- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07335926
Tele-Pilates para Dismenorreia Primária
12 de janeiro de 2026 atualizado por: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Tele-Pilates para Dismenorreia Primária: Um Ensaio Controlado Aleatorizado sobre Dor, Sintomas e Resistência do Tronco
Este ensaio controlado randomizado investiga a eficácia de um programa de tele-Pilates sincronizado na dor menstrual, gravidade dos sintomas, incapacidade física e resistência dos músculos do tronco em mulheres com dismenorreia primária (DP).
A intervenção inclui 16 sessões de Pilates online supervisionadas, realizadas ao longo de oito semanas.
A intervenção inclui 16 sessões de Pilates online supervisionadas, realizadas ao longo de oito semanas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A dismenorreia primária é uma condição ginecológica prevalente caracterizada por menstruação dolorosa.
O exercício, particularmente os métodos de estabilização do core e mente-corpo como o Pilates, pode melhorar tanto os sintomas físicos como os psicológicos associados à DP.
Neste RCT de centro único, 34 mulheres com idades entre os 18 e os 35 anos com DP foram randomizadas para um grupo de Tele-Pilates ou um grupo de controlo.
O grupo de Pilates recebeu sessões online supervisionadas duas vezes por semana durante 8 semanas.
Os resultados incluíram a gravidade da dor (EVA), a carga de sintomas (MSQ), o comprometimento funcional (FEMD), a incapacidade (Índice de Lombalgia de Oswestry) e a resistência muscular do tronco (testes de McGill).
Os resultados demonstraram melhorias significativas no grupo de Pilates em todos os domínios.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Turquia (Türkiye), 34413
- Atlas University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres com idade entre 18-35 anos
- Ciclos menstruais regulares (28±7 dias)
- EVA ≥5 para dor menstrual
- Diagnosticadas com dismenorreia primária
Critérios de Exclusão:
- Dismenorreia secundária (ex.: endometriose, miomas)
- Gravidez ou uso de dispositivos intrauterinos
- Comorbilidades significativas (ex.: espondilolistese)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Tele-Pilates
Os participantes receberam 16 sessões síncronas de tele-Pilates ao longo de 8 semanas (duas vezes por semana).
Os exercícios seguiram o método APPI, incluindo alongamentos, fortalecimento do core, treino do pavimento pélvico e controlo focado na respiração.
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A intervenção consistiu num programa de exercícios de tele-Pilates síncrono e supervisionado, realizado através de plataformas de videoconferência duas vezes por semana durante 8 semanas.
Cada sessão durou aproximadamente 50 minutos e seguiu os princípios do Pilates clínico baseados no método APPI.
O programa enfatizou a ativação do core, a respiração diafragmática, o alinhamento pélvico e a estabilização do tronco através de movimentos progressivamente estruturados.
O feedback em tempo real de um fisioterapeuta garantiu a execução correta, a adaptação à capacidade individual e a adesão consistente.
O protocolo de exercícios também incorporou componentes como a ativação do pavimento pélvico, o treino do transverso do abdómen e o relaxamento guiado.
O módulo de educação consistiu em duas sessões interativas de 45 minutos conduzidas por um fisioterapeuta e abrangeu a fisiologia do ciclo menstrual, a fisiopatologia da dismenorreia primária, sintomas comuns e estratégias de gestão não farmacológicas.
O conteúdo também incluiu modificações no estilo de vida, como hidratação, nutrição, atividade física, técnicas de redução do stress e práticas adequadas de higiene menstrual.
Os materiais educativos foram adaptados das atuais diretrizes baseadas em evidências e entregues através de slides digitais e formatos baseados em discussão para promover o envolvimento e compreensão dos participantes.
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Comparador Ativo: Grupo de Controlo
Os participantes receberam educação padronizada sobre saúde menstrual online, mas não houve intervenção de exercício.
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O módulo de educação consistiu em duas sessões interativas de 45 minutos conduzidas por um fisioterapeuta e abrangeu a fisiologia do ciclo menstrual, a fisiopatologia da dismenorreia primária, sintomas comuns e estratégias de gestão não farmacológicas.
O conteúdo também incluiu modificações no estilo de vida, como hidratação, nutrição, atividade física, técnicas de redução do stress e práticas adequadas de higiene menstrual.
Os materiais educativos foram adaptados das atuais diretrizes baseadas em evidências e entregues através de slides digitais e formatos baseados em discussão para promover o envolvimento e compreensão dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor menstrual
Prazo: Variação da linha de base para pós-intervenção (8 semanas)
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A severidade da dor menstrual foi avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica de 10 cm, onde as participantes marcaram a dor mais intensa que experienciaram durante o seu último ciclo menstrual.
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Variação da linha de base para pós-intervenção (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gravidade dos sintomas menstruais (pontuação total do Questionário de Sintomas Menstruais)
Prazo: Alteração do valor basal para pós-intervenção (8 semanas)
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O Questionário de Sintomas Menstruais é uma medida de autorrelato de 24 itens que avalia a gravidade dos sintomas relacionados com a menstruação nos domínios emocionais, físicos e de dor; cada item é classificado numa escala de Likert de 5 pontos (1 = nunca a 5 = sempre), resultando numa pontuação total entre 24 e 120, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
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Alteração do valor basal para pós-intervenção (8 semanas)
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Carga funcional e emocional (Pontuação total da Medida Funcional e Emocional da Dismenorreia)
Prazo: Alteração da linha de base para o pós-intervenção (8 semanas)
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A Medida Funcional e Emocional da Dismenorreia (FEMD) é uma escala de autorrelato de 14 itens que avalia o impacto funcional e emocional da dismenorreia, sendo cada item classificado numa escala Likert de 5 pontos (1 = nada semelhante à minha situação a 5 = muito semelhante à minha situação), resultando num intervalo de pontuação total de 14 a 70, em que pontuações mais altas indicam maior comprometimento funcional e emocional.
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Alteração da linha de base para o pós-intervenção (8 semanas)
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Resistência muscular do tronco (Testes de McGill: músculos flexores)
Prazo: Alteração da linha de base para pós-intervenção (8 semanas)
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A resistência dos músculos flexores do tronco foi medida utilizando o protocolo padronizado de teste de resistência do core de McGill, com a duração registada em segundos.
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Alteração da linha de base para pós-intervenção (8 semanas)
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Resistência muscular do tronco (testes de McGill: músculos extensores)
Prazo: Alteração do valor basal para pós-intervenção (8 semanas)
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A resistência dos músculos extensores do tronco foi medida utilizando o protocolo padronizado de teste de resistência do core de McGill, com a duração registada em segundos.
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Alteração do valor basal para pós-intervenção (8 semanas)
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Resistência dos músculos do tronco (testes de McGill: músculos flexores laterais)
Prazo: Alteração desde a linha de base até ao pós-intervenção (8 semanas)
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A resistência dos músculos flexores laterais do tronco foi medida utilizando o protocolo padronizado de teste de resistência do core de McGill, com a duração registada em segundos.
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Alteração desde a linha de base até ao pós-intervenção (8 semanas)
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Incapacidade devido a dor lombar (Índice de Oswestry)
Prazo: Alteração desde a linha de base até pós-intervenção (8 semanas)
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O Índice de Incapacidade de Oswestry foi utilizado para medir a incapacidade funcional relacionada com dor lombar, frequentemente acompanhada por dismenorreia, uma escala de 10 itens.
Cada item é pontuado de 0 a 5, resultando numa pontuação total entre 0 e 50, em que pontuações mais elevadas indicam níveis mais altos de incapacidade e limitação funcional.
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Alteração desde a linha de base até pós-intervenção (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- hilalbuse1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há plano para partilhar dados individuais dos participantes (IPD).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .