Índices Doppler da Artéria Uterina e Medição do Ângulo Uterocervical na Predição do Trabalho de Parto Pré-Termo
Papel dos Índices Doppler da Artéria Uterina e da Medição Sonográfica do Ângulo Uterocervical na Previsão do Trabalho de Parto Pré-termo
O objetivo deste estudo observacional é avaliar o papel dos índices Doppler da artéria uterina e da medição do ângulo uterocervical na previsão do trabalho de parto pré-termo. A principal questão que visa responder é:
A combinação dos índices Doppler da artéria uterina e da medição do ângulo uterocervical aumenta a sensibilidade e a especificidade para a previsão do trabalho de parto pré-termo estabelecido? Os participantes já realizam o Doppler da artéria uterina como parte dos seus cuidados pré-natais regulares. A medição do ângulo uterocervical anterior será adicionada entre as 24 e as 34 semanas de gestação para prever o trabalho de parto pré-termo nas candidatas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, o objetivo é avaliar o valor preditivo combinado da doppler da artéria uterina e da medição do ângulo uterocervical num estudo de coorte prospetivo para prever o trabalho de parto pré-termo. A resistência anormal da artéria uterina no segundo trimestre, o índice de pulsatilidade e o entalhe diastólico medidos com ultrassonografia Doppler são conhecidos por serem preditivos de pré-eclâmpsia e, portanto, de trabalho de parto pré-termo iatrogénico. Será medido através de abordagem transabdominal.
A medição do UCA no segundo trimestre da gravidez está fortemente associada à ocorrência de trabalho de parto pré-termo espontâneo e será medida através de abordagem transvaginal.
Ambas as medições serão realizadas entre as 24 e as 34 semanas de gestação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kafr ash Shaykh, Egito
- Kafr elsheikh university hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente que dará consentimento informado verbal e por escrito.
- Mulheres grávidas entre os 18 e os 40 anos de idade.
- Gravidez única.
- A idade gestacional será confirmada por ecografia do primeiro trimestre (<14 semanas).
- Idade gestacional entre 24 e 34 semanas.
- Trabalho de parto pré-termo ameaçado, que é definido como:
Presença de pelo menos uma contração uterina a cada 10 minutos com duração ≥30 segundos. Dilatação cervical ≥3 cm. Apagamento cervical <80%.
Critérios de Exclusão:
Obstétricos:
- Rutura de membranas.
- Evidência clínica de corioamnionite.
- Compromisso fetal na avaliação.
- Complicações obstétricas graves (por exemplo, pré-eclâmpsia grave, eclâmpsia).
- Restrição de crescimento intrauterino (RCIU) diagnosticada.
- Anomalias fetais congénitas.
- Gravidezes múltiplas.
- Cirurgia cervical prévia (por exemplo, biópsia em cone, cerclagem).
Não Obstétricos:
- Distúrbios médicos maternos significativos (por exemplo, hipertensão crónica, diabetes mellitus, disfunção hepática).
- Complicações não obstétricas graves (por exemplo, abdómen agudo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade, especificidade e precisão do desempenho dos índices Doppler da artéria uterina e do ângulo uterocervical avaliados por ultrassom para previsão de parto pré-termo
Prazo: Da 24ª à 34ª semana de gestação
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Hipótese: Índices Doppler anormais da artéria uterina e um ângulo uterocervical anormal (agudo) (< 95°) são preditores significativos de trabalho de parto pré-termo. A combinação destes dois parâmetros aumentará a sensibilidade e especificidade da previsão de trabalho de parto pré-termo. |
Da 24ª à 34ª semana de gestação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KFSIRB200-597
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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