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Blocco Obliquo Esterno Intercostale versus Blocco Piano del Muscolo Trasverso dell'Addome in Splenectomia Laparoscopica Pediatrica

19 maggio 2026 aggiornato da: Esraa Rabie Amer, Tanta University

Ottimizzazione dell'Analgesia Regionale nella Splenectomia Laparoscopica Pediatrica: Blocco Intercostale dell'Obliquo Esterno Versus Blocco del Piano Trasverso dell'Addome: Studio Controllato Randomizzato

L'obiettivo dello studio è confrontare l'efficacia del blocco del piano intercostale obliquo esterno con il blocco del piano trasverso dell'addome nel controllo del dolore postoperatorio acuto in pazienti pediatrici sottoposti a splenectomia laparoscopica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il controllo ottimale del dolore postoperatorio nei bambini è particolarmente impegnativo nonostante i progressi nelle strategie farmacologiche multimodali. Gli approcci laparoscopici hanno migliorato gli esiti postoperatori rispetto alla chirurgia aperta, in particolare in termini di dolore postoperatorio. Il dolore dopo gli interventi laparoscopici ha tre componenti; tra cui dolore incisionali, viscerale e dolore riferito alla spalla secondario all'insufflazione peritoneale. L'analgesia con oppioidi può essere un efficace complemento a un regime di dolore non oppioide esistente. Tuttavia, è noto che gli oppioidi riducono la motilità intestinale, provocano nausea e causano depressione respiratoria, specialmente in pediatria. Tradizionalmente, i blocchi neuraxiali sono stati utilizzati per interventi chirurgici addominali, ma in pazienti con bassa conta piastrinica come nella splenectomia, questa potrebbe non essere un'opzione fattibile.

Blocchi efficaci del piano fasciale sono recentemente diventati popolari come candidati per far parte dell'analgesia multimodale, specialmente per pazienti che richiedono un uso limitato di farmaci nell'analgesia multimodale (come insufficienza epatica, insufficienza renale, disfunzione piastrinica e ulcera peptica) o quelli con ipersensibilità a uno di questi farmaci. Poiché ci sono potenziali vantaggi come una maggiore distanza tra l'ago e le strutture neurovascolari, minore blocco motorio e minori cambiamenti emodinamici, i blocchi del piano fasciale possono fornire soluzioni efficaci a molte difficoltà affrontate dagli anestesisti nel periodo perioperatorio. Il blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome è emerso come un metodo efficace per minimizzare il dolore postoperatorio nei pazienti adulti sottoposti a chirurgia addominale. Diversi studi randomizzati su bambini sottoposti a appendicectomia laparoscopica, colecistectomia minimamente invasiva e altre procedure addominali laparoscopiche hanno dimostrato che il blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome guidato da ecografia riduce i punteggi del dolore, il consumo di oppioidi e persino complicanze polmonari come l'atelettasia rispetto all'infiltrazione del sito di accesso o alla sola analgesia sistemica.

Il blocco intercostale obliquo esterno è un nuovo blocco, descritto come un'importante modifica dei blocchi del piano fasciale che può coinvolgere costantemente le pareti addominali laterali superiori. Il blocco intercostale obliquo esterno mira al piano intercostale obliquo esterno, consentendo un'analgesia efficace su tutta la parete addominale superiore, incluse sia le regioni mediane che laterali. Questo contrasta con il blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome, che potrebbe non coprire adeguatamente i rami intercostali cutanei laterali, limitando la sua efficacia in alcune procedure chirurgiche. Molti studi precedenti che si sono concentrati sull'uso di diverse strategie di blocco TAP, incluso il blocco subcostale del piano del muscolo trasverso dell'addome; hanno dimostrato che non poteva bloccare sufficientemente i rami intercostali cutanei laterali.

L'obiettivo dello studio è confrontare l'efficacia del blocco del piano intercostale obliquo esterno con il blocco del piano del muscolo trasverso dell'addome nel controllo del dolore postoperatorio acuto in pazienti pediatrici sottoposti a splenectomia laparoscopica.

  • Esito primario: Punteggio della scala numerica di valutazione postoperatoria.
  • Esiti secondari

    1. Quantità di morfina consumata postoperatoriamente.
    2. Tempo alla prima richiesta di oppioidi.
    3. Consumo intraoperatorio di fentanil.
    4. Parametri vitali intraoperatori inclusi pressione arteriosa media e frequenza cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Tanta, Egitto
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di entrambi i sessi,
  • di età compresa tra 8 e 16 anni con stato fisico della Società Americana degli Anestesisti da I a III,
  • che erano programmati per un intervento chirurgico di splenectomia laparoscopica.

Criteri di esclusione:

  • I genitori hanno rifiutato di partecipare alla sperimentazione.
  • Ritardo fisico o dello sviluppo.
  • Preexistenti malattie renali o cardiovascolari, malattie ossee o disturbi gastrointestinali.
  • Infezione nei siti di iniezione proposti.
  • Precedente intervento chirurgico addominale maggiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo EOI (Gruppo E)
30 pazienti riceveranno un blocco EOI sinistro guidato da ultrasuoni
i pazienti riceveranno un blocco EOI sinistro ecoguidato.
Sperimentale: Gruppo TAP (Gruppo T)
30 pazienti riceveranno un blocco TAP sinistro guidato da ultrasuoni
i pazienti riceveranno un blocco TAP sinistro guidato da ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Il punteggio della scala di valutazione numerica sarà valutato postoperatoriamente a 10, 30 e 60 minuti, poi a 2, 4, 6, 12, 24 ore postoperatoriamente
Punteggio della scala di valutazione numerica
Il punteggio della scala di valutazione numerica sarà valutato postoperatoriamente a 10, 30 e 60 minuti, poi a 2, 4, 6, 12, 24 ore postoperatoriamente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valori della frequenza cardiaca intraoperatoria
Lasso di tempo: ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento chirurgico
Valori della frequenza cardiaca intraoperatoria al momento del posizionamento del portale e ogni 15 minuti fino al termine dell'intervento chirurgico
ogni 15 minuti fino alla fine dell'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264PR131092/11/25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno forniti se necessari

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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