Tele-Pilates för primär dysmenorré
12 januari 2026 uppdaterad av: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Tele-Pilates för Primär Dysmenorré: En Randomiserad Kontrollerad Studie om Smärta, Symptom och Båluthållighet
Denna randomiserade kontrollerade studie undersöker effektiviteten av ett synkroniserat tele-Pilates-program på menstruationssmärta, symtomallvarlighet, fysisk funktionsnedsättning och styrka i ryggmuskulaturen hos kvinnor med primär dysmenorré (PD).
Interventionen omfattar 16 handledda online-Pilates-sessioner som genomförs över åtta veckor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Primär dysmenorré är ett vanligt gynekologiskt tillstånd som kännetecknas av smärtsamma menstruationer.
Träning, särskilt kärnstabilisering och kropp-själ-metoder som Pilates, kan förbättra både fysiska och psykologiska symtom associerade med PD.
I denna encenterade RCT randomiserades 34 kvinnor i åldern 18-35 med PD till antingen en Tele-Pilates-grupp eller en kontrollgrupp.
Pilatesgruppen fick handledda online-sessioner två gånger i veckan i 8 veckor.
Utfallsmått inkluderade smärtintensitet (VAS), symtombörda (MSQ), funktionsnedsättning (FEMD), funktionshinder (Oswestry LBP Index) och stamuskeluthållighet (McGill-test).
Resultaten visade signifikanta förbättringar i Pilatesgruppen inom alla områden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Turkiet (Türkiye), 34413
- Atlas University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18–35 år
- Regelbundna menstruationscykler (28±7 dagar)
- VAS ≥5 för mensvärk
- Diagnostiserad med primär dysmenorré
Exklusionskriterier:
- Sekundär dysmenorré (t.ex. endometrios, fibrom)
- Graviditet eller användning av intrauterina enheter
- Betydande komorbiditeter (t.ex. spondylolistesis)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tele-Pilates-gruppen
Deltagarna fick 16 synkrona tele-Pilates-sessioner under 8 veckor (två gånger per vecka).
Övningarna följde APPI-metoden och inkluderade stretching, styrketräning för kärnmuskulaturen, bäckenbottenträning och andningsfokuserad kontroll.
|
Interventionen bestod av ett synkront, övervakat tele-Pilates-träningsprogram som levererades via videokonferensplattformar två gånger per vecka under 8 veckor.
Varje session varade cirka 50 minuter och följde kliniska Pilates-principer baserade på APPI-metoden.
Programmet betonade kärnaktivering, diafragmatisk andning, bäckenjustering och stabilisering av bålen genom progressivt strukturerade rörelser.
Realtidsåterkoppling från en sjukgymnast säkerställde korrekt utförande, anpassning till individuell kapacitet och konsekvent följsamhet.
Träningsprotokollet inkluderade också komponenter såsom bäckenbottenaktivering, träning av transversus abdominis och guidad avslappning.
Utbildningsmodulen bestod av två 45-minuters interaktiva sessioner som leddes av en sjukgymnast och täckte fysiologin i menstruationscykeln, patofysiologin för primär dysmenorré, vanliga symtom och icke-farmakologiska behandlingsstrategier.
Innehållet inkluderade även livsstilsförändringar såsom hydrering, näring, fysisk aktivitet, stressreducerande tekniker och korrekt menstruationshygien.
Utbildningsmaterialet anpassades från aktuella evidensbaserade riktlinjer och levererades med digitala bilder och diskussionsbaserade format för att främja deltagarnas engagemang och förståelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna fick standardiserad menstruationshälsoutbildning online men ingen träningsintervention.
|
Utbildningsmodulen bestod av två 45-minuters interaktiva sessioner som leddes av en sjukgymnast och täckte fysiologin i menstruationscykeln, patofysiologin för primär dysmenorré, vanliga symtom och icke-farmakologiska behandlingsstrategier.
Innehållet inkluderade även livsstilsförändringar såsom hydrering, näring, fysisk aktivitet, stressreducerande tekniker och korrekt menstruationshygien.
Utbildningsmaterialet anpassades från aktuella evidensbaserade riktlinjer och levererades med digitala bilder och diskussionsbaserade format för att främja deltagarnas engagemang och förståelse.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menssmärtas svårighetsgrad
Tidsram: Förändring från baslinje till efter intervention (8 veckor)
|
Menssmärtans svårighetsgrad bedömdes med hjälp av en 10 cm visuell analog skala, där deltagarna markerade den mest intensiva smärta de upplevt under sin senaste menstruationscykel.
|
Förändring från baslinje till efter intervention (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menstruella symtomens svårighetsgrad (Menstrual Symptom Questionnaire totalpoäng)
Tidsram: Förändring från baslinje till efter intervention (8 veckor)
|
Menstruala symtomfrågeformuläret är ett självrapporteringsverktyg med 24 punkter som bedömer svårighetsgraden av menstruationsrelaterade symtom inom emotionella, fysiska och smärtområden; varje punkt bedöms på en 5-gradig Likertskala (1 = aldrig till 5 = alltid), vilket ger en totalskala från 24 till 120, där högre poäng indikerar värre symtomsvårighetsgrad.
|
Förändring från baslinje till efter intervention (8 veckor)
|
|
Funktionell och emotionell börda (Functional and Emotional Measure of Dysmenorrhea totalpoäng)
Tidsram: Förändring från baslinje till efter intervention (8 veckor)
|
Functional and Emotional Measure of Dysmenorrhea (FEMD) är en 14-punkts självrapporteringsskala som bedömer den funktionella och emotionella påverkan av dysmenorré, där varje punkt bedöms på en 5-gradig Likertskala (1 = inte alls lik min situation till 5 = mycket lik min situation), vilket ger en totalskala mellan 14 och 70, där högre poäng indikerar större funktionell och emotionell nedsättning.
|
Förändring från baslinje till efter intervention (8 veckor)
|
|
Ryggmuskeluthållighet (McGill-test: flexormuskler)
Tidsram: Förändring från baseline till efter intervention (8 veckor)
|
Endurance i ryggens flexormuskler mättes med McGill:s standardiserade core endurance-testprotokoll, med varaktighet registrerad i sekunder.
|
Förändring från baseline till efter intervention (8 veckor)
|
|
Bålmusklernas uthållighet (McGill-test: extensorer)
Tidsram: Förändring från baslinje till efter intervention (8 veckor)
|
Uthålligheten i ryggens extensor muskler mättes med McGill's standardiserade kärnuthållighetstestprotokoll, med varaktigheten registrerad i sekunder.
|
Förändring från baslinje till efter intervention (8 veckor)
|
|
Ryggmuskeluthållighet (McGill-tester: laterala flexormuskler)
Tidsram: Förändring från baslinje till efter intervention (8 veckor)
|
Uthålligheten i laterala böjmuskler i bålregionen mättes med McGill's standardiserade testprotokoll för kärnuthållighet, med varaktigheten registrerad i sekunder.
|
Förändring från baslinje till efter intervention (8 veckor)
|
|
Funktionshinder på grund av ländryggssmärta (Oswestry Index)
Tidsram: Förändring från baseline till efter intervention (8 veckor)
|
Oswestry Disability Index användes för att mäta funktionshinder relaterat till ländryggssmärta, vanligtvis åtföljt av dysmenorré, en 10-punkts skala.
Varje fråga poängsätts från 0 till 5, vilket ger en total poängsumma mellan 0 och 50, där högre poäng indikerar större grad av funktionshinder och begränsningar.
|
Förändring från baseline till efter intervention (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Första postat (Faktisk)
13 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- hilalbuse1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen plan att dela individuella deltagardata (IPD).
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .