Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok vnějšího šikmého mezižeberního svalu versus blok příčného břišního svalu u dětské laparoskopické splenektomie

19. května 2026 aktualizováno: Esraa Rabie Amer, Tanta University

Optimalizace regionální analgezie v pediatrické laparoskopické splenektomii: Blokáda vnějšího šikmého svalu mezižeberního versus blokáda příčného svalu břišního: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je porovnat účinnost blokády vnějšího šikmého mezižeberního svalu s blokádou příčného břišního svalu při kontrole akutní pooperační bolesti u dětských pacientů podstupujících laparoskopickou splenektomii.

Přehled studie

Detailní popis

Optimální kontrola pooperační bolesti u dětí je zvlášť náročná i přes pokroky v multimodálních farmaceutických strategiích. Laparoskopické přístupy zlepšily pooperační výsledky ve srovnání s otevřenou operací, zejména pokud jde o pooperační bolest. Bolest po laparoskopických operacích má tři složky; včetně incizní, viscerální a přenesené bolesti ramene sekundárně k peritoneální insuflaci. Opioidní analgezie může být účinným doplňkem stávajícího neopioidního režimu bolesti. Nicméně je známo, že opioidy snižují střevní motilitu, vedou k nevolnosti a způsobují respirační depresi, zejména u dětí. Tradičně se pro břišní operace používaly neuraxiální bloky, ale u pacientů s nízkým počtem krevních destiček, jako je splenektomie, to nemusí být proveditelná možnost.

Efektivní blokády fasciálních rovin se v poslední době staly populárními jako kandidáti na součást multimodální analgezie, zejména pro pacienty, kteří vyžadují omezené užívání léků v multimodální analgezii (jako je selhání jater, selhání ledvin, dysfunkce krevních destiček a peptický vřed) nebo pro ty s přecitlivělostí na některý z těchto léků. Protože existují potenciální výhody, jako je větší vzdálenost mezi jehlou a neurovaskulárními strukturami, menší motorická blokáda a menší hemodynamické změny, blokády fasciálních rovin mohou poskytnout účinná řešení mnoha obtíží, kterým anesteziologové čelí v perioperačním období. Blokáda transversus abdominis roviny se ukázala jako účinná metoda minimalizace pooperační bolesti u dospělých pacientů podstupujících břišní operaci. Několik randomizovaných studií u dětí podstupujících laparoskopickou apendektomii, minimálně invazivní cholecystektomii a další laparoskopické břišní výkony prokázalo, že ultrazvukem řízená blokáda transversus abdominis roviny snižuje skóre bolesti, spotřebu opioidů a dokonce i plicní komplikace, jako je atelektáza, ve srovnání s infiltrací v místě portu nebo pouze systémovou analgezií.

Blokáda vnějšího šikmého interkostálního svalu je nový blok, který byl popsán jako důležitá modifikace blokád fasciálních rovin, která může konzistentně zahrnovat horní boční břišní stěny. Blokáda vnějšího šikmého interkostálního svalu cílí na rovinu vnějšího šikmého interkostálního svalu, což umožňuje účinnou analgezii napříč horní břišní stěnou, včetně středních i bočních oblastí. To je v kontrastu s blokádou transversus abdominis roviny, která nemusí dostatečně pokrýt boční kožní interkostální větve, což omezuje její účinnost v určitých chirurgických výkonech. Mnoho předchozích studií, které se zaměřily na použití různých strategií TAP blokády, včetně subkostální blokády transversus abdominis roviny; ukázalo, že nemohly dostatečně zablokovat boční kožní interkostální větve.

Cílem studie je porovnat účinnost blokády roviny vnějšího šikmého interkostálního svalu s blokádou transversus abdominis roviny v akutní kontrole pooperační bolesti u pediatrických pacientů podstupujících laparoskopickou splenektomii.

  • Primární výsledek: Pooperační skóre číselné hodnotící škály.
  • Sekundární výsledky

    1. Množství spotřebovaného morfinu po operaci.
    2. Čas do první žádosti o opioid.
    3. Spotřeba fentanylu během operace.
    4. Vitální příznaky během operace včetně středního arteriálního tlaku a srdeční frekvence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tanta, Egypt
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti obou pohlaví,
  • ve věku 8 až 16 let s fyzickým stavem podle Americké společnosti anesteziologů I až III,
  • kterým byla naplánována laparoskopická splenektomie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Rodiče odmítli účast ve studii.
  • Tělesné nebo vývojové opoždění.
  • Předem existující onemocnění ledvin nebo kardiovaskulárního systému, kostní onemocnění nebo gastrointestinální poruchy.
  • Infekce v navrhovaných místech vpichu.
  • Předchozí velká břišní operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina EOI (Skupina E)
30 pacientů podstoupí ultrazvukem navigovanou levostrannou EOI blokádu
pacienti podstoupí ultrazvukem řízenou blokádu levého EOI.
Experimentální: Skupina TAP (Skupina T)
30 pacientů dostane ultrazvukem řízený levostranný TAP blok
pacienti obdrží ultrazvukem řízenou levostrannou blokádu TAP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre numerické hodnotící škály
Časové okno: Skóre numerické hodnotící škály bude hodnoceno pooperačně 10, 30 a 60 minut, poté 2, 4, 6, 12, 24 hodin po operaci
Skóre číselné hodnotící škály
Skóre numerické hodnotící škály bude hodnoceno pooperačně 10, 30 a 60 minut, poté 2, 4, 6, 12, 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty srdeční frekvence během operace
Časové okno: každých 15 minut do konce operace
Hodnoty srdeční frekvence během operace v době umístění portu a každých 15 minut až do konce operace
každých 15 minut do konce operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36264PR131092/11/25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou poskytnuta, pokud by byla potřeba

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina EOI

Předplatit