Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueio Oblíquo Externo Intercostal Versus Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen em Esplenectomia Laparoscópica Pediátrica

19 de maio de 2026 atualizado por: Esraa Rabie Amer, Tanta University

Otimização da Analgesia Regional em Esplenectomia Laparoscópica Pediátrica: Bloco Intercostal Oblíquo Externo Versus Bloco do Plano Transverso do Abdómen: Estudo Controlado Randomizado

O objetivo do estudo é comparar a eficácia do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo com o bloqueio do plano transverso do abdómen no controlo da dor pós-operatória aguda em doentes pediátricos submetidos a esplenectomia laparoscópica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O controlo ideal da dor pós-operatória em crianças é particularmente desafiador, apesar dos avanços nas estratégias farmacêuticas multimodais. As abordagens laparoscópicas melhoraram os resultados pós-operatórios em comparação com a cirurgia aberta, especialmente em termos de dor pós-operatória. A dor após cirurgias laparoscópicas tem três componentes; incluindo dor incisional, visceral e dor referida no ombro secundária à insuflação peritoneal. A analgesia com opioides pode ser um adjuvante eficaz a um regime de dor não opioide existente. No entanto, sabe-se que os opioides diminuem a motilidade intestinal, resultam em náuseas e causam depressão respiratória, especialmente em pediatria. Tradicionalmente, os bloqueios neuraxiais têm sido utilizados para cirurgias abdominais, mas em doentes com baixa contagem de plaquetas, como esplenectomia, esta pode não ser uma opção viável.

Bloqueios eficazes do plano fascial tornaram-se recentemente populares como candidatos a fazer parte da analgesia multimodal, especialmente para doentes que requerem uso limitado de fármacos na analgesia multimodal (como insuficiência hepática, insuficiência renal, disfunção plaquetária e úlcera péptica) ou aqueles com hipersensibilidade a qualquer um destes fármacos. Como existem potenciais vantagens, como uma maior distância entre a agulha e as estruturas neurovasculares, menor bloqueio motor e menor alteração hemodinâmica, os bloqueios do plano fascial podem fornecer soluções eficazes para muitas dificuldades enfrentadas pelos anestesiologistas no período perioperatório. O bloqueio do plano transverso abdominal emergiu como um método eficaz para minimizar a dor pós-operatória em doentes adultos submetidos a cirurgia abdominal. Vários ensaios randomizados em crianças submetidas a apendicectomia laparoscópica, colecistectomia minimamente invasiva e outros procedimentos abdominais laparoscópicos demonstraram que o bloqueio do plano transverso abdominal guiado por ultrassom reduz os escores de dor, o consumo de opioides e até complicações pulmonares, como atelectasia, em comparação com a infiltração do local da incisão ou a analgesia sistémica isolada.

O bloqueio intercostal oblíquo externo é um bloqueio novo, que tem sido descrito como uma modificação importante dos bloqueios do plano fascial que pode envolver consistentemente as paredes abdominais laterais superiores. O bloqueio intercostal oblíquo externo tem como alvo o plano intercostal oblíquo externo, permitindo uma analgesia eficaz em toda a parede abdominal superior, incluindo as regiões medianas e laterais. Isto contrasta com o bloqueio do plano transverso abdominal, que pode não cobrir adequadamente os ramos cutâneos laterais intercostais, limitando a sua eficácia em certos procedimentos cirúrgicos. Muitos estudos anteriores que se concentraram no uso de diferentes estratégias de bloqueio TAP, incluindo o bloqueio do plano transverso abdominal subcostal; mostraram que este não conseguia bloquear suficientemente os ramos cutâneos laterais intercostais.

O objetivo do estudo é comparar a eficácia do bloqueio do plano intercostal oblíquo externo com o bloqueio do plano transverso abdominal no controlo da dor pós-operatória aguda em doentes pediátricos submetidos a esplenectomia laparoscópica.

  • Resultado primário: Escala numérica de classificação pós-operatória.
  • Resultados secundários

    1. A quantidade de morfina consumida no pós-operatório.
    2. Tempo até ao primeiro pedido de opioide.
    3. Consumo intraoperatório de fentanil.
    4. Sinais vitais intraoperatórios, incluindo pressão arterial média e frequência cardíaca.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Crianças de ambos os sexos,
  • com idades entre 8 e 16 anos com Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I a III,
  • que estavam agendadas para cirurgia de esplenectomia laparoscópica.

Critérios de Exclusão:

  • Os pais recusaram participar no ensaio.
  • Atraso físico ou de desenvolvimento.
  • Doença renal ou cardiovascular pré-existente, doença óssea ou distúrbios gastrointestinais.
  • Infecção nos locais de injeção propostos.
  • Cirurgia abdominal maior anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo EOI (Grupo E)
30 pacientes receberão bloqueio do EOI esquerdo guiado por ultrassom
os doentes receberão um bloqueio do EOI esquerdo guiado por ecografia.
Experimental: Grupo TAP (Grupo T)
30 pacientes receberão bloqueio do plano transverso abdominal esquerdo guiado por ultrassom
os doentes receberão um bloqueio TAP esquerdo guiado por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da escala de avaliação numérica
Prazo: A pontuação da escala de classificação numérica será avaliada no pós-operatório aos 10, 30 e 60 minutos, e depois às 2, 4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia
Pontuação da escala de classificação numérica
A pontuação da escala de classificação numérica será avaliada no pós-operatório aos 10, 30 e 60 minutos, e depois às 2, 4, 6, 12 e 24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valores da frequência cardíaca intraoperatória
Prazo: a cada 15 minutos até ao final da cirurgia
Valores da frequência cardíaca intraoperatória no momento da colocação da porta e a cada 15 minutos até ao final da cirurgia
a cada 15 minutos até ao final da cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 36264PR131092/11/25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão fornecidos se forem necessários

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever