Tele-Pilates pro primární dysmenoreu
12. ledna 2026 aktualizováno: Hilal Denizoğlu Külli, Atlas University
Tele-Pilates při primární dysmenoree: Randomizovaná kontrolovaná studie zaměřená na bolest, příznaky a vytrvalost trupu
Tato randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinnost synchronizovaného tele-Pilates programu na menstruační bolest, závažnost příznaků, fyzické postižení a vytrvalost svalů trupu u žen s primární dysmenoreou (PD).
Intervence zahrnuje 16 vedených online lekcí Pilates rozdělených do osmi týdnů.
Intervence zahrnuje 16 vedených online lekcí Pilates rozdělených do osmi týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární dysmenorea je rozšířený gynekologický stav charakterizovaný bolestivou menstruací.
Cvičení, zejména metody stabilizace středu těla a mysli a těla jako je Pilates, mohou zlepšit fyzické i psychické příznaky spojené s PD.
V této jednocentrické RCT bylo 34 žen ve věku 18–35 let s PD randomizováno buď do Tele-Pilates skupiny, nebo do kontrolní skupiny.
Pilates skupina absolvovala dvakrát týdně po dobu 8 týdnů supervizované online lekce.
Výsledky zahrnovaly závažnost bolesti (VAS), zátěž příznaky (MSQ), funkční postižení (FEMD), invaliditu (Oswestry LBP Index) a vytrvalost svalů trupu (McGillovy testy).
Zjištění prokázala významná zlepšení ve skupině Pilates ve všech oblastech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Turecko (Türkiye), 34413
- Atlas University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18–35 let
- Pravidelné menstruační cykly (28±7 dní)
- VAS ≥5 pro menstruační bolest
- Diagnostikována primární dysmenorea
Kritéria pro vyloučení:
- Sekundární dysmenorea (např. endometrióza, myomy)
- Těhotenství nebo použití nitroděložního tělíska
- Významné komorbidity (např. spondylolistéza)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina Tele-Pilates
Účastníci absolvovali 16 synchronních tele-Pilates lekcí během 8 týdnů (dvakrát týdně).
Cvičení následovala metodu APPI včetně protahování, posilování středu těla, tréninku pánevního dna a kontroly zaměřené na dýchání.
|
Intervence spočívala v synchronním, supervizovaném tele-Pilates cvičebním programu poskytovaném prostřednictvím platformy pro videokonference dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Každá lekce trvala přibližně 50 minut a řídila se principy klinického Pilates založenými na metodě APPI.
Program kladl důraz na aktivaci středu těla, brániční dýchání, postavení pánve a stabilizaci trupu prostřednictvím postupně strukturovaných pohybů.
Okamžitá zpětná vazba fyzioterapeuta zajišťovala správné provedení, přizpůsobení individuálním schopnostem a důsledné dodržování.
Cvičební protokol také zahrnoval složky jako aktivaci pánevního dna, trénink příčného břišního svalu a řízenou relaxaci.
Vzdělávací modul se skládal ze dvou 45minutových interaktivních sezení vedených fyzioterapeutem a pokrýval fyziologii menstruačního cyklu, patofyziologii primární dysmenorey, běžné příznaky a nefarmakologické strategie léčby.
Obsah také zahrnoval úpravy životního stylu, jako je hydratace, výživa, fyzická aktivita, techniky snižování stresu a správné postupy menstruační hygieny.
Vzdělávací materiály byly přizpůsobeny z aktuálních důkazově podložených doporučení a byly předávány pomocí digitálních prezentací a diskuzních formátů, aby podpořily zapojení a porozumění účastníků.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrželi standardizované vzdělání o menstruačním zdraví online, ale bez cvičební intervence.
|
Vzdělávací modul se skládal ze dvou 45minutových interaktivních sezení vedených fyzioterapeutem a pokrýval fyziologii menstruačního cyklu, patofyziologii primární dysmenorey, běžné příznaky a nefarmakologické strategie léčby.
Obsah také zahrnoval úpravy životního stylu, jako je hydratace, výživa, fyzická aktivita, techniky snižování stresu a správné postupy menstruační hygieny.
Vzdělávací materiály byly přizpůsobeny z aktuálních důkazově podložených doporučení a byly předávány pomocí digitálních prezentací a diskuzních formátů, aby podpořily zapojení a porozumění účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost menstruační bolesti
Časové okno: Změna od výchozího stavu po intervenci (8 týdnů)
|
Závažnost menstruačních bolestí byla hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály, kde účastníci označili nejintenzivnější bolest zažitou během jejich posledního menstruačního cyklu.
|
Změna od výchozího stavu po intervenci (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost menstruačních příznaků (celkové skóre Dotazníku menstruačních příznaků)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci (8 týdnů)
|
Menstruační dotazník symptomů je 24položková sebeposuzovací škála, která hodnotí závažnost menstruačních symptomů v emocionální, fyzické a bolestivé oblasti; každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = nikdy až 5 = vždy), přičemž celkové skóre se pohybuje od 24 do 120, přičemž vyšší skóre znamená horší závažnost symptomů.
|
Změna od výchozí hodnoty po intervenci (8 týdnů)
|
|
Funkční a emoční zátěž (celkové skóre Funkční a Emoční Míry Dysmenorey)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po intervenci (8 týdnů)
|
Funkční a emocionální měřítko dysmenorey (FEMD) je 14položková sebehodnotící škála, která posuzuje funkční a emocionální dopad dysmenorey, přičemž každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále (1 = vůbec se nepodobá mé situaci až 5 = velmi se podobá mé situaci), což dává celkové skóre v rozmezí od 14 do 70, přičemž vyšší skóre naznačuje větší funkční a emocionální postižení.
|
Změna od výchozího stavu po intervenci (8 týdnů)
|
|
Výdrž svalů trupu (McGillovy testy: flexorové svaly)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci (8 týdnů)
|
Výdrž flexorů trupu byla měřena pomocí standardizovaného testu vytrvalosti jádra podle McGilla, s dobou trvání zaznamenanou v sekundách.
|
Změna od výchozí hodnoty po intervenci (8 týdnů)
|
|
Výdrž svalů trupu (McGillovy testy: extenzorové svaly)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po intervenci (8 týdnů)
|
Výdrž svalů extenzorů trupu byla měřena pomocí standardizovaného protokolu McGillova testu vytrvalosti jádra těla, přičemž délka trvání byla zaznamenána v sekundách.
|
Změna od výchozí hodnoty po intervenci (8 týdnů)
|
|
Vytrvalost svalů trupu (McGillovy testy: boční ohybače)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty po zásahu (8 týdnů)
|
Výdrž laterálních flexorů trupu byla měřena pomocí standardizovaného protokolu testu vytrvalosti jádra podle McGilla, přičemž doba byla zaznamenána v sekundách.
|
Změna od výchozí hodnoty po zásahu (8 týdnů)
|
|
Invalidita způsobená bolestí bederní páteře (Oswestry index)
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty do období po intervenci (8 týdnů)
|
Oswestryho index invalidity byl použit k měření funkční invalidity spojené s bolestí zad, která je běžně doprovázena dysmenoreou, a to na 10bodové škále.
Každá položka je hodnocena od 0 do 5, což vede k celkovému skóre v rozmezí 0 až 50, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň invalidity a funkčního omezení.
|
Změna od výchozí hodnoty do období po intervenci (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilal DENİZOĞLU KÜLLİ, İSTANBUL ATLAS ÜNİVERSİTESİ
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- hilalbuse1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílet individuální data účastníků (IPD).
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .