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소아 복강경 비장절제술에서 외복사늑간신경 차단술 대 복횡근면 신경 차단술

2026년 5월 19일 업데이트: Esraa Rabie Amer, Tanta University

소아 복강경 비장적출술에서 국소 진통 최적화: 외복사 늑간 차단술 대 복횡근면 차단술: 무작위 대조 연구

이 연구의 목적은 복강경 비장 절제술을 받는 소아 환자의 급성 수술 후 통증 조절에서 외부 복사근 늑골간 평면 차단과 복횡근 평면 차단의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

소아에서의 최적의 수술 후 통증 조절은 다중 약물 전략의 발전에도 불구하고 특히 어려운 과제입니다. 개복 수술과 비교하여 복강경 접근법은 수술 후 결과, 특히 수술 후 통증 측면에서 개선되었습니다. 복강경 수술 후 통증에는 절개 부위 통증, 내장 통증, 복강 내 공기 주입으로 인한 이차적인 견갑부 통증 등 세 가지 구성 요소가 있습니다. 아편유사제 진통제는 기존의 비아편유사제 통증 요법에 효과적인 보조 수단이 될 수 있습니다. 그러나 아편유사제는 장 운동성을 감소시키고, 메스꺼움을 유발하며, 특히 소아에서 호흡 억제를 일으키는 것으로 알려져 있습니다. 전통적으로, 척추 신경 차단은 복부 수술에 사용되어 왔지만, 비장 절제술과 같이 혈소판 수치가 낮은 환자의 경우 실행 가능한 옵션이 아닐 수 있습니다.

최근 효과적인 근막면 차단술은 다중 통증 조절의 일부로 인기 있는 후보가 되었으며, 특히 다중 통증 조절에서 약물 사용이 제한된 환자(간부전, 신부전, 혈소판 기능 장애, 소화성 궤양 등)나 이러한 약물에 과민증이 있는 환자에게 적합합니다. 바늘과 신경혈관 구조물 사이의 거리가 더 길고, 운동 차단이 적으며, 혈역학적 변화가 적은 것과 같은 잠재적 이점이 있기 때문에, 근막면 차단술은 수술 전후 기간 동안 마취과 의사가 직면하는 많은 어려움에 효과적인 해결책을 제공할 수 있습니다. 횡복근 평면 차단술은 복부 수술을 받는 성인 환자의 수술 후 통증을 최소화하는 효과적인 방법으로 부상했습니다. 복강경 충수 절제술, 최소 침습 담낭 절제술 및 기타 복강경 복부 시술을 받는 소아를 대상으로 한 여러 무작위 시험에서, 초음파 유도 횡복근 평면 차단술이 포트 부위 침윤이나 전신 진통제 단독 사용과 비교하여 통증 점수, 아편유사제 소비량, 무기폐와 같은 폐 합병증까지 감소시킨다는 것을 입증했습니다.

외복사 늑간 차단술은 상측 복벽을 일관되게 포함할 수 있는 근막면 차단술의 중요한 변형으로 설명되는 새로운 차단술입니다. 외복사 늑간 차단술은 외복사 늑간 평면을 목표로 하여, 중앙 및 측면 영역을 포함한 상복부 벽 전반에 걸쳐 효과적인 진통을 가능하게 합니다. 이는 측면 피부 늑간 가지를 충분히 커버하지 못할 수 있어 특정 수술 절차에서 효과가 제한될 수 있는 횡복근 평면 차단술과 대조됩니다. 기존의 많은 연구들은, 갈비뼈 아래 횡복근 평면 차단술을 포함한 다양한 TAP 차단 전략의 사용에 집중하여, 그것이 측면 피부 늑간 가지를 충분히 차단하지 못할 수 있음을 보여주었습니다.

본 연구의 목적은 복강경 비장 절제술을 받는 소아 환자에서의 급성 수술 후 통증 조절에 있어 외복사 늑간 평면 차단술과 횡복근 평면 차단술의 효능을 비교하는 것입니다.

  • 주요 결과: 수술 후 수치 등급 척도 점수.
  • 부차적 결과

    1. 수술 후 모르핀 소비량.
    2. 첫 번째 아편유사제 요청까지의 시간.
    3. 수술 중 펜타닐 소비량.
    4. 평균 동맥압과 심박수를 포함한 수술 중 활력 징후.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tanta, 이집트
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 양성별 어린이,
  • 미국마취과학회 신체 상태 I~III인 8~16세,
  • 복강경 비장 절제술이 예정된 환자.

제외 기준:

  • 부모가 시험 참여를 거부한 경우.
  • 신체적 또는 발달 지연.
  • 기존 신장 또는 심혈관 질환, 골질환, 위장 장애.
  • 주사 부위 감염.
  • 이전 주요 복부 수술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EOI 그룹 (그룹 E)
30명의 환자가 초음파 유도 좌측 EOI 차단을 받게 됩니다
환자는 초음파 유도 좌측 EOI 차단을 받게 됩니다.
실험적: TAP 그룹 (그룹 T)
30명의 환자가 초음파 유도 하에 좌측 TAP 차단술을 받게 됩니다.
환자는 초음파 유도 왼쪽 TAP 차단을 받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치적 평정 척도 점수
기간: 수치 평가 척도 점수는 수술 후 10, 30, 60분, 그리고 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간에 평가될 것입니다
수치적 평가 척도 점수
수치 평가 척도 점수는 수술 후 10, 30, 60분, 그리고 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간에 평가될 것입니다

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 중 심박수 값
기간: 수술 종료 시까지 15분마다
포트 배치 시점 및 수술 종료까지 15분마다 측정한 수술 중 심박수 값
수술 종료 시까지 15분마다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 13일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR131092/11/25

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  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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