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子宮動脈ドップラー指数と子宮頸管角度測定による早産予測

2026年8月6日 更新者:Nourhan Moustafa Elsayed Shalaby、Kafrelsheikh University

子宮動脈ドップラー指標と子宮頸管角の超音波測定による早産予測の役割

この観察研究の目的は、子宮動脈ドップラー指標と子宮頸部角度測定が早産予測における役割を評価することです。本研究が明らかにしようとする主な疑問は以下の通りです:

子宮動脈ドップラー指標と子宮頸部角度測定の組み合わせは、確立された早産予測における感度と特異度を向上させるか? 参加者は、通常の産前ケアの一環として既に子宮動脈ドップラー検査を受けています。妊娠24週から34週の間に前子宮頸部角度測定を追加し、候補者の早産を予測します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

本研究の目的は、早産を予測するための前向きコホート研究デザインにおいて、子宮動脈ドップラー検査と子宮頸部角度測定の組み合わせた予測的価値を評価することです。 ドップラー超音波検査で測定される妊娠中期の異常な子宮動脈抵抗性、拍動指数、および拡張期ノッチは、子癇前症、したがって医原性早産の予測因子として知られています。 これは経腹アプローチで測定されます。

妊娠中期における子宮頸部角度の測定は、自然発生的な早産の発生と強く関連しており、経膣アプローチで測定されます。

両方の測定は、妊娠24週から34週の間に行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kafr ash Shaykh、エジプト
        • Kafr elsheikh university hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

適格な参加者は、カフレルシェイク大学病院の産婦人科クリニックまたは産科救急ユニットを受診している患者の中から募集されます。

説明

適格基準:

  1. 口頭および書面によるインフォームド・コンセントを提供する患者。
  2. 18歳から40歳までの妊婦。
  3. 単胎妊娠。
  4. 妊娠週数は妊娠初期の超音波検査(<14週)で確認される。
  5. 妊娠週数が24週から34週の間。
  6. 切迫早産と定義されるもの:

10分に少なくとも1回の子宮収縮があり、持続時間が≧30秒であること。 子宮頸管拡張が≦3cmであること。 子宮頸管熟化が<80%であること。

除外基準:

産科的:

  1. 破水
  2. 絨毛膜羊膜炎の臨床的証拠。
  3. 評価による胎児機能不全。
  4. 重度の産科的合併症(例:重症妊娠高血圧腎症、子癇)。
  5. 診断された子宮内胎児発育遅延(IUGR)。
  6. 先天性胎児異常。
  7. 多胎妊娠。
  8. 過去の子宮頸部手術(例:円錐切除術、頸管縫縮術)。

非産科的:

  1. 重要な母体医学的障害(例:慢性高血圧、糖尿病、肝機能障害)。
  2. 重度の非産科的合併症(例:急性腹症)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波による子宮動脈ドップラー指標と子宮頸部角度を用いた早産予測のための感度、特異度、および精度性能
時間枠:妊娠24週から34週まで

仮説として:

異常な子宮動脈ドップラー指数および異常な(急性)子宮頸部角度(<95°)は、早産の重要な予測因子であると考えられています。 これらの2つのパラメータを組み合わせることで、早産予測の感度と特異度が向上すると考えられます。

妊娠24週から34週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月15日

一次修了 (実際)

2026年7月8日

研究の完了 (実際)

2026年7月8日

試験登録日

最初に提出

2026年1月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月2日

最初の投稿 (実際)

2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月6日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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