Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterin arterie Doppler indeks og uterocervikal vinkelmåling i forudsigelse af for tidlig fødsel

14. maj 2026 opdateret af: Nourhan Moustafa Elsayed Shalaby, Kafrelsheikh University

Rollen af Uterina Arterie Doppler-indeks og Sonografisk Måling af Uterocervikal Vinkel i Forudsigelse af For tidlig Fødsel

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere betydningen af doppler-indeks i arteria uterina og måling af uterocervikal vinkel til forudsigelse af førtidsfødsel. Det primære spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Øger kombinationen af både doppler-indeks i arteria uterina og måling af uterocervikal vinkel følsomheden og specificiteten for forudsigelse af etableret førtidsfødsel? Deltagere, der allerede udfører doppler-undersøgelse af arteria uterina som en del af deres almindelige svangerskabspleje. Måling af den anteriore uterocervikale vinkel vil blive tilføjet mellem 24 og 34 ugers gestation for at forudsige førtidsfødsel hos kandidater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette studie er målet at evaluere den kombinerede forudsigende værdi af både arteria uterina doppler og måling af uterocervikal vinkel i en prospektiv kohortestudiedesign for at forudsige for tidlig fødsel. Den unormale midt-trimester arteria uterina modstand, pulsationsindeks og diastolisk notering målt med Doppler-sonografi er kendt for at være forudsigende for preeklampsi og dermed for iatrogen for tidlig fødsel. Det vil blive målt via transabdominal tilgang.

Målingen af UCA i andet trimester af graviditeten er stærkt forbundet med forekomsten af spontan for tidlig fødsel og vil blive målt via transvaginal tilgang.

Begge målinger vil blive udført mellem 24 og 34 ugers gestation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ahmed M Fathy, MD
  • Telefonnummer: +2 0122 1485021

Studiesteder

  • Egypten
      • Kafr ash Shaykh, Egypten
        • Rekruttering
        • Kafr Elsheikh University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigede deltagere vil blive rekrutteret blandt dem, der deltager i svangerskabsambulatoriet eller Obstetrisk Akutmodtagelse på Kafrelsheikh Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patient, der vil give mundtligt og skriftligt informeret samtykke.
  2. Gravide kvinder mellem 18 og 40 år.
  3. Enkelt graviditet.
  4. Svangerskabsalderen vil blive bekræftet ved ultralydsscanning i første trimester (<14 uger).
  5. Svangerskabsalder mellem 24 og 34 uger.
  6. Truende for tidlig fødsel, som defineres som:

Tilstedeværelse af mindst én livmodersammentrækning hvert 10. minut, der varer ≥30 sekunder.
Cervixdilatation ≥3 cm.
Cervixforkortelse <80%.

Eksklusionskriterier:

Obstetriske:

  1. Rupturerede fostervand.
  2. Klinisk evidens for korioamnionitis.
  3. Fosterkompromittering ved evaluering.
  4. Alvorlige obstetriske komplikationer (f.eks. svær preeklampsi, eklampsi).
  5. Diagnosticeret intrauterin væksthæmning (IUGR).
  6. Medfødte fosteranomalier.
  7. Flere graviditeter.
  8. Tidligere cervikal kirurgi (f.eks. keglebiopsi, cerclage).

Ikke-obstetriske:

  1. Signifikante maternelle medicinske lidelser (f.eks. kronisk hypertension, diabetes mellitus, leverdysfunktion).
  2. Alvorlige ikke-obstetriske komplikationer (f.eks. akut abdomen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet, specificitet og nøjagtighed af præstation for uterusarterie Doppler-indeks og uterocervikal vinkel vurderet ved ultralyd til forudsigelse af for tidlig fødsel
Tidsramme: Fra 24. til 34. gestationsuge

Det antages, at:

Abnormale uterine arterie Doppler-indeks og en abnorm (akut) uterocervikal vinkel (< 95°) er signifikante prædiktorer for for tidlig fødsel.
Kombinationen af disse to parametre vil forbedre sensitiviteten og specificiteten af forudsigelsen af for tidlig fødsel.
Fra 24. til 34. gestationsuge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KFSIRB200-597

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidligt arbejde

Kliniske forsøg med Ultraskanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner