Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ulkoinen vino interkostaaliblokkaus versus transversus abdominis -tason blokkaus lasten laparoskopisen splenektomian yhteydessä

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Esraa Rabie Amer, Tanta University

Alueellisen analgesian optimointi lasten laparoskooppisessa splenektomiassa: Externus obliquus - intercostalis - blokkaus versus transversus abdominis - tasoblokkaus: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on verrata ulkoisen vinointerkostaalisen tason lohkon ja transversus abdominis -tason lohkon tehokkuutta akuutin leikkausjälkeisen kivun hoidossa lapsipotilailla, jotka suorittavat laparoskopista splenektomiaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalinen leikkauksen jälkeinen kivunhoito lapsilla on erityisen haastavaa monimuotoisten lääkehoitostrategioiden edistyksestä huolimatta. Laparoskopiset menetelmät ovat parantaneet leikkauksen jälkeisiä tuloksia verrattuna avoleikkaukseen, erityisesti leikkauksen jälkeisen kivun osalta. Kivulla laparoskopisten leikkausten jälkeen on kolme osatekijää; mukaan lukien leikkaushaavan, sisäelinten ja heijastuneen olkapään kipu, joka johtuu peritoneaalipuhalluksesta. Opioidianalgesia voi olla tehokas lisä olemassa olevaan ei-opioidiseen kivunhoitoon. Opioidit kuitenkin vähentävät suoliston liikkuvuutta, aiheuttavat pahoinvointia ja hengitysdepressiota, erityisesti lapsipotilailla. Perinteisesti neuraksiaalisia lohkoja on käytetty vatsaleikkauksiin, mutta potilailla, joilla on matala verihiutalearvo kuten leenanpoistossa, tämä ei välttämättä ole mahdollinen vaihtoehto.

Tehokkaat faskiaalitasolohkot ovat viime aikoina tulleet suosituiksi monimuotoisen analgesian osaksi, erityisesti potilaille, jotka vaativat rajoitettua lääkkeiden käyttöä monimuotoisessa analgesiassa (kuten maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, verihiutalehäiriöt ja mahahaava) tai niille, joilla on yliherkkyyttä jollekin näistä lääkkeistä. Koska faskiaalitasolohkoilla on mahdollisia etuja, kuten pidempi etäisyys neulan ja neurovaskulaaristen rakenteiden välillä, vähemmän motorista lohkoa ja vähemmän hemodynaamisia muutoksia, ne voivat tarjota tehokkaita ratkaisuja moniin anestesialääkäreiden kohtaamiin vaikeuksiin leikkauksen ympärillä. Transversus Abdominis -tasolohko on noussut tehokkaaksi menetelmäksi leikkauksen jälkeisen kivun minimoimiseksi aikuispotilailla, jotka käyvät läpi vatsaleikkauksen. Useat satunnaistetut tutkimukset lapsilla, jotka käyvät läpi laparoskopista umpilisäkkeen poistoa, minimaalisesti invasiivista sappirakon poistoa ja muita laparoskopisia vatsatoimenpiteitä, ovat osoittaneet, että ultraääniohjattu Transversus Abdominis -tasolohko vähentää kipupisteitä, opioidien kulutusta ja jopa keuhkosairauksia, kuten atelektaasia, verrattuna porttipaikan infiltraatioon tai pelkkään systemaattiseen analgesiaan.

Ulomman vinointerkostaalilohko on uusi lohko, jota on kuvattu tärkeänä muutoksena faskiaalitasolohkoihin, joka voi johdonmukaisesti kattaa yläosan sivuseinät. Ulomman vinointerkostaalilohko kohdistuu ulomman vinointerkostaalitasoon, mahdollistaen tehokkaan analgesian ylävatsan seinämän yli, mukaan lukien sekä keskimmäiset että sivualueet. Tämä eroaa Transversus Abdominis -tasolohkosta, joka ei välttämättä riittävästi kata lateraalisia kutanisia interkostaalisia haaroja, mikä rajoittaa sen tehokkuutta tietyissä kirurgisissa toimenpiteissä. Monet aiemmat tutkimukset, jotka keskittyvät erilaisten TAP-lohkostrategioiden käyttöön, mukaan lukien subkostaalinen Transversus Abdominis -tasolohko; ovat osoittaneet, että se ei pystynyt riittävästi estämään lateraalisia kutanisia interkostaalisia haaroja.

Tutkimuksen tavoitteena on vertailla ulomman vinointerkostaalitasolohkon ja Transversus Abdominis -tasolohkon tehokkuutta akuutissa leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa lapsipotilailla, jotka käyvät läpi laparoskopista leenanpoistoa.

  • Ensisijainen lopputulos: Leikkauksen jälkeinen numeerinen arviointiasteikko.
  • Toissijaiset lopputulokset

    1. Morfiinin kulutus leikkauksen jälkeen.
    2. Aika ensimmäiseen opioidipyyntöön.
    3. Leikkauksen aikainen fentanyylin kulutus.
    4. Leikkauksen aikaiset elintoimintojen merkit, mukaan lukien keskimääräinen verenpaine ja syke.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tanta, Egypti
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Molempien sukupuolien lapset,
  • 8–16-vuotiaat, joiden American Society of Anesthesiologists -fyysinen tila on I–III,
  • jotka olivat ajoitetty laparoskopiseen splenektomiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen.
  • Fyysinen tai kehityksellinen viive.
  • Ennestään oleva munuais- tai sydän- ja verisuonitauti, luutauti tai ruoansulatuskanavan häiriöt.
  • Infektio suunnitelluissa injektioalueilla.
  • Aikaisempi suuri vatsaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EOI-ryhmä (Ryhmä E)
30 potilasta saa ultraääniohjattavan vasemman EOI-blokadin
potilaat saavat ultraääniohjattua vasemmanpuoleista EOI-blokkausta.
Kokeellinen: TAP-ryhmä (Ryhmä T)
30 potilasta saa ultraääniohjauksella tehdyn vasemmanpuoleisen TAP-salpauksen
potilaat saavat ultraääniohjattavan vasemmanpuoleisen TAP-lohkon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerisen arviointiasteikon pistemäärä
Aikaikkuna: Numeerinen arviointiasteikon pistemäärä arvioidaan leikkauksen jälkeen 10, 30 ja 60 minuutin kuluttua, sitten 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Numeerisen arviointiasteikon pistemäärä
Numeerinen arviointiasteikon pistemäärä arvioidaan leikkauksen jälkeen 10, 30 ja 60 minuutin kuluttua, sitten 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset syketaajuusarvot
Aikaikkuna: 15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka
Intraoperatiiviset sykearvot portin asennuksen aikana ja joka 15 minuutti leikkauksen loppuun saakka
15 minuutin välein leikkauksen loppuun saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki tiedot toimitetaan, jos niitä tarvitaan

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa