Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstern Oblik Interkostal Blokk Versus Transversus Abdominis Plan Blokk i Pediatrisk Laparoskopisk Splenektomi

19. mai 2026 oppdatert av: Esraa Rabie Amer, Tanta University

Optimalisering av regional analgesi ved pediatrisk laparoskopisk splenektomi: Blokkering av ekstern obliquus intercostalis versus blokkering av transversus abdominis-plan: Randomisert kontrollert studie

Formålet med studien er å sammenligne effektiviteten av External Oblique Intercostal plane block med Transversus Abdominis Plane block for akutte postoperativ smertekontroll hos pediatriske pasienter som gjennomgår laparoskopisk splenektomi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Optimal postoperativ smertekontroll hos barn er spesielt utfordrende til tross for fremskritt innen multimodal farmasøytiske strategier. Laparoskopiske tilnærminger har forbedret postoperative resultater sammenlignet med åpen kirurgi, spesielt når det gjelder postoperative smerter. Smerter etter laparoskopiske operasjoner har tre komponenter; inkludert insisjons-, viscerale og referert skuldersmerter som følge av peritonealinflasjon. Opioidanalgesi kan være et effektivt supplement til et eksisterende ikke-opioid smerteregime. Imidlertid er det kjent at opioider reduserer tarmmotiliteten, forårsaker kvalme og respiratorisk depresjon, spesielt hos barn. Tradisjonelt har nevrale blokkeringer blitt brukt for abdominale operasjoner, men hos pasienter med lavt blodplateantall som ved splenektomi, kan dette være en uegnet mulighet.

Effektive fascialplanblokkeringer har nylig blitt populære som kandidater til å være en del av multimodal analgesi, spesielt for pasienter som krever begrenset bruk av legemidler i multimodal analgesi (som leversvikt, nyresvikt, plateletdysfunksjon og peptisk ulcus) eller de med overfølsomhet for noen av disse legemidlene. Siden det er potensielle fordeler som større avstand mellom nålen og nevrovaskulære strukturer, mindre motorblokkade og mindre hemodynamisk endring, kan fascialplanblokkeringer gi effektive løsninger på mange vanskeligheter anestesileger møter i perioperativ periode. Transversus Abdominis Planblokk har vist seg som en effektiv metode for å minimere postoperative smerter hos voksne pasienter som gjennomgår abdominal kirurgi. Flere randomiserte studier hos barn som gjennomgår laparoskopisk appendektomi, minimalt invasiv kolecystektomi og andre laparoskopiske abdominale prosedyrer har vist at ultralydveiledet Transversus Abdominis Planblokk reduserer smertescore, opioidforbruk og til og med pulmonale komplikasjoner som atelektase sammenlignet med portstedsinfiltrasjon eller systemisk analgesi alene.

External oblique intercostal blokk er en ny blokk, som er beskrevet som en viktig modifikasjon av fascialplanblokkeringer som konsekvent kan involvere de øvre laterale abdominalveggene. External oblique intercostal blokk sikter mot det eksterne oblique interkostale planet, og gir effektiv analgesi over den øvre abdominalveggen, inkludert både mediane og laterale regioner. Dette står i kontrast til Transversus Abdominis Planblokk, som kanskje ikke dekker de laterale kutane interkostale grenene tilstrekkelig, noe som begrenser effektiviteten i visse kirurgiske prosedyrer. Mange tidligere studier som har konsentrert seg om bruken av forskjellige TAP-blokkstrategier, inkludert subkostal Transversus Abdominis Planblokk; har vist at den ikke kunne blokkere de laterale kutane interkostale grenene tilstrekkelig.

Målet med studien er å sammenligne effektiviteten av External Oblique Intercostal planblokk med Transversus Abdominis Planblokk i akutt postoperativ smertekontroll hos pediatriske pasienter som gjennomgår laparoskopisk splenektomi.

  • Primært utfall: Postoperativ numerisk vurderingsskala score.
  • Sekundære utfall

    1. Mengden morfinforbruk postoperativt.
    2. Tid til første opioidforespørsel.
    3. Intraoperativt fentanylforbruk.
    4. Intraoperative vitale tegn inkludert gjennomsnittlig arterielt trykk og hjertefrekvens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tanta, Egypt
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn av begge kjønn,
  • i alderen 8 til 16 år med American Society of Anesthesiologists Physical Status I til III,
  • som var planlagt for laparoskopisk splenektomi-operasjon.

Eksklusjonskriterier:

  • Foreldre nektet å delta i forsøket.
  • Fysisk eller utviklingsmessig forsinkelse.
  • Forhåndseksisterende nyre- eller hjerte-karsykdom, skjelettsykdom eller gastrointestinale lidelser.
  • Infeksjon på foreslåtte injeksjonssteder.
  • Tidligere større bukhuleoperasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EOI-gruppe (Gruppe E)
30 pasienter vil motta ultralydveiledet venstre EOI-blokk
pasienter vil motta ultralydveiledet venstre EOI-blokk.
Eksperimentell: TAP-gruppen (Gruppe T)
30 pasienter vil motta ultralydstyrt venstre TAP-blokk
pasientene vil få ultralydstyrt venstre TAP-blokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala score
Tidsramme: Numerisk vurderingsskala-score vil bli vurdert postoperativt 10, 30 og 60 minutter, deretter 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala score
Numerisk vurderingsskala-score vil bli vurdert postoperativt 10, 30 og 60 minutter, deretter 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative hjertefrekvensverdier
Tidsramme: hvert 15. minutt til slutten av operasjonen
Intraoperative hjertefrekvensverdier ved tidspunktet for portplassering og hvert 15. minutt til operasjonen er avsluttet
hvert 15. minutt til slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil bli levert hvis det var nødvendig

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere