Kohdunvaltimon Doppler-indeksit ja kohdunkaulan kulman mittaus ennustettaessa ennenaikaista synnytystä
Kohtavaltimon Doppler-indeksien ja uterokervikaalisen kulman sonografisen mittauksen rooli ennustettaessa ennenaikaista synnytystä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kohdunvaltimo Doppler -indeksien ja kohdunkaulan kulman mittauksen roolia ennenaikaisen synnytyksen ennustamisessa. Pääkysymys, johon tutkimus pyrkii vastaamaan, on:
Lisäävätkö kohdunvaltimo Doppler -indeksien ja kohdunkaulan kulman mittauksen yhdistelmä herkkyyttä ja spesifisyyttä vakiintuneen ennenaikaisen synnytyksen ennustamisessa? Osallistujat suorittavat jo kohdunvaltimo Doppler -mittauksia osana säännöllistä raskaudenhoitoaan. Etummaisen kohdunkaulan kulman mittaus lisätään 24–34 raskausviikon välillä ennustamaan ennenaikaista synnytystä osallistujissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tavoitteena on arvioida kohdunvaltimon Doppler- ja uterokervikaalisen kulman mittauksen yhdistettyä ennustearvoa ennakoimaan ennenaikaista synnytystä prospektiivisessa kohorttitutkimusasetelmassa. Poikkeava toisen trimeskeriajan kohdunvaltimon vastus, pulsaatioindeksi ja diastolinen lovi, mitattuna Doppler-ultraäänellä, tiedetään ennustavan esklampsiaa ja siten iatrogenista ennenaikaista synnytystä. Mittaus suoritetaan transabdominaalisella lähestymistavalla.
UCA-mittaus raskauden toisella kolmanneksella on vahvasti yhteydessä spontaanin ennenaikaisen synnytyksen esiintymiseen, ja mittaus suoritetaan transvaginaalisella lähestymistavalla.
Molemmat mittaukset suoritetaan raskausviikkojen 24 ja 34 välisenä aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypti
- Kafr elsheikh university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas, joka antaa suullisen ja kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Raskaana olevat naiset 18–40-vuotiaana.
- Yksösraskaus.
- Raskaudenikä vahvistetaan ensimmäisen trimeskeringin ultraäänitutkimuksella (<14 viikkoa).
- Raskaudenikä 24–34 viikkoa.
- Uhanalainen ennenaikainen synnytys, joka määritellään seuraavasti:
Vähintään yksi kohdun supistus 10 minuutin välein, kesto ≥30 sekuntia. Kohdunkaulan laajentuma ≥3 cm. Kohdunkaulan oheneminen <80%.
Poissulkemiskriteerit:
Obstetriset:
- Kalvot puhjenneet
- Kliininen todiste korioamnioniitista.
- Sikiön heikentynyt tila arvioinnissa.
- Vakavat synnytyskomplikaatiot (esim. vakava esklampsia, eklampsia).
- Diagnosoitu sikiön kasvun rajoittuminen kohdussa (IUGR).
- Sikiön synnynnäiset poikkeavuudet.
- Monikosraskaus.
- Aikaisempi kohdunkaulan leikkaus (esim. kartioleikkaus, kierrekidutus).
Ei-obstetriset:
- Merkittävät äidin lääketieteelliset sairaudet (esim. krooninen verenpainetauti, diabetes mellitus, maksan toimintahäiriö).
- Vakavat ei-obstetriset komplikaatiot (esim. akuutti vatsa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sensitiivisyys, spesifisyys ja tarkkuus: kohdunvaltimon Doppler-indeksien ja ultraäänellä mitatun kohdunkaulan kulman ennusteellinen arvio ennenaikaisen synnytyksen ennustamisessa
Aikaikkuna: Raskauden 24. ja 34. viikon välillä
|
Oletetaan, että: Poikkeavat kohdun valtimon Doppler-indeksit ja poikkeava (akuutti) kohdunkaulan kulma (< 95°) ovat merkittäviä ennustetekijät ennenaikaiselle synnytykselle. Näiden kahden parametrin yhdistelmä parantaa ennenaikaisen synnytyksen ennustamisen herkkyyttä ja spesifisyyttä. |
Raskauden 24. ja 34. viikon välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-597
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .