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Indici Doppler dell'Arteria Uterina e Misurazione dell'Angolo Uterocervicale nella Predizione del Travaglio Pretermine

14 maggio 2026 aggiornato da: Nourhan Moustafa Elsayed Shalaby, Kafrelsheikh University

Ruolo degli indici Doppler dell'arteria uterina e della misurazione ecografica dell'angolo uterocervicale nella predizione del parto pretermine

L'obiettivo di questo studio osservazionale è valutare il ruolo degli indici Doppler dell'arteria uterina e la misurazione dell'angolo uterocervicale nella previsione del parto pretermine. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

La combinazione degli indici Doppler dell'arteria uterina e della misurazione dell'angolo uterocervicale aumenta la sensibilità e la specificità per la previsione del parto pretermine consolidato? I partecipanti stanno già eseguendo il Doppler dell'arteria uterina come parte della loro normale assistenza prenatale. La misurazione dell'angolo uterocervicale anteriore verrà aggiunta tra le 24 e le 34 settimane di gestazione per prevedere il parto pretermine nelle candidate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, l'obiettivo è valutare il valore predittivo combinato sia della misurazione Doppler dell'arteria uterina che dell'angolo uterocervicale in un disegno di studio di coorte prospettico per predire il travaglio pretermine. La resistenza dell'arteria uterina nel secondo trimestre, l'indice di pulsatilità e l'incisura diastolica misurati con ecografia Doppler sono noti per essere predittivi di preeclampsia e, quindi, di travaglio pretermine iatrogeno. Sarà misurato tramite approccio transaddominale.

La misurazione dell'angolo uterocervicale (UCA) nel secondo trimestre di gravidanza è fortemente associata all'occorrenza di travaglio pretermine spontaneo e sarà misurata tramite approccio transvaginale.

Entrambe le misurazioni saranno condotte tra le 24 e le 34 settimane di gestazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed M Fathy, MD
  • Numero di telefono: +2 0122 1485021

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Kafr ash Shaykh, Egitto
        • Reclutamento
        • Kafr Elsheikh University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti idonei saranno reclutati tra quelli che frequentano la clinica prenatale o l'Unità di Emergenza Ostetrica presso l'Ospedale Universitario di Kafrelsheikh.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Paziente che darà il consenso informato verbale e scritto.
  2. Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 40 anni.
  3. Gravidanza singola.
  4. L'età gestazionale sarà confermata da un'ecografia del primo trimestre (<14 settimane).
  5. Età gestazionale compresa tra 24 e 34 settimane.
  6. Travaglio pretermine minacciato, definito come:

Presenza di almeno una contrazione uterina ogni 10 minuti della durata ≥30 secondi. Dilatazione cervicale ≥3 cm. Assottigliamento cervicale <80%.

Criteri di esclusione:

Ostetrici:

  1. Rottura delle membrane.
  2. Evidenza clinica di corioamnionite.
  3. Compromissione fetale alla valutazione.
  4. Gravi complicanze ostetriche (es. preeclampsia grave, eclampsia).
  5. Restrizione della crescita intrauterina (IUGR) diagnosticata.
  6. Anomalie fetali congenite.
  7. Gravidanze multiple.
  8. Precedente intervento chirurgico cervicale (es. conizzazione, cerchiaggio).

Non ostetrici:

  1. Disturbi medici materni significativi (es. ipertensione cronica, diabete mellito, disfunzione epatica).
  2. Gravi complicanze non ostetriche (es. addome acuto).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità, specificità e accuratezza delle prestazioni degli indici Doppler dell'arteria uterina e dell'angolo uterocervicale valutati mediante ecografia per la previsione del parto pretermine
Lasso di tempo: Dalla 24ª alla 34ª settimana di gestazione

Si ipotizza che:

Indici Doppler anomali dell'arteria uterina e un angolo uterocervicale anormale (acuto) (< 95°) siano predittori significativi del travaglio pretermine. La combinazione di questi due parametri aumenterà la sensibilità e la specificità della previsione del travaglio pretermine.
Dalla 24ª alla 34ª settimana di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KFSIRB200-597

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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