Uterine arterie Doppler-indekser og uteroservikal vinkelmåling i prediksjon av for tidlig fødsel
Rollen til Uterinarterie Doppler-indekser og sonografisk måling av uterocervikal vinkel i prediksjon av for tidlig fødsel
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere rollen til uterine arterie doppler-indekser og måling av uterocervikal vinkel i prediksjon av for tidlig fødsel. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:
Øker kombinasjonen av både uterine arterie doppler-indekser og måling av uterocervikal vinkel sensitiviteten og spesifisiteten for prediksjon av etablert for tidlig fødsel? Deltakere som allerede utfører uterine arterie doppler som en del av sin vanlige svangerskapskontroll. Måling av anterior uterocervikal vinkel vil bli lagt til mellom 24 og 34 uker svangerskap for å forutsi for tidlig fødsel hos kandidater.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien er målet å evaluere den kombinerte prediktive verdien av både arteria uterina-doppler og måling av uterocervikal vinkel i et prospektivt kohortstudiedesign for å forutsi førtidsfødsel. Den unormale motstanden i arteria uterina i andre trimester, pulsatilitetsindeks og diastolisk nicking målt med Doppler-sonografi er kjent for å være prediktiv for preeklampsi og dermed for iatrogen førtidsfødsel. Den vil bli målt via transabdominal tilnærming.
Målingen av UCA i andre trimester av svangerskapet er sterkt assosiert med forekomsten av spontan førtidsfødsel og vil bli målt via transvaginal tilnærming.
Begge målingene vil bli utført mellom 24 og 34 uker svangerskapsalder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypt
- Kafr elsheikh university hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gir muntlig og skriftlig informert samtykke.
- Gravide kvinner mellom 18 og 40 år gamle.
- Enkeltfødsel
- Svangerskapsalder bekreftes ved ultralyd i første trimester (<14 uker).
- Svangerskapsalder mellom 24 og 34 uker.
- Truet for tidlig fødsel, definert som:
Tilstedeværelse av minst én livmorinnsnevring hvert 10. minutt som varer ≥30 sekunder. Livmoråpning ≥3 cm. Livmorforkortning <80%.
Eksklusjonskriterier:
Obstetriske:
- Ruptur av fosterhinnene
- Klinisk tegn på fosterhinnebetennelse.
- Fosterkompromittering ved evaluering.
- Alvorlige obstetriske komplikasjoner (f.eks. alvorlig preeklampsi, eklampsi).
- Diagnostisert intrauterin veksthemning (IUGR).
- Medfødte fosteranomalier.
- Flere svangerskap.
- Tidligere livmorhalsoperasjon (f.eks. konbiotopsi, serklering).
Ikke-obstetriske:
- Betydelige medisinske lidelser hos mor (f.eks. kronisk hypertensjon, diabetes mellitus, leverdysfunksjon).
- Alvorlige ikke-obstetriske komplikasjoner (f.eks. akutt abdomen).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet, spesifisitet og nøyaktighet for ytelsen av arteria uterina Doppler-indekser og uterocervikal vinkel vurdert ved ultralyd for prediksjon av for tidlig fødsel
Tidsramme: Fra 24 til 34 uker svangerskap
|
Det er hypotetisert at: Unormale uterine arterie Doppler-indekser og en unormal (akutt) uterocervikal vinkel (< 95°) er signifikante prediktorer for for tidlig fødsel. Kombinasjonen av disse to parameterne vil forbedre sensitiviteten og spesifisiteten for prediksjon av for tidlig fødsel. |
Fra 24 til 34 uker svangerskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-597
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .