Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźniki Dopplera tętnic macicznych i pomiar kąta szyjkowo-macicznego w predykcji porodu przedwczesnego

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Nourhan Moustafa Elsayed Shalaby, Kafrelsheikh University

Rola wskaźników Dopplera tętnicy macicznej i sonograficznego pomiaru kąta maciczno-szyjkowego w przewidywaniu porodu przedwczesnego

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena roli wskaźników dopplerowskich tętnicy macicznej oraz pomiaru kąta maciczno-szyjkowego w przewidywaniu porodu przedwczesnego. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć to badanie, brzmi:

Czy połączenie wskaźników dopplerowskich tętnicy macicznej i pomiaru kąta maciczno-szyjkowego zwiększa czułość i swoistość w przewidywaniu ustalonego porodu przedwczesnego? Uczestniczki już wykonują badanie dopplerowskie tętnicy macicznej jako część regularnej opieki prenatalnej. Pomiar przedniego kąta maciczno-szyjkowego zostanie dodany między 24 a 34 tygodniem ciąży, aby przewidzieć poród przedwczesny u kandydatek.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu celem jest ocena łącznej wartości predykcyjnej zarówno badania dopplerowskiego tętnicy macicznej, jak i pomiaru kąta szyjkowo-macicznego w prospektywnym badaniu kohortowym w celu przewidzenia porodu przedwczesnego. Nieprawidłowa oporność tętnicy macicznej w drugim trymestrze, wskaźnik pulsacji oraz wycięcie rozkurczowe mierzone za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej są znane jako predykcyjne dla stanu przedrzucawkowego, a tym samym dla jatrogennego porodu przedwczesnego. Pomiar zostanie przeprowadzony metodą przezbrzuszną.

Pomiar kąta szyjkowo-macicznego w drugim trymestrze ciąży jest silnie związany z występowaniem samoistnego porodu przedwczesnego i zostanie przeprowadzony metodą przezpochwową.

Oba pomiary zostaną przeprowadzone między 24 a 34 tygodniem ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ahmed M Fathy, MD
  • Numer telefonu: +2 0122 1485021

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Kafr ash Shaykh, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Kafr Elsheikh University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uprawnieni uczestnicy będą rekrutowani spośród osób uczęszczających na klinikę prenatalną lub Oddział Ratunkowy Położnictwa w Szpitalu Uniwersyteckim Kafrelsheikh.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjent, który udzieli ustnej i pisemnej świadomej zgody.
  2. Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 40 lat.
  3. Ciąża pojedyncza.
  4. Wiek ciążowy zostanie potwierdzony badaniem ultrasonograficznym w pierwszym trymestrze (<14 tygodni).
  5. Wiek ciążowy między 24 a 34 tygodniem.
  6. Zagrożony poród przedwczesny, który jest zdefiniowany jako:

Obecność co najmniej jednego skurczu macicy co 10 minut trwającego ≥30 sekund. Rozwarcie szyjki macicy ≥3 cm. Skrócenie szyjki macicy <80%.

Kryteria wykluczenia:

Położnicze:

  1. Pęknięcie błon płodowych.
  2. Kliniczne objawy zapalenia błon płodowych.
  3. Zagrożenie płodu w ocenie.
  4. Ciężkie powikłania położnicze (np. ciężka stan przedrzucawkowy, rzucawka).
  5. Rozpoznane wewnątrzmaciczne ograniczenie wzrastania płodu (IUGR).
  6. Wady wrodzone płodu.
  7. Ciąże mnogie.
  8. Wcześniejsza operacja szyjki macicy (np. biopsja stożkowa, okrążenie szyjki).

Niepołożnicze:

  1. Znaczne zaburzenia medyczne matki (np. przewlekłe nadciśnienie, cukrzyca, zaburzenia czynności wątroby).
  2. Ciężkie powikłania niepołożnicze (np. ostry brzuch).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość, swoistość i dokładność wskaźników Dopplera tętnicy macicznej oraz kąta szyjkowo-macicznego ocenianych w badaniu ultrasonograficznym w predykcji porodu przedwczesnego
Ramy czasowe: Od 24 do 34 tygodnia ciąży

Hipoteza zakłada, że:

Nieprawidłowe wskaźniki Dopplera tętnicy macicznej oraz nieprawidłowy (ostry) kąt maciczno-szyjkowy (< 95°) są istotnymi predyktorami porodu przedwczesnego. Połączenie tych dwóch parametrów zwiększy czułość i specyficzność przewidywania porodu przedwczesnego.
Od 24 do 34 tygodnia ciąży

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KFSIRB200-597

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przedwczesny poród

Badania kliniczne na Ultrasonografia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj