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小儿腹腔镜脾切除术中腹外斜肌肋间神经阻滞与腹横肌平面阻滞的比较

2026年5月19日 更新者:Esraa Rabie Amer、Tanta University

优化小儿腹腔镜脾切除术区域镇痛:外斜肌肋间阻滞与腹横肌平面阻滞:随机对照研究

本研究的目的是比较腹外斜肌肋间平面阻滞与腹横肌平面阻滞在儿童腹腔镜脾切除术后急性疼痛控制中的疗效。

研究概览

详细说明

尽管多模式药物策略有所进展,但儿童术后疼痛的最佳控制仍然特别具有挑战性。 与开放手术相比,腹腔镜方法改善了术后结果,特别是在术后疼痛方面。 腹腔镜手术后的疼痛有三个组成部分;包括切口痛、内脏痛以及因腹膜充气引起的牵涉性肩痛。 阿片类镇痛药可以作为现有非阿片类疼痛方案的有效辅助手段。 然而,众所周知,阿片类药物会降低肠道蠕动,导致恶心,并引起呼吸抑制,尤其是在儿科患者中。 传统上,椎管内阻滞已用于腹部手术,但对于血小板计数较低的患者(如脾切除术患者),这可能不是一个可行的选择。

近年来,有效的筋膜平面阻滞已成为多模式镇痛候选方案的一部分,尤其适用于需要在多模式镇痛中限制药物使用的患者(如肝功能衰竭、肾功能衰竭、血小板功能障碍和消化性溃疡)或对任何这些药物过敏的患者。 由于筋膜平面阻滞具有潜在优势,例如针头与神经血管结构之间的距离更长、运动阻滞更少以及血流动力学变化更小,因此可以为麻醉医师在围手术期面临的许多困难提供有效的解决方案。 腹横肌平面阻滞已成为减轻接受腹部手术的成年患者术后疼痛的有效方法。 对接受腹腔镜阑尾切除术、微创胆囊切除术和其他腹腔镜腹部手术的儿童进行的多项随机试验表明,与端口部位浸润或单独全身镇痛相比,超声引导下的腹横肌平面阻滞可降低疼痛评分、阿片类药物消耗量,甚至减少肺不张等肺部并发症。

腹外斜肌肋间阻滞是一种新型阻滞,被描述为筋膜平面阻滞的重要改进,可以持续覆盖上外侧腹壁。 腹外斜肌肋间阻滞针对腹外斜肌肋间平面,可对上腹壁(包括中部和外侧区域)提供有效的镇痛。 这与腹横肌平面阻滞形成对比,后者可能无法充分覆盖外侧皮肋间分支,从而限制了其在某些外科手术中的有效性。 许多先前的研究集中于使用不同的腹横肌平面阻滞策略,包括肋下腹横肌平面阻滞;这些研究表明,它无法充分阻滞外侧皮肋间分支。

本研究的目的是比较腹外斜肌肋间平面阻滞与腹横肌平面阻滞在接受腹腔镜脾切除术的儿科患者急性术后疼痛控制中的疗效。

  • 主要结局:术后数字评分量表评分。
  • 次要结局

    1. 术后吗啡消耗量。
    2. 首次请求阿片类药物的时间。
    3. 术中芬太尼消耗量。
    4. 术中生命体征,包括平均动脉压和心率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tanta、埃及
        • Tanta University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 男女儿童,
  • 年龄8至16岁,美国麻醉医师协会身体状况分级为I至III级,
  • 计划进行腹腔镜脾切除术。

排除标准:

  • 父母拒绝参与试验。
  • 身体或发育迟缓。
  • 已有肾脏或心血管疾病、骨病或胃肠道疾病。
  • 拟注射部位存在感染。
  • 既往有重大腹部手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EOI 组(E 组)
30名患者将接受超声引导下的左侧EOI阻滞
患者将接受超声引导下左侧EOI阻滞。
实验性的:TAP组(T组)
30名患者将接受超声引导下左侧腹横肌平面阻滞
患者将接受超声引导下左侧腹横肌平面阻滞

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数值评分量表评分
大体时间:将在术后10、30和60分钟,以及术后2、4、6、12、24小时评估数字评分量表分数
数字评分量表得分
将在术后10、30和60分钟,以及术后2、4、6、12、24小时评估数字评分量表分数

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术中心率值
大体时间:每15分钟一次,直至手术结束
术中端口放置时及之后每15分钟直至手术结束的心率数值
每15分钟一次,直至手术结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月13日

初级完成 (估计的)

2026年7月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月2日

首次发布 (实际的)

2026年1月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月19日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 36264PR131092/11/25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

如需数据,将全部提供

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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