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远程普拉提治疗原发性痛经

2026年1月12日 更新者:Hilal Denizoğlu Külli、Atlas University

远程普拉提治疗原发性痛经:一项关于疼痛、症状和躯干耐力的随机对照试验

这项随机对照试验研究了同步远程普拉提项目对原发性痛经(PD)女性月经疼痛、症状严重程度、身体功能障碍及躯干肌肉耐力的效果。 干预措施包括在八周内进行的16次在线监督普拉提课程。

研究概览

详细说明

原发性痛经是一种常见的妇科疾病,以月经疼痛为特征。 运动,特别是核心稳定训练和身心方法(如普拉提),可能改善与PD相关的生理和心理症状。 在这项单中心随机对照试验中,34名18-35岁患有PD的女性被随机分配到远程普拉提组或对照组。 普拉提组接受每周两次、为期8周的在线监督训练。 结果指标包括疼痛严重程度(VAS)、症状负担(MSQ)、功能障碍(FEMD)、残疾程度(Oswestry LBP指数)和躯干肌肉耐力(McGill测试)。 研究结果显示,普拉提组在所有领域均有显著改善。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄18-35岁的女性
  • 月经周期规律(28±7天)
  • 经期疼痛视觉模拟评分≥5分
  • 确诊为原发性痛经

排除标准:

  • 继发性痛经(如子宫内膜异位症、子宫肌瘤)
  • 妊娠或使用宫内节育器
  • 严重合并症(如脊椎滑脱症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:远程普拉提小组
参与者在8周内接受了16次同步远程普拉提课程(每周两次)。 练习遵循APPI方法,包括拉伸、核心强化、盆底训练和以呼吸为重点的控制。
干预措施包括一项通过视频会议平台进行的同步、监督式远程普拉提运动计划,每周两次,持续8周。 每次课程持续约50分钟,遵循基于APPI方法的临床普拉提原则。 该计划通过渐进式结构动作,强调核心激活、膈肌呼吸、骨盆对位和躯干稳定。 物理治疗师的实时反馈确保了动作的正确执行、适应个体能力以及持续坚持。 运动方案还包含了盆底肌激活、腹横肌训练和引导式放松等组成部分。
该教育模块由物理治疗师主导,包含两次45分钟的互动课程,内容涵盖月经周期的生理学、原发性痛经的病理生理学、常见症状以及非药物管理策略。 课程内容还包括生活方式调整,如补水、营养、体育活动、减压技巧和正确的经期卫生习惯。 教育材料改编自当前循证指南,通过数字幻灯片和讨论形式呈现,以促进参与者的参与度和理解。
有源比较器:对照组
参与者在线接受了标准化的月经健康教育,但未进行运动干预。
该教育模块由物理治疗师主导,包含两次45分钟的互动课程,内容涵盖月经周期的生理学、原发性痛经的病理生理学、常见症状以及非药物管理策略。 课程内容还包括生活方式调整,如补水、营养、体育活动、减压技巧和正确的经期卫生习惯。 教育材料改编自当前循证指南,通过数字幻灯片和讨论形式呈现,以促进参与者的参与度和理解。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
月经疼痛程度
大体时间:从基线到干预后(8周)的变化
月经疼痛严重程度采用10厘米视觉模拟量表进行评估,参与者标记她们在上次月经周期中经历的最剧烈疼痛。
从基线到干预后(8周)的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
月经症状严重程度(月经症状问卷总分)
大体时间:从基线到干预后(8周)的变化
月经症状问卷是一项包含24个条目的自我报告评估工具,用于评估月经相关症状在情绪、生理和疼痛领域的严重程度;每个条目采用5点李克特量表评分(1=从不至5=总是),总分范围为24至120分,分数越高表明症状严重程度越重。
从基线到干预后(8周)的变化
功能和情感负担(痛经功能和情感测量总分)
大体时间:从基线到干预后(8周)的变化
功能性及情绪性痛经评估量表(FEMD)是一个包含14个条目的自评量表,用于评估痛经对功能和情绪的影响,每个条目采用5点李克特量表评分(1=与我的情况完全不符至5=与我的情况非常相符),总分范围为14至70分,分数越高表明功能和情绪受损越严重。
从基线到干预后(8周)的变化
躯干肌耐力(McGill测试:屈肌群)
大体时间:从基线到干预后(8周)的变化
躯干屈肌耐力采用麦吉尔标准化核心耐力测试方案进行测量,持续时间以秒为单位记录。
从基线到干预后(8周)的变化
躯干肌肉耐力(McGill测试:伸肌群)
大体时间:从基线到干预后(8周)的变化
躯干伸肌耐力采用McGill标准化核心耐力测试方案进行测量,持续时间以秒为单位记录。
从基线到干预后(8周)的变化
躯干肌肉耐力(麦吉尔测试:侧屈肌)
大体时间:从基线到干预后(8周)的变化
躯干侧屈肌耐力采用McGill标准化核心耐力测试方案进行测量,持续时间以秒为单位记录。
从基线到干预后(8周)的变化
因腰痛导致的残疾(奥斯维斯特里指数)
大体时间:从基线到干预后(8周)的变化
Oswestry功能障碍指数用于测量与腰痛相关的功能障碍,通常伴有痛经,是一个包含10个项目的量表。 每个项目的评分范围为0到5分,总分范围为0到50分,分数越高表示功能障碍和功能限制的程度越严重。
从基线到干预后(8周)的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ、İstanbul Atlas Üniversitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月15日

研究完成 (实际的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月12日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月12日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

无计划共享个体参与者数据(IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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