小児腹腔鏡下脾臓摘出術における外腹斜筋肋間神経ブロックと腹横筋面ブロックの比較
小児腹腔鏡下脾臓摘出術における局所鎮痛法の最適化:外腹斜筋肋間神経ブロックと腹横筋面ブロックの比較:無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
多様な薬剤戦略の進歩にもかかわらず、小児における術後疼痛管理の最適化は特に困難な課題です。 開腹手術と比較して、腹腔鏡手術は術後成績を改善し、特に術後疼痛の面で優れています。 腹腔鏡手術後の疼痛には3つの要素があります。これには、切開部痛、内臓痛、および腹膜膨張による二次的な肩への関連痛が含まれます。 オピオイド鎮痛薬は、既存の非オピオイド疼痛療法に効果的な補助薬となる可能性があります。 しかし、オピオイドは腸管運動を低下させ、悪心を引き起こし、特に小児において呼吸抑制を引き起こすことが知られています。 従来、脊髄ブロックは腹部手術に使用されてきましたが、血小板数が低い患者(脾臓摘出術など)では、これは実現可能な選択肢ではないかもしれません。
効果的な筋膜面ブロックは、最近、多様な鎮痛療法の一部として候補となり、特に多様な鎮痛療法で薬剤の使用を制限する必要がある患者(肝不全、腎不全、血小板機能障害、消化性潰瘍など)、またはこれらの薬剤のいずれかに過敏症を持つ患者にとって人気を集めています。 針と神経血管構造の間の距離が長い、運動ブロックが少ない、血行動態の変化が少ないなどの潜在的な利点があるため、筋膜面ブロックは、周術期に麻酔科医が直面する多くの困難に対して効果的な解決策を提供できます。 横腹筋面ブロックは、腹部手術を受ける成人患者の術後疼痛を最小限に抑える効果的な方法として登場しました。 腹腔鏡下虫垂切除術、低侵襲胆嚢摘出術、およびその他の腹腔鏡腹部手術を受ける小児を対象としたいくつかの無作為化試験では、超音波ガイド下横腹筋面ブロックが、ポートサイト浸潤または全身鎮痛薬単独と比較して、疼痛スコア、オピオイド消費量、さらには無気肺などの肺合併症を減少させることが示されています。
外腹斜肋間ブロックは新しいブロックであり、上側腹壁を一貫してカバーできる筋膜面ブロックの重要な改良として説明されています。 外腹斜肋間ブロックは、外腹斜肋間面をターゲットとし、正中および側方領域を含む上腹部全体にわたる効果的な鎮痛を可能にします。 これは、横腹筋面ブロックとは対照的であり、横腹筋面ブロックは側方皮膚肋間枝を十分にカバーできない可能性があり、特定の外科手術での効果を制限します。 これまでの多くの研究では、さまざまなTAPブロック戦略の使用に焦点を当てており、肋下横腹筋面ブロックを含め、これらが側方皮膚肋間枝を十分にブロックできないことを示しています。
本研究の目的は、腹腔鏡下脾臓摘出術を受ける小児患者における急性術後疼痛管理において、外腹斜肋間面ブロックと横腹筋面ブロックの有効性を比較することです。
- 主要評価項目:術後数値評価スケールスコア。
二次評価項目
- 術後のモルヒネ消費量。
- 最初のオピオイド要求までの時間。
- 術中フェンタニル消費量。
- 術中のバイタルサイン(平均動脈圧および心拍数を含む)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tanta、エジプト
- Tanta University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 両性の子供、
- 米国麻酔学会身体状態分類I~IIIの8歳から16歳までの年齢、
- 腹腔鏡下脾臓摘出術を予定されていること。
除外基準:
- 親が試験への参加を拒否した場合。
- 身体的または発達の遅れ。
- 既存の腎臓疾患、心血管疾患、骨疾患、または胃腸障害。
- 予定注射部位の感染。
- 以前の主要な腹部手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:EOIグループ(グループE)
30人の患者が超音波ガイド下左EOIブロックを受けます
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患者は超音波ガイド下左EOIブロックを受けます。
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実験的:TAP群(グループT)
30名の患者が超音波ガイド下左側TAPブロックを受ける
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患者は超音波ガイド下左TAPブロックを受ける
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値評価尺度スコア
時間枠:数値評価尺度スコアは、術後10分、30分、60分、その後術後2時間、4時間、6時間、12時間、24時間に評価されます
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数値評価尺度スコア
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数値評価尺度スコアは、術後10分、30分、60分、その後術後2時間、4時間、6時間、12時間、24時間に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中心拍数値
時間枠:手術終了まで15分ごとに
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ポート設置時および手術終了まで15分ごとの術中心拍数値
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手術終了まで15分ごとに
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 36264PR131092/11/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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