Tele-Pilates for primær dysmenoré
12. januar 2026 oppdatert av: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Tele-Pilates for Primær Dysmenoré: En Randomisert Kontrollert Studie om Smerter, Symptomer og Kroppsstammeutholdenhet
Denne randomiserte kontrollerte studien undersøker effekten av et synkronisert tele-Pilates-program på menstruasjonssmerter, symptomalvorlighet, fysisk funksjonsnedsettelse og stammemuskelutholdenhet hos kvinner med primær dysmenoré (PD).
Intervensjonen inkluderer 16 veiledede online Pilates-økt levert over åtte uker.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær dysmenoré er en utbredt gynekologisk tilstand kjennetegnet ved smertefull menstruasjon.
Trening, spesielt kjernestabilisering og sinn-kropps-metoder som Pilates, kan forbedre både fysiske og psykologiske symptomer knyttet til PD.
I denne enkelt-senter RCT-studien ble 34 kvinner i alderen 18-35 år med PD randomisert til enten en Tele-Pilates-gruppe eller en kontrollgruppe.
Pilates-gruppen fikk veiledede online-økter to ganger i uken i 8 uker.
Resultatmålene inkluderte smertegrad (VAS), symptombyrde (MSQ), funksjonshemming (FEMD), funksjonsnedsettelse (Oswestry LBP Index) og stammemuskelutholdenhet (McGill-tester).
Funnene viste betydelige forbedringer i Pilates-gruppen på alle områder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Tyrkia (Türkiye), 34413
- Atlas University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18–35 år
- Regelmessige menstruasjonssykluser (28±7 dager)
- VAS ≥5 for menstruasjonssmerter
- Diagnostisert med primær dysmenoré
Eksklusjonskriterier:
- Sekundær dysmenoré (f.eks. endometriose, fibromer)
- Graviditet eller bruk av spiral
- Vesentlige komorbiditeter (f.eks. spondylolistese)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tele-Pilates-gruppen
Deltakerne mottok 16 synkrone tele-Pilates-økt over 8 uker (to ganger per uke).
Øvelsene fulgte APPI-metoden og inkluderte strekking, kjernestyrketrening, bekkenbunnstrening og pustefokusert kontroll.
|
Intervensjonen bestod av et synkront, veiledet tele-Pilates treningsprogram levert via videokonferanseplattformer to ganger per uke i 8 uker.
Hver økt varte omtrent 50 minutter og fulgte kliniske Pilates-prinsipper basert på APPI-metoden.
Programmet la vekt på kjerneaktivering, diafragmabåndsånding, bekkenjustering og overkroppsstabilisering gjennom gradvis strukturert bevegelse.
Sanntids tilbakemelding fra en fysioterapeut sikret korrekt utførelse, tilpasning til individuell kapasitet og konsekvent oppfølging.
Treningsprotokollen inkluderte også komponenter som bekkenbunnsaktivering, transversus abdominis-trening og veiledet avslapning.
Undervisningsmodulen bestod av to 45-minutters interaktive økter ledet av en fysioterapeut og dekket fysiologien i menstruasjonssyklusen, patofysiologien ved primær dysmenoré, vanlige symptomer og ikke-farmakologiske behandlingsstrategier.
Innholdet inkluderte også livsstilsendringer som hydrering, ernæring, fysisk aktivitet, stressreduksjonsteknikker og riktig menstruasjonshygiene.
Utdanningsmaterialet var tilpasset fra nåværende evidensbaserte retningslinjer og ble levert ved hjelp av digitale lysbilder og diskusjonsbaserte formater for å fremme deltakeroppslutning og forståelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne mottok standardisert menstruasjonshelseundervisning online, men ingen treningsintervensjon.
|
Undervisningsmodulen bestod av to 45-minutters interaktive økter ledet av en fysioterapeut og dekket fysiologien i menstruasjonssyklusen, patofysiologien ved primær dysmenoré, vanlige symptomer og ikke-farmakologiske behandlingsstrategier.
Innholdet inkluderte også livsstilsendringer som hydrering, ernæring, fysisk aktivitet, stressreduksjonsteknikker og riktig menstruasjonshygiene.
Utdanningsmaterialet var tilpasset fra nåværende evidensbaserte retningslinjer og ble levert ved hjelp av digitale lysbilder og diskusjonsbaserte formater for å fremme deltakeroppslutning og forståelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruasjonssmertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Endring fra baseline til etter intervensjon (8 uker)
|
Menstruasjonssmerter ble vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala, hvor deltakerne markerte de mest intense smertene de opplevde i løpet av sin siste menstruasjonssyklus.
|
Endring fra baseline til etter intervensjon (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Menstruelle symptomers alvorlighetsgrad (Menstrual Symptom Questionnaire total score)
Tidsramme: Endring fra baseline til etter intervensjon (8 uker)
|
Menstrual Symptom Questionnaire er et selvrapporteringsskjema med 24 spørsmål som vurderer alvorlighetsgraden av menstruasjonsrelaterte symptomer innenfor emosjonelle, fysiske og smerterelaterte områder; hvert spørsmål vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = aldri til 5 = alltid), noe som gir en totalscore på 24 til 120, der høyere score indikerer verre symptomalvorlighetsgrad.
|
Endring fra baseline til etter intervensjon (8 uker)
|
|
Funksjonell og emosjonell belastning (Functional and Emotional Measure of Dysmenorrhea totalscore)
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til etter intervensjon (8 uker)
|
Functional and Emotional Measure of Dysmenorrhea (FEMD) er en 14-punkts selvrapporteringsskala som vurderer den funksjonelle og emosjonelle påvirkningen av dysmenoré, hvor hvert punkt vurderes på en 5-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt lik min situasjon til 5 = svært lik min situasjon). Dette gir en total poengsum på 14 til 70, hvor høyere poengsum indikerer større funksjonell og emosjonell nedsatt funksjon.
|
Endring fra utgangspunkt til etter intervensjon (8 uker)
|
|
Ryggmuskelutholdenhet (McGill-tester: fleksormuskler)
Tidsramme: Endring fra baseline til etter intervensjon (8 uker)
|
Utholdenheten til trunkusfleksormusklene ble målt ved bruk av McGills standardiserte kjerneutholdenhetstestprotokoll, med varighet registrert i sekunder.
|
Endring fra baseline til etter intervensjon (8 uker)
|
|
Ryggmuskel utholdenhet (McGill-tester: ekstensormuskler)
Tidsramme: Endring fra utgangspunkt til etter intervensjon (8 uker)
|
Utholdenheten til ryggstrekkermusklene ble målt ved bruk av McGills standardiserte testprotokoll for kjernemuskulatur, med varighet registrert i sekunder.
|
Endring fra utgangspunkt til etter intervensjon (8 uker)
|
|
Ryggmuskelutholdenhet (McGill-tester: laterale fleksormuskler)
Tidsramme: Endring fra baseline til etter intervensjon (8 uker)
|
Utholdenhet i laterale fleksormuskler i ryggstammen ble målt ved bruk av McGill's standardiserte kjerneutholdenhetstestprotokoll, med varighet registrert i sekunder.
|
Endring fra baseline til etter intervensjon (8 uker)
|
|
Funksjonshemming på grunn av korsryggsmerter (Oswestry-indeksen)
Tidsramme: Endring fra baseline til etter intervensjon (8 uker)
|
Oswestry Disability Index ble brukt til å måle funksjonshemming relatert til korsryggsmerter, som ofte ledsages av dysmenoré, en skala på 10 punkter.
Hvert punkt poengsettes fra 0 til 5, noe som resulterer i en totalsum fra 0 til 50, der høyere poengsummer indikerer større grad av funksjonshemming og funksjonsbegrensning.
|
Endring fra baseline til etter intervensjon (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İstanbul Atlas Üniversitesi
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- hilalbuse1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan om å dele individuelle deltakerdata (IPD).
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .