Tele-Pilates na pierwotne bolesne miesiączkowanie
12 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Tele-Pilates w pierwotnym bolesnym miesiączkowaniu: randomizowane badanie kontrolowane dotyczące bólu, objawów i wytrzymałości tułowia
To randomizowane kontrolowane badanie analizuje skuteczność zsynchronizowanego programu tele-Pilates na ból menstruacyjny, nasilenie objawów, niepełnosprawność fizyczną oraz wytrzymałość mięśni tułowia u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem (PD).
Interwencja obejmuje 16 nadzorowanych sesji Pilates online przeprowadzanych przez osiem tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Pierwotne bolesne miesiączkowanie to powszechny problem ginekologiczny charakteryzujący się bolesną menstruacją.
Ćwiczenia, szczególnie stabilizacja tułowia oraz metody umysł-ciało, takie jak Pilates, mogą poprawić zarówno fizyczne, jak i psychologiczne objawy związane z PD.
W tym jednoośrodkowym RCT 34 kobiety w wieku 18-35 lat z PD zostały losowo przydzielone do grupy Tele-Pilates lub grupy kontrolnej.
Grupa Pilates otrzymywała nadzorowane sesje online dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Wyniki obejmowały nasilenie bólu (VAS), obciążenie objawami (MSQ), upośledzenie funkcjonalne (FEMD), niepełnosprawność (Oswestry LBP Index) oraz wytrzymałość mięśni tułowia (testy McGill).
Wyniki wykazały znaczącą poprawę w grupie Pilates we wszystkich dziedzinach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Turcja (Türkiye), 34413
- Atlas University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 18-35 lat
- Regularne cykle miesiączkowe (28±7 dni)
- VAS ≥5 dla bólu menstruacyjnego
- Rozpoznanie pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Kryteria wyłączenia:
- Wtórne bolesne miesiączkowanie (np. endometrioza, mięśniaki)
- Ciaża lub stosowanie wkładek wewnątrzmacicznych
- Istotne choroby współistniejące (np. kręgozmyk)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Tele-Pilates
Uczestnicy otrzymali 16 synchronicznych sesji tele-Pilates przez 8 tygodni (dwa razy w tygodniu).
Ćwiczenia opierały się na metodzie APPI, obejmując rozciąganie, wzmacnianie mięśni core, trening mięśni dna miednicy oraz kontrolę oddechu.
|
Interwencja polegała na synchronicznym, nadzorowanym programie ćwiczeń tele-Pilates realizowanym za pośrednictwem platform wideokonferencyjnych dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Każda sesja trwała około 50 minut i opierała się na zasadach klinicznego pilatesu w oparciu o metodę APPI.
Program kładł nacisk na aktywację mięśni głębokich, oddech przeponowy, ustawienie miednicy oraz stabilizację tułowia poprzez stopniowo strukturyzowane ruchy.
Natychmiastowa informacja zwrotna od fizjoterapeuty zapewniała prawidłowe wykonanie, adaptację do indywidualnych możliwości i konsekwentne przestrzeganie zaleceń.
Protokół ćwiczeń obejmował również takie elementy jak aktywacja mięśni dna miednicy, trening mięśnia poprzecznego brzucha oraz prowadzoną relaksację.
Moduł edukacyjny składał się z dwóch 45-minutowych interaktywnych sesji prowadzonych przez fizjoterapeutę i obejmował fizjologię cyklu miesiączkowego, patofizjologię pierwotnego bolesnego miesiączkowania, powszechne objawy oraz niefarmakologiczne strategie postępowania.
Treść obejmowała również modyfikacje stylu życia, takie jak nawodnienie, odżywianie, aktywność fizyczna, techniki redukcji stresu oraz właściwe praktyki higieny menstruacyjnej.
Materiały edukacyjne zostały opracowane na podstawie aktualnych wytycznych opartych na dowodach naukowych i dostarczane za pomocą cyfrowych slajdów oraz formatów opartych na dyskusji, aby promować zaangażowanie i zrozumienie uczestników.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymali znormalizowaną edukację dotyczącą zdrowia menstruacyjnego online, ale nie zastosowano interwencji ćwiczeniowej.
|
Moduł edukacyjny składał się z dwóch 45-minutowych interaktywnych sesji prowadzonych przez fizjoterapeutę i obejmował fizjologię cyklu miesiączkowego, patofizjologię pierwotnego bolesnego miesiączkowania, powszechne objawy oraz niefarmakologiczne strategie postępowania.
Treść obejmowała również modyfikacje stylu życia, takie jak nawodnienie, odżywianie, aktywność fizyczna, techniki redukcji stresu oraz właściwe praktyki higieny menstruacyjnej.
Materiały edukacyjne zostały opracowane na podstawie aktualnych wytycznych opartych na dowodach naukowych i dostarczane za pomocą cyfrowych slajdów oraz formatów opartych na dyskusji, aby promować zaangażowanie i zrozumienie uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu menstruacyjnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (8 tygodni)
|
Nasilenie bólu menstruacyjnego oceniano za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej, gdzie uczestnicy zaznaczyli najbardziej intensywny ból doświadczony podczas ostatniego cyklu menstruacyjnego.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie objawów miesiączkowych (całkowity wynik Kwestionariusza Objawów Miesiączkowych)
Ramy czasowe: Zmiana wartości w stosunku do wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (8 tygodni)
|
Kwestionariusz Objawów Miesiączkowych to 24-punktowe narzędzie samoopisowe oceniające nasilenie objawów związanych z miesiączką w obszarach emocjonalnych, fizycznych i bólowych; każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze), dając całkowity wynik w zakresie od 24 do 120, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
|
Zmiana wartości w stosunku do wartości wyjściowej do pomiaru po interwencji (8 tygodni)
|
|
Obciążenie funkcjonalne i emocjonalne (całkowity wynik Skali Funkcjonalnej i Emocjonalnej Pomiaru Dysmenorrhei)
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej w stosunku do wartości po interwencji (8 tygodni)
|
Funkcjonalna i Emocjonalna Skala Bolesnego Miesiączkowania (FEMD) to 14-pozycyjna skala samooceny oceniająca funkcjonalny i emocjonalny wpływ bolesnego miesiączkowania, gdzie każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta (1 = zupełnie nie podobne do mojej sytuacji do 5 = bardzo podobne do mojej sytuacji), dając całkowity wynik w zakresie od 14 do 70, gdzie wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne i emocjonalne.
|
Zmiana wartości początkowej w stosunku do wartości po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia (testy McGilla: mięśnie zginacze)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do wartości po interwencji (8 tygodni)
|
Wytrzymałość mięśni zginaczy tułowia zmierzono przy użyciu znormalizowanego protokołu testu wytrzymałości rdzenia McGilla, z czasem trwania rejestrowanym w sekundach.
|
Zmiana od wartości początkowej do wartości po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia (testy McGilla: mięśnie prostowniki)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do wartości po interwencji (8 tygodni)
|
Wytrzymałość mięśni prostowników tułowia mierzono przy użyciu standardowego protokołu testu wytrzymałości rdzenia McGilla, z czasem trwania rejestrowanym w sekundach.
|
Zmiana od wartości początkowej do wartości po interwencji (8 tygodni)
|
|
Wytrzymałość mięśni tułowia (testy McGilla: mięśnie zginacze boczne)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Wytrzymałość mięśni zginaczy bocznych tułowia zmierzono przy użyciu znormalizowanego protokołu testu wytrzymałości rdzenia McGilla, z czasem trwania rejestrowanym w sekundach.
|
Zmiana od wartości wyjściowej do okresu po interwencji (8 tygodni)
|
|
Niepełnosprawność spowodowana bólem krzyża (Indeks Oswestry)
Ramy czasowe: Zmiana wartości początkowej do okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry został użyty do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej związanej z bólem krzyża, często towarzyszącym bolesnemu miesiączkowaniu, w skali 10-punktowej.
Każdy punkt oceniany jest od 0 do 5, co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy poziom niepełnosprawności i ograniczenia funkcjonalnego.
|
Zmiana wartości początkowej do okresu po interwencji (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- hilalbuse1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu udostępniania danych indywidualnych uczestników (IPD).
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .