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小児腹腔鏡下脾臓摘出術における外腹斜筋肋間神経ブロックと腹横筋面ブロックの比較

2026年5月19日 更新者:Esraa Rabie Amer、Tanta University

小児腹腔鏡下脾臓摘出術における局所鎮痛法の最適化:外腹斜筋肋間神経ブロックと腹横筋面ブロックの比較:無作為化比較試験

本研究の目的は、腹腔鏡下脾臓摘出術を受ける小児患者の急性術後疼痛管理において、外腹斜筋肋間神経ブロックと腹横筋面ブロックの有効性を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

多様な薬剤戦略の進歩にもかかわらず、小児における術後疼痛管理の最適化は特に困難な課題です。 開腹手術と比較して、腹腔鏡手術は術後成績を改善し、特に術後疼痛の面で優れています。 腹腔鏡手術後の疼痛には3つの要素があります。これには、切開部痛、内臓痛、および腹膜膨張による二次的な肩への関連痛が含まれます。 オピオイド鎮痛薬は、既存の非オピオイド疼痛療法に効果的な補助薬となる可能性があります。 しかし、オピオイドは腸管運動を低下させ、悪心を引き起こし、特に小児において呼吸抑制を引き起こすことが知られています。 従来、脊髄ブロックは腹部手術に使用されてきましたが、血小板数が低い患者(脾臓摘出術など)では、これは実現可能な選択肢ではないかもしれません。

効果的な筋膜面ブロックは、最近、多様な鎮痛療法の一部として候補となり、特に多様な鎮痛療法で薬剤の使用を制限する必要がある患者(肝不全、腎不全、血小板機能障害、消化性潰瘍など)、またはこれらの薬剤のいずれかに過敏症を持つ患者にとって人気を集めています。 針と神経血管構造の間の距離が長い、運動ブロックが少ない、血行動態の変化が少ないなどの潜在的な利点があるため、筋膜面ブロックは、周術期に麻酔科医が直面する多くの困難に対して効果的な解決策を提供できます。 横腹筋面ブロックは、腹部手術を受ける成人患者の術後疼痛を最小限に抑える効果的な方法として登場しました。 腹腔鏡下虫垂切除術、低侵襲胆嚢摘出術、およびその他の腹腔鏡腹部手術を受ける小児を対象としたいくつかの無作為化試験では、超音波ガイド下横腹筋面ブロックが、ポートサイト浸潤または全身鎮痛薬単独と比較して、疼痛スコア、オピオイド消費量、さらには無気肺などの肺合併症を減少させることが示されています。

外腹斜肋間ブロックは新しいブロックであり、上側腹壁を一貫してカバーできる筋膜面ブロックの重要な改良として説明されています。 外腹斜肋間ブロックは、外腹斜肋間面をターゲットとし、正中および側方領域を含む上腹部全体にわたる効果的な鎮痛を可能にします。 これは、横腹筋面ブロックとは対照的であり、横腹筋面ブロックは側方皮膚肋間枝を十分にカバーできない可能性があり、特定の外科手術での効果を制限します。 これまでの多くの研究では、さまざまなTAPブロック戦略の使用に焦点を当てており、肋下横腹筋面ブロックを含め、これらが側方皮膚肋間枝を十分にブロックできないことを示しています。

本研究の目的は、腹腔鏡下脾臓摘出術を受ける小児患者における急性術後疼痛管理において、外腹斜肋間面ブロックと横腹筋面ブロックの有効性を比較することです。

  • 主要評価項目:術後数値評価スケールスコア。
  • 二次評価項目

    1. 術後のモルヒネ消費量。
    2. 最初のオピオイド要求までの時間。
    3. 術中フェンタニル消費量。
    4. 術中のバイタルサイン(平均動脈圧および心拍数を含む)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • 両性の子供、
  • 米国麻酔学会身体状態分類I~IIIの8歳から16歳までの年齢、
  • 腹腔鏡下脾臓摘出術を予定されていること。

除外基準:

  • 親が試験への参加を拒否した場合。
  • 身体的または発達の遅れ。
  • 既存の腎臓疾患、心血管疾患、骨疾患、または胃腸障害。
  • 予定注射部位の感染。
  • 以前の主要な腹部手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EOIグループ(グループE)
30人の患者が超音波ガイド下左EOIブロックを受けます
患者は超音波ガイド下左EOIブロックを受けます。
実験的:TAP群(グループT)
30名の患者が超音波ガイド下左側TAPブロックを受ける
患者は超音波ガイド下左TAPブロックを受ける

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度スコア
時間枠:数値評価尺度スコアは、術後10分、30分、60分、その後術後2時間、4時間、6時間、12時間、24時間に評価されます
数値評価尺度スコア
数値評価尺度スコアは、術後10分、30分、60分、その後術後2時間、4時間、6時間、12時間、24時間に評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中心拍数値
時間枠:手術終了まで15分ごとに
ポート設置時および手術終了まで15分ごとの術中心拍数値
手術終了まで15分ごとに

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月13日

一次修了 (推定)

2026年7月30日

研究の完了 (推定)

2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月2日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月19日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 36264PR131092/11/25

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

必要とされる場合は、すべてのデータが提供されます

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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