Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Externe Oblique Intercostale Blokkade Versus Transversus Abdominis Vlak Blokkade bij Kinder Laparoscopische Splenectomie

19 mei 2026 bijgewerkt door: Esraa Rabie Amer, Tanta University

Optimalisatie van Regionale Analgesie bij Laparoscopische Splenectomie bij Kinderen: Externe Oblique Intercostale Blokkade versus Transversus Abdominis Plane Blokkade: Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Het doel van de studie is om de werkzaamheid van het External Oblique Intercostal plane block te vergelijken met het Transversus Abdominis Plane block bij acute postoperatieve pijnbestrijding bij pediatrische patiënten die een laparoscopische splenectomie ondergaan.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Optimale postoperatieve pijnbestrijding bij kinderen is bijzonder uitdagend ondanks vooruitgang in multimodale farmaceutische strategieën. Laparoscopische benaderingen hebben postoperatieve resultaten verbeterd in vergelijking met open chirurgie, met name wat betreft postoperatieve pijn. Pijn na laparoscopische operaties heeft drie componenten; waaronder incisiepijn, viscerale pijn en uitstralende schouderpijn als gevolg van peritoneale insufflatie. Opioïde analgesie kan een effectieve aanvulling zijn op een bestaand niet-opioïde pijnregime. Echter, het is bekend dat opioïden de darmmotiliteit verminderen, misselijkheid veroorzaken en respiratoire depressie veroorzaken, vooral bij kinderen. Traditioneel worden neuraxiale blokkades gebruikt voor abdominale chirurgie, maar bij patiënten met een laag aantal bloedplaatjes, zoals bij splenectomie, is dit mogelijk geen haalbare optie.

Effectieve fasciale vlakblokkades zijn recentelijk populair geworden als kandidaten voor multimodale analgesie, vooral voor patiënten die beperkt gebruik van geneesmiddelen in multimodale analgesie vereisen (zoals leverfalen, nierfalen, plaatjesdysfunctie en maagzweer) of voor patiënten met overgevoeligheid voor een van deze geneesmiddelen. Omdat er potentiële voordelen zijn zoals een grotere afstand tussen de naald en neurovasculaire structuren, minder motorische blokkade en minder hemodynamische verandering, kunnen fasciale vlakblokkades effectieve oplossingen bieden voor veel problemen waarmee anesthesiologen in de perioperatieve periode worden geconfronteerd. De Transversus Abdominis Plane-blokkade is naar voren gekomen als een effectieve methode om postoperatieve pijn te minimaliseren bij volwassen patiënten die abdominale chirurgie ondergaan. Verschillende gerandomiseerde onderzoeken bij kinderen die laparoscopische appendectomie, minimaal invasieve cholecystectomie en andere laparoscopische abdominale procedures ondergaan, hebben aangetoond dat echogeleide Transversus Abdominis Plane-blokkade pijnscores, opioïdenconsumptie en zelfs pulmonale complicaties zoals atelectase vermindert in vergelijking met alleen port-site infiltratie of systemische analgesie.

De External oblique intercostal blokkade is een nieuwe blokkade, die wordt beschreven als een belangrijke modificatie van de fasciale vlakblokkades die consistent de bovenste laterale buikwanden kunnen omvatten. De External oblique intercostal blokkade richt zich op het externe oblique intercostale vlak, waardoor effectieve analgesie over de bovenste buikwand mogelijk is, inclusief zowel mediale als laterale regio's. Dit staat in contrast met de Transversus Abdominis Plane-blokkade, die mogelijk niet voldoende de laterale cutane intercostale takken omvat, waardoor de effectiviteit bij bepaalde chirurgische ingrepen beperkt is. Veel eerdere studies die zich concentreerden op het gebruik van verschillende TAP-blokstrategieën, waaronder subcostale Transversus Abdominis Plane-blokkade, hebben aangetoond dat het niet voldoende de laterale cutane intercostale takken kon blokkeren.

Het doel van de studie is om de effectiviteit van de External Oblique Intercostal plane blokkade te vergelijken met de Transversus Abdominis Plane-blokkade bij acute postoperatieve pijnbestrijding bij pediatrische patiënten die laparoscopische splenectomie ondergaan.

  • Primaire uitkomst: Postoperatieve Numerieke beoordelingsschaal score.
  • Secundaire uitkomsten

    1. De hoeveelheid morfineconsumptie postoperatief.
    2. Tijd tot eerste opioïde aanvraag.
    3. Intraoperatieve fentanylconsumptie.
    4. Intraoperatieve vitale functies inclusief gemiddelde arteriële druk en hartslag.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tanta, Egypte
        • Tanta University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van beide geslachten,
  • leeftijd 8 tot 16 jaar met American Society of Anesthesiologists fysieke status I tot III,
  • die gepland waren voor laparoscopische splenectomie chirurgie.

Exclusiecriteria:

  • Ouders weigerden deelname aan de studie.
  • Fysieke of ontwikkelingsachterstand.
  • Bestaande nier- of hart- en vaatziekten, botziekten of maag-darmstoornissen.
  • Infectie op de voorgestelde injectieplaatsen.
  • Eerdere grote buikchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EOI-groep (Groep E)
30 patiënten zullen een echogeleide linker EOI-blokkade ontvangen
patiënten zullen een echogeleide linker EOI-blokkade ontvangen.
Experimenteel: TAP-groep (Groep T)
30 patiënten zullen een echogeleide linker TAP-blokkade ontvangen
patiënten zullen een echogeleide linker TAP-blokkade ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score op de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: De score op de numerieke beoordelingsschaal wordt postoperatief beoordeeld na 10, 30 en 60 minuten, en vervolgens 2, 4, 6, 12, 24 uur postoperatief
Numerieke beoordelingsschaal score
De score op de numerieke beoordelingsschaal wordt postoperatief beoordeeld na 10, 30 en 60 minuten, en vervolgens 2, 4, 6, 12, 24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve hartslagwaarden
Tijdsspanne: elke 15 minuten tot het einde van de operatie
Intraoperatieve hartslagwaarden op het moment van poortplaatsing en elke 15 minuten tot het einde van de operatie
elke 15 minuten tot het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 januari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 36264PR131092/11/25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle gegevens worden verstrekt indien nodig

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren