercicio.
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El módulo educativo consistió en dos sesiones interactivas de 45 minutos dirigidas por un fisioterapeuta y abarcó la fisiología del ciclo menstrual, la fisiopatología de la dismenorrea primaria, los síntomas comunes y las estrategias de manejo no farmacológicas.
El contenido también incluyó modificaciones en el estilo de vida como la hidratación, la nutrición, la actividad física, técnicas de reducción del estrés y prácticas adecuadas de higiene menstrual.
Los materiales educativos se adaptaron a partir de las guías basadas en evidencia actuales y se impartieron utilizando diapositivas digitales y formatos basados en discusiones para promover la participación y comprensión de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor menstrual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
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La intensidad del dolor menstrual se evaluó mediante una Escala Visual Analógica de 10 cm, donde los participantes marcaron el dolor más intenso experimentado durante su último ciclo menstrual.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de los síntomas menstruales (puntuación total del Cuestionario de Síntomas Menstruales)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
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El Cuestionario de Síntomas Menstruales es una medida de autoinforme de 24 ítems que evalúa la gravedad de los síntomas relacionados con la menstruación en los dominios emocional, físico y del dolor; cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = nunca a 5 = siempre), lo que produce un puntaje total que oscila entre 24 y 120, donde puntajes más altos indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
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Carga funcional y emocional (Puntuación total de la Medida Funcional y Emocional de la Dismenorrea)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea base hasta después de la intervención (8 semanas)
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La Medida Funcional y Emocional de la Dismenorrea (FEMD) es una escala de autoinforme de 14 ítems que evalúa el impacto funcional y emocional de la dismenorrea, donde cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1 = nada similar a mi situación a 5 = muy similar a mi situación), obteniendo un puntaje total que oscila entre 14 y 70, donde puntajes más altos indican un mayor deterioro funcional y emocional.
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Cambio desde la línea base hasta después de la intervención (8 semanas)
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Resistencia muscular del tronco (pruebas de McGill: músculos flexores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
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La resistencia de los músculos flexores del tronco se midió utilizando el protocolo estandarizado de prueba de resistencia del core de McGill, registrando la duración en segundos.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
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Resistencia de los músculos del tronco (pruebas de McGill: músculos extensores)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
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La resistencia de los músculos extensores del tronco se midió utilizando el protocolo estandarizado de prueba de resistencia del núcleo de McGill, con la duración registrada en segundos.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
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Resistencia de los músculos del tronco (pruebas de McGill: músculos flexores laterales)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
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La resistencia de los músculos flexores laterales del tronco se midió utilizando el protocolo estandarizado de prueba de resistencia del core de McGill, registrando la duración en segundos.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
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Discapacidad debido al dolor lumbar (Índice de Oswestry)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
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El Índice de Discapacidad de Oswestry se utilizó para medir la discapacidad funcional relacionada con el dolor lumbar, comúnmente acompañada de dismenorrea, una escala de 10 ítems.
Cada ítem se puntúa de 0 a 5, lo que da como resultado un rango de puntuación total de 0 a 50, donde puntuaciones más altas indican mayores niveles de discapacidad y limitación funcional.
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Cambio desde el inicio hasta después de la intervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- hilalbuse1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes de compartir datos individuales de los participantes (IPD).
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .