Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstern Oblique Intercostal Blokering versus Transversus Abdominis Plan Blokering i Pediatrisk Laparoskopisk Splenektomi

19. maj 2026 opdateret af: Esraa Rabie Amer, Tanta University

Optimering af regional analgesi ved laparoskopisk splenektomi hos børn: Blokade af musculus obliquus externus abdominis intercostalis versus transversus abdominis planeblokade: Randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af External Oblique Intercostal plane block med Transversus Abdominis Plane block i akut postoperativ smertekontrol hos pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk splenektomi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Optimal postoperativ smertelindring hos børn er særligt udfordrende på trods af fremskridt inden for multimodale farmaceutiske strategier. Laparoskopiske tilgange har forbedret postoperative resultater sammenlignet med åben kirurgi, især når det gælder postoperativ smerte. Smerte efter laparoskopiske operationer har tre komponenter; herunder incisions-, viscerale og henviste skuldre smerter sekundært til peritoneal insuflation. Opioidanalgesi kan være et effektivt supplement til en eksisterende ikke-opioid smertebehandling. Imidlertid er det kendt, at opioider reducerer tarmmotiliteten, resulterer i kvalme og forårsager respirationsdepression, især hos børn. Traditionelt har neuraksiale blokader været brugt til abdominalkirurgi, men hos patienter med lavt blodpladetal som splenektomi, kan dette ikke være en mulig mulighed.

Effektive fascieplanblokader er for nylig blevet populære som kandidater til at være en del af multimodal analgesi, især for patienter, der kræver begrænset brug af lægemidler i multimodal analgesi (såsom leversvigt, nyresvigt, blodpladefunktionsforstyrrelser og mavesår) eller dem med overfølsomhed over for et af disse lægemidler. Da der er potentielle fordele såsom længere afstand mellem nålen og neurovaskulære strukturer, mindre motorisk blokering og mindre hemodynamisk ændring, kan fascieplanblokader give effektive løsninger på mange vanskeligheder, som anæstesilæger står over for i perioperativ periode. Transversus Abdominis Plan blokade har vist sig som en effektiv metode til at minimere postoperativ smerte hos voksne patienter, der gennemgår abdominalkirurgi. Flere randomiserede forsøg hos børn, der gennemgår laparoskopisk appendektomi, minimalt invasiv kolecystektomi og andre laparoskopiske abdominale procedurer, har vist, at ultralydsvejledt Transversus Abdominis Plan blokade reducerer smertescoringer, opioidforbrug og endda pulmonale komplikationer såsom atelektase sammenlignet med portstedinfiltration eller systemisk analgesi alene.

External oblique intercostal blokade er en ny blokade, som er beskrevet som en vigtig modificering af fascieplanblokader, der konsekvent kan involvere de øvre laterale abdominalvægge. External oblique intercostal blokade målretter det eksterne oblique intercostal plan, hvilket muliggør effektiv analgesi over den øvre abdominalvæg, inklusive både mediane og laterale regioner. Dette står i kontrast til Transversus Abdominis Plan blokade, som muligvis ikke dækker tilstrækkeligt de laterale kutane intercostale grene, hvilket begrænser dens effektivitet i visse kirurgiske procedurer. Mange tidligere studier, der har koncentreret sig om brugen af forskellige TAP blokade strategier, herunder subcostal Transversus Abdominis Plan blokade; har vist, at det ikke kunne blokere de laterale kutane intercostale grene tilstrækkeligt.

Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af External Oblique Intercostal plan blokade med Transversus Abdominis Plan blokade i akut postoperativ smertekontrol hos pædiatriske patienter, der gennemgår laparoskopisk splenektomi.

  • Primært udfald: Postoperativ numerisk vurderingsskala score.
  • Sekundære udfald

    1. Mængden af morfinforbrug postoperativt.
    2. Tid til første opioidanmodning.
    3. Intraoperativt fentanylforbrug.
    4. Intraoperative vitale tegn inklusive middelarterielt tryk og hjertefrekvens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tanta, Egypten
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn af begge køn,
  • i alderen 8 til 16 år med American Society of Anesthesiologists fysisk status I til III,
  • som var planlagt til laparoskopisk splenektomi-operation.

Eksklusionskriterier:

  • Forældrene afviste at deltage i forsøget.
  • Fysisk eller udviklingsmæssig forsinkelse.
  • Eksisterende nyre- eller hjerte-kar-sygdom, knoglesygdom eller mave-tarm-lidelser.
  • Infektion på de foreslåede injektionssteder.
  • Tidligere større maveoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EOI-gruppe (Gruppe E)
30 patienter vil modtage ultralydsvejledt venstre EOI-blok
patienterne vil modtage ultralydsvejledt blokade af venstre EOI.
Eksperimentel: TAP-gruppe (Gruppe T)
30 patienter vil modtage ultralydsvejledt venstre TAP-blok
patienterne vil modtage ultralydsvejledt venstre TAP-blokade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala-score
Tidsramme: Numerisk vurderingsskala-score vil blive vurderet postoperativt efter 10, 30 og 60 minutter, derefter 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt
Numerisk vurderingsskala score
Numerisk vurderingsskala-score vil blive vurderet postoperativt efter 10, 30 og 60 minutter, derefter 2, 4, 6, 12, 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative hjertefrekvensværdier
Tidsramme: hvert 15. minut indtil operationens afslutning
Intraoperative hjertefrekvensværdier på tidspunktet for portplacering og hvert 15. minut indtil operationsafslutning
hvert 15. minut indtil operationens afslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR131092/11/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive leveret, hvis det var nødvendigt

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk

Kliniske forsøg med EOI-gruppe

Abonner