Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada mięśnia skośnego zewnętrznego międzyżebrowego a blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha w pediatrycznej laparoskopowej splenektomii

19 maja 2026 zaktualizowane przez: Esraa Rabie Amer, Tanta University

Optymalizacja regionalnej analgezji w pediatrycznej laparoskopowej splenektomii: blok międzyżebrowy mięśnia skośnego zewnętrznego versus blok płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha: randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania jest porównanie skuteczności blokady płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego z blokadą płaszczyzny poprzecznej mięśnia brzucha w kontroli ostrego bólu pooperacyjnego u pacjentów pediatrycznych poddawanych laparoskopowej splenektomii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Optymalna kontrola bólu pooperacyjnego u dzieci jest szczególnie trudna, pomimo postępów w multimodalnych strategiach farmaceutycznych. Podejścia laparoskopowe poprawiły wyniki pooperacyjne w porównaniu z chirurgią otwartą, szczególnie pod względem bólu pooperacyjnego. Ból po operacjach laparoskopowych ma trzy składniki; obejmują ból nacięciowy, trzewny i ból barku wtórny do nadmuchiwania otrzewnej. Analgezja opioidowa może być skutecznym uzupełnieniem istniejącego niefarmakologicznego schematu leczenia bólu. Jednak opioidy są znane z tego, że zmniejszają motorykę jelit, powodują nudności i powodują depresję oddechową, szczególnie w pediatrii. Tradycyjnie blokady osiowe były stosowane w operacjach brzucha, ale u pacjentów z niską liczbą płytek krwi, takich jak splenektomia, może to nie być wykonalna opcja.

Skuteczne blokady płaszczyzny powięziowej stały się ostatnio popularne jako kandydaci do multimodalnej analgezji, szczególnie dla pacjentów, którzy wymagają ograniczonego stosowania leków w multimodalnej analgezji (takich jak niewydolność wątroby, niewydolność nerek, dysfunkcja płytek krwi i wrzód trawienny) lub tych z nadwrażliwością na którykolwiek z tych leków. Ponieważ istnieją potencjalne korzyści, takie jak większa odległość między igłą a strukturami naczyniowo-nerwowymi, mniejszy blok motoryczny i mniejsze zmiany hemodynamiczne, blokady płaszczyzny powięziowej mogą zapewnić skuteczne rozwiązania dla wielu trudności napotykanych przez anestezjologów w okresie okołooperacyjnym. Blok płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha stał się skuteczną metodą minimalizacji bólu pooperacyjnego u dorosłych pacjentów poddawanych operacjom brzucha. Kilka randomizowanych badań u dzieci poddawanych laparoskopowej appendektomii, małoinwazyjnej cholecystektomii i innym laparoskopowym zabiegom brzusznym wykazało, że ultrasonograficznie prowadzony blok płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha zmniejsza wyniki bólu, zużycie opioidów, a nawet powikłania płucne, takie jak niedodma, w porównaniu z infiltracją miejsca portu lub samą analgezją systemową.

Blok międzyżebrowy mięśnia skośnego zewnętrznego jest nowym blokiem, który został opisany jako ważna modyfikacja blokad płaszczyzny powięziowej, która może konsekwentnie obejmować górne boczne ściany brzucha. Blok międzyżebrowy mięśnia skośnego zewnętrznego celuje w płaszczyznę międzyżebrową mięśnia skośnego zewnętrznego, umożliwiając skuteczną analgezję w całej górnej ścianie brzucha, obejmując zarówno regiony środkowe, jak i boczne. Kontrastuje to z blokiem płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha, który może nie obejmować odpowiednio gałęzi międzyżebrowych skórnych bocznych, ograniczając jego skuteczność w niektórych procedurach chirurgicznych. Wiele poprzednich badań, które koncentrowały się na stosowaniu różnych strategii bloku TAP, w tym podżebrowego bloku płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha; wykazały, że nie może on wystarczająco zablokować gałęzi międzyżebrowych skórnych bocznych.

Celem badania jest porównanie skuteczności bloku płaszczyzny międzyżebrowej mięśnia skośnego zewnętrznego z blokiem płaszczyzny mięśnia poprzecznego brzucha w kontroli ostrego bólu pooperacyjnego u pacjentów pediatrycznych poddawanych laparoskopowej splenektomii.

  • Wynik pierwszorzędowy: Wynik skali numerycznej oceny bólu pooperacyjnego.
  • Wyniki drugorzędowe

    1. Ilość zużytej morfiny pooperacyjnie.
    2. Czas do pierwszego żądania opioidu.
    3. Zużycie fentanylu śródoperacyjnego.
    4. Wskaźniki życiowe śródoperacyjne, w tym średnie ciśnienie tętnicze i częstość akcji serca.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tanta, Egipt
        • Tanta University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci obu płci,
  • w wieku od 8 do 16 lat z klasyfikacją fizyczną Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów I do III,
  • które były zaplanowane do operacji laparoskopowej splenektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Rodzice odmówili udziału w badaniu.
  • Opóźnienie fizyczne lub rozwojowe.
  • Wstępnie istniejąca choroba nerek lub układu sercowo-naczyniowego, choroba kości lub zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
  • Zakażenie w proponowanych miejscach wstrzyknięcia.
  • Poprzednia poważna operacja brzuszna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa EOI (Grupa E)
30 pacjentów otrzyma blokadę EOI lewostronną pod kontrolą USG
pacjenci otrzymają blokadę EOI lewostronną pod kontrolą ultrasonograficzną.
Eksperymentalny: Grupa TAP (Grupa T)
30 pacjentów otrzyma blokadę TAP po lewej stronie pod kontrolą USG
pacjenci otrzymają blokadę lewego TAP pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali numerycznej
Ramy czasowe: Wynik numerycznej skali oceny będzie oceniany pooperacyjnie po 10, 30 i 60 minutach, a następnie po 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji
Wynik skali numerycznej
Wynik numerycznej skali oceny będzie oceniany pooperacyjnie po 10, 30 i 60 minutach, a następnie po 2, 4, 6, 12 i 24 godzinach po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości tętna śródoperacyjnego
Ramy czasowe: co 15 minut do końca operacji
Wartości tętna śródoperacyjnego w momencie założenia portu i co 15 minut do zakończenia operacji
co 15 minut do końca operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR131092/11/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną udostępnione, jeśli będzie to potrzebne

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj