Tele-Pilates per la Dismenorrea Primaria
12 gennaio 2026 aggiornato da: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Tele-Pilates per la Dismenorrea Primaria: Uno Studio Controllato Randomizzato su Dolore, Sintomi e Resistenza del Tronco
Questo studio controllato randomizzato indaga l'efficacia di un programma di tele-Pilates sincronizzato sul dolore mestruale, la gravità dei sintomi, la disabilità fisica e la resistenza dei muscoli del tronco nelle donne con dismenorrea primaria (PD).
L'intervento include 16 sessioni di Pilates online supervisionate erogate nell'arco di otto settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La dismenorrea primaria è una condizione ginecologica prevalente caratterizzata da mestruazioni dolorose.
L'esercizio fisico, in particolare la stabilizzazione del core e metodi mente-corpo come il Pilates, può migliorare sia i sintomi fisici che psicologici associati alla DP.
In questo RCT a centro singolo, 34 donne di età compresa tra 18 e 35 anni con DP sono state randomizzate in un gruppo Tele-Pilates o in un gruppo di controllo.
Il gruppo Pilates ha ricevuto sessioni online supervisionate due volte a settimana per 8 settimane.
Gli esiti includevano gravità del dolore (VAS), carico dei sintomi (MSQ), compromissione funzionale (FEMD), disabilità (Indice Oswestry LBP) e resistenza muscolare del tronco (test McGill).
I risultati hanno dimostrato miglioramenti significativi nel gruppo Pilates in tutti i domini.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Turchia (Türkiye), 34413
- Atlas University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 35 anni
- Cicli mestruali regolari (28±7 giorni)
- VAS ≥5 per il dolore mestruale
- Diagnosi di dismenorrea primaria
Criteri di esclusione:
- Dismenorrea secondaria (es. endometriosi, fibromi)
- Gravidanza o utilizzo di dispositivi intrauterini
- Comorbidità significative (es. spondilolistesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo Tele-Pilates
I partecipanti hanno ricevuto 16 sessioni di tele-Pilates sincrone nell'arco di 8 settimane (due volte a settimana).
Gli esercizi hanno seguito il metodo APPI, inclusi stretching, rafforzamento del core, allenamento del pavimento pelvico e controllo focalizzato sulla respirazione.
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L'intervento consisteva in un programma di esercizi di tele-Pilates sincrono e supervisionato, erogato tramite piattaforme di videoconferenza due volte a settimana per 8 settimane.
Ogni sessione durava circa 50 minuti e seguiva i principi del Pilates clinico basati sul metodo APPI.
Il programma enfatizzava l'attivazione del core, la respirazione diaframmatica, l'allineamento pelvico e la stabilizzazione del tronco attraverso movimenti progressivamente strutturati.
Il feedback in tempo reale di un fisioterapista garantiva un'esecuzione corretta, l'adattamento alla capacità individuale e un'aderenza costante.
Il protocollo di esercizi includeva anche componenti come l'attivazione del pavimento pelvico, l'allenamento del trasverso dell'addome e il rilassamento guidato.
Il modulo educativo consisteva in due sessioni interattive di 45 minuti condotte da un fisioterapista e copriva la fisiologia del ciclo mestruale, la fisiopatologia della dismenorrea primaria, i sintomi comuni e le strategie di gestione non farmacologica.
Il contenuto includeva anche modifiche dello stile di vita come idratazione, alimentazione, attività fisica, tecniche di riduzione dello stress e corrette pratiche di igiene mestruale.
I materiali educativi sono stati adattati dalle attuali linee guida basate sull'evidenza e forniti utilizzando diapositive digitali e formati basati sulla discussione per promuovere il coinvolgimento e la comprensione dei partecipanti.
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Comparatore attivo: Gruppo di Controllo
I partecipanti hanno ricevuto un'educazione standardizzata sulla salute mestruale online ma nessun intervento di esercizio fisico.
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Il modulo educativo consisteva in due sessioni interattive di 45 minuti condotte da un fisioterapista e copriva la fisiologia del ciclo mestruale, la fisiopatologia della dismenorrea primaria, i sintomi comuni e le strategie di gestione non farmacologica.
Il contenuto includeva anche modifiche dello stile di vita come idratazione, alimentazione, attività fisica, tecniche di riduzione dello stress e corrette pratiche di igiene mestruale.
I materiali educativi sono stati adattati dalle attuali linee guida basate sull'evidenza e forniti utilizzando diapositive digitali e formati basati sulla discussione per promuovere il coinvolgimento e la comprensione dei partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità del dolore mestruale
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
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La gravità del dolore mestruale è stata valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva di 10 cm, dove i partecipanti hanno segnalato il dolore più intenso sperimentato durante il loro ultimo ciclo mestruale.
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Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gravità dei sintomi mestruali (punteggio totale del Questionario sui Sintomi Mestruali)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
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Il Questionario sui Sintomi Mestruali è una misura di autovalutazione di 24 elementi che valuta la gravità dei sintomi correlati alle mestruazioni nei domini emotivo, fisico e del dolore; ogni elemento è valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = mai a 5 = sempre), producendo un punteggio totale compreso tra 24 e 120, dove punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
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Carico funzionale ed emotivo (Punteggio totale della Misura Funzionale ed Emotiva della Dismenorrea)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
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Il Functional and Emotional Measure of Dysmenorrhea (FEMD) è una scala di autovalutazione di 14 elementi che valuta l'impatto funzionale ed emotivo della dismenorrea, con ciascun elemento valutato su una scala Likert a 5 punti (1 = per niente simile alla mia situazione a 5 = molto simile alla mia situazione), producendo un punteggio totale compreso tra 14 e 70, dove punteggi più alti indicano una maggiore compromissione funzionale ed emotiva.
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Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
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Resistenza dei muscoli del tronco (test di McGill: muscoli flessori)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
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La resistenza dei muscoli flessori del tronco è stata misurata utilizzando il protocollo standardizzato di test di resistenza del core di McGill, con la durata registrata in secondi.
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Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
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Resistenza dei muscoli del tronco (test McGill: muscoli estensori)
Lasso di tempo: Cambiamento dalla baseline al post-intervento (8 settimane)
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La resistenza dei muscoli estensori del tronco è stata misurata utilizzando il protocollo standardizzato di test di resistenza del core di McGill, con la durata registrata in secondi.
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Cambiamento dalla baseline al post-intervento (8 settimane)
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Resistenza dei muscoli del tronco (test di McGill: muscoli flessori laterali)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
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La resistenza dei muscoli flessori laterali del tronco è stata misurata utilizzando il protocollo standardizzato di test di resistenza del core di McGill, con la durata registrata in secondi.
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Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
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Disabilità dovuta a lombalgia (Indice di Oswestry)
Lasso di tempo: Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
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L'Oswestry Disability Index è stato utilizzato per misurare la disabilità funzionale associata al mal di schiena, comunemente accompagnato da dismenorrea, una scala composta da 10 elementi.
Ogni elemento è valutato da 0 a 5, ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 50, dove punteggi più alti indicano livelli maggiori di disabilità e limitazione funzionale.
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Variazione dal basale al post-intervento (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İSTANBUL ATLAS ÜNİVERSİTESİ
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- hilalbuse1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere i dati individuali dei partecipanti (IPD).
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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