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Bloc Intercostal Oblique Externe versus Bloc du Plan Transversal de l'Abdomen dans la Splénectomie Laparoscopique Pédiatrique

19 mai 2026 mis à jour par: Esraa Rabie Amer, Tanta University

Optimisation de l'Analgésie Régionale en Splénectomie Laparoscopique Pédiatrique : Bloc Intercostal Oblique Externe versus Bloc du Plan Transversal de l'Abdomen : Étude Contrôlée Randomisée

L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité du bloc du plan intercostal oblique externe avec le bloc du plan transverse de l'abdomen dans le contrôle de la douleur postopératoire aiguë chez les patients pédiatriques subissant une splénectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La gestion optimale de la douleur postopératoire chez les enfants reste particulièrement difficile malgré les progrès des stratégies pharmaceutiques multimodales. Les approches laparoscopiques ont amélioré les résultats postopératoires par rapport à la chirurgie ouverte, notamment en termes de douleur postopératoire. La douleur après les chirurgies laparoscopiques comporte trois composantes : douleur incisionnelle, viscérale et douleur référée à l'épaule secondaire à l'insufflation péritonéale. L'analgésie opioïde peut être un complément efficace à un régime antalgique non opioïde existant. Cependant, les opioïdes sont connus pour diminuer la motilité intestinale, provoquer des nausées et entraîner une dépression respiratoire, particulièrement en pédiatrie. Traditionnellement, les blocs neuraxiaux ont été utilisés pour les chirurgies abdominales, mais chez les patients présentant un faible taux de plaquettes comme dans la splénectomie, cela pourrait ne pas être une option réalisable.

Les blocs du plan fascial efficaces sont récemment devenus populaires comme candidats pour faire partie de l'analgésie multimodale, en particulier pour les patients nécessitant une utilisation limitée de médicaments dans l'analgésie multimodale (comme l'insuffisance hépatique, l'insuffisance rénale, la dysfonction plaquettaire et l'ulcère peptique) ou ceux présentant une hypersensibilité à l'un de ces médicaments. Comme ils présentent des avantages potentiels tels qu'une plus grande distance entre l'aiguille et les structures neurovasculaires, un bloc moteur moindre et moins de modifications hémodynamiques, les blocs du plan fascial peuvent offrir des solutions efficaces à de nombreuses difficultés rencontrées par les anesthésistes en période périopératoire. Le bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen s'est imposé comme une méthode efficace pour minimiser la douleur postopératoire chez les patients adultes subissant une chirurgie abdominale. Plusieurs essais randomisés chez des enfants subissant une appendicectomie laparoscopique, une cholécystectomie mini-invasive et d'autres procédures abdominales laparoscopiques ont démontré que le bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen guidé par échographie réduit les scores de douleur, la consommation d'opioïdes et même les complications pulmonaires telles que l'atélectasie par rapport à l'infiltration du site du trocart ou à l'analgésie systémique seule.

Le bloc intercostal oblique externe est un bloc novateur, décrit comme une modification importante des blocs du plan fascial qui peut systématiquement impliquer les parois abdominales latérales supérieures. Le bloc intercostal oblique externe cible le plan intercostal oblique externe, permettant une analgésie efficace sur toute la paroi abdominale supérieure, y compris les régions médiane et latérale. Cela contraste avec le bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen, qui peut ne pas couvrir adéquatement les branches intercostales cutanées latérales, limitant son efficacité dans certaines procédures chirurgicales. De nombreuses études antérieures se concentrant sur l'utilisation de différentes stratégies de bloc TAP, y compris le bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen sous-costal, ont montré qu'il ne pouvait pas bloquer suffisamment les branches intercostales cutanées latérales.

L'objectif de l'étude est de comparer l'efficacité du bloc du plan intercostal oblique externe avec le bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen dans le contrôle de la douleur postopératoire aiguë chez les patients pédiatriques subissant une splénectomie laparoscopique.

  • Critère de jugement principal : Score à l'échelle numérique d'évaluation postopératoire.
  • Critères de jugement secondaires

    1. La quantité de morphine consommée postopératoirement.
    2. Temps jusqu'à la première demande d'opioïde.
    3. Consommation de fentanyl peropératoire.
    4. Signes vitaux peropératoires incluant la pression artérielle moyenne et la fréquence cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tanta, Egypte
        • Tanta University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants des deux sexes,
  • âgés de 8 à 16 ans avec un statut physique de l'American Society of Anesthesiologists de I à III,
  • programmés pour une chirurgie de splénectomie laparoscopique.

Critères d'exclusion :

  • Les parents ont refusé de participer à l'essai.
  • Retard physique ou de développement.
  • Maladie rénale ou cardiovasculaire préexistante, maladie osseuse ou troubles gastro-intestinaux.
  • Infection au niveau des sites d'injection proposés.
  • Chirurgie abdominale majeure antérieure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe EOI (Groupe E)
30 patients recevront un bloc EOI gauche guidé par échographie
les patients recevront un blocage EOI gauche guidé par échographie.
Expérimental: Groupe TAP (Groupe T)
30 patients recevront un bloc TAP gauche échoguidé
les patients recevront un bloc TAP gauche guidé par échographie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur l'échelle d'évaluation numérique
Délai: Le score de l'échelle d'évaluation numérique sera évalué postopératoirement à 10, 30 et 60 minutes, puis à 2, 4, 6, 12 et 24 heures postopératoires
Score sur l'échelle d'évaluation numérique
Le score de l'échelle d'évaluation numérique sera évalué postopératoirement à 10, 30 et 60 minutes, puis à 2, 4, 6, 12 et 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Valeurs de fréquence cardiaque peropératoires
Délai: toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie
Valeurs de fréquence cardiaque peropératoire au moment de la mise en place du port et toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie
toutes les 15 minutes jusqu'à la fin de la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 36264PR131092/11/25

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données seront fournies si elles étaient nécessaires

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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