Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extern Oblik Interkostalblockering kontra Transversus Abdominis Planblockering vid Pediatrisk Laparoskopisk Splenektomi

19 maj 2026 uppdaterad av: Esraa Rabie Amer, Tanta University

Optimering av regional analgesi vid pediatrisk laparoskopisk splenektomi: Externa oblika interkostalblock mot transversus abdominis-planblock: Randomiserad kontrollerad studie

Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av External Oblique Intercostal plane block med Transversus Abdominis Plane block vid akut postoperativ smärtlindring hos pediatriska patienter som genomgår laparoskopisk splenektomi.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Optimal postoperativ smärtbehandling hos barn är särskilt utmanande trots framsteg inom multimodala farmaceutiska strategier. Laparoskopiska tillvägagångssätt har förbättrat postoperativa resultat jämfört med öppen kirurgi, särskilt när det gäller postoperativ smärta. Smärta efter laparoskopiska ingrepp har tre komponenter; inklusive insisionssmärta, visceralsmärta och refererad axelsmärta sekundärt till peritonealt insufflation. Opioidanalgesi kan vara ett effektivt komplement till ett befintligt icke-opioidbaserat smärtregime. Emellertid är det känt att opioider minskar tarmmotiliteten, leder till illamående och orsakar respiratorisk depression, särskilt inom pediatriken. Traditionellt har neuraxiala block använts för bukkirurgiska ingrepp, men hos patienter med lågt antal blodplättar som vid splenektomi kan detta vara en icke genomförbar alternativ.

Effektiva fascialplanblock har nyligen blivit populära som kandidater för att ingå i multimodal analgesi, särskilt för patienter som kräver begränsad användning av läkemedel i multimodal analgesi (såsom leversvikt, njursvikt, plättdysfunktion och peptiskt sår) eller de med överkänslighet mot något av dessa läkemedel. Eftersom det finns potentiella fördelar som ett längre avstånd mellan nålen och neurovaskulära strukturer, mindre motorblockad och mindre hemodynamisk förändring, kan fascialplanblock erbjuda effektiva lösningar på många svårigheter som anestesiologer möter under perioperativa perioden. Transversus Abdominis Plan-block har framträtt som en effektiv metod för att minimera postoperativ smärta hos vuxna patienter som genomgår bukkirurgi. Flera randomiserade studier på barn som genomgår laparoskopisk appendektomi, minimalt invasiv kolecystektomi och andra laparoskopiska bukprocedurer har visat att ultraljudsstyrt Transversus Abdominis Plan-block minskar smärtpoäng, opioidförbrukning och till och med pulmonala komplikationer som atelektas jämfört med infiltrering vid portplats eller endast systemisk analgesi.

External oblique intercostal block är ett nytt block, som har beskrivits som en viktig modifiering av fascialplanblocken som konsekvent kan involvera de övre laterala bukväggarna. External oblique intercostal block riktar sig mot det externa oblika interkostala planet, vilket möjliggör effektiv analgesi över den övre bukväggen, inklusive både mediala och laterala regioner. Detta står i kontrast till Transversus Abdominis Plan-block, som kanske inte tillräckligt täcker de laterala kutana interkostala grenarna, vilket begränsar dess effektivitet i vissa kirurgiska procedurer. Många tidigare studier som har fokuserat på användningen av olika TAP-blockstrategier, inklusive subkostalt Transversus Abdominis Plan-block; har visat att det inte kunde blockera de laterala kutana interkostala grenarna tillräckligt.

Syftet med studien är att jämföra effektiviteten av External Oblique Intercostal plan-block med Transversus Abdominis Plan-block vid akut postoperativ smärtbehandling hos pediatriska patienter som genomgår laparoskopisk splenektomi.

  • Primärt utfall: Postoperativ numerisk skattningsskala poäng.
  • Sekundära utfall

    1. Mängden morfinförbrukning postoperativt.
    2. Tid till första opioidbegäran.
    3. Intraoperativ fentanylförbrukning.
    4. Intraoperativa vitala tecken inklusive medelartärtryck och hjärtfrekvens.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tanta, Egypten
        • Tanta University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn av båda könen,
  • 8 till 16 år gamla med American Society of Anesthesiologists fysisk status I till III,
  • som var planerade för laparoskopisk splenektomioperation.

Exklusionskriterier:

  • Föräldrar vägrade att delta i försöket.
  • Fysisk eller utvecklingsmässig försening.
  • Existerande njur- eller hjärt-kärlsjukdom, skelettsjukdom eller mag-tarmrubbningar.
  • Infektion på föreslagna injektionsställen.
  • Tidigare större bukkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EOI-gruppen (Grupp E)
30 patienter kommer att få ultraljudsstyrd vänster EOI-blockad
patienterna kommer att få ultraljudsstyrd vänster EOI-blockad.
Experimentell: TAP-grupp (Grupp T)
30 patienter kommer att få ultraljudsstyrd vänster TAP-block
patienter kommer att få ultraljudsstyrd vänstersidig TAP-blockad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk bedömningsskala poäng
Tidsram: Numerisk skattningsskala kommer att bedömas postoperativt 10, 30 och 60 minuter samt 2, 4, 6, 12, 24 timmar postoperativt
Numerisk bedömningsskala poäng
Numerisk skattningsskala kommer att bedömas postoperativt 10, 30 och 60 minuter samt 2, 4, 6, 12, 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativa hjärtfrekvensvärden
Tidsram: var 15:e minut till slutet av operationen
Intraoperativa hjärtfrekvensvärden vid tidpunkten för portplacering och var 15:e minut fram till slutet av operationen
var 15:e minut till slutet av operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2026

Första postat (Faktisk)

13 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All data kommer att tillhandahållas om den behövdes

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera