조산 예측을 위한 자궁동맥 도플러 지수 및 자궁경부각 측정
자궁동맥 도플러 지수와 자궁경부각의 초음파 측정이 조기 진통 예측에 미치는 역할
본 관찰 연구의 목표는 조기 진통 예측에서 자궁동맥 도플러 지수와 자궁경부각 측정의 역할을 평가하는 것입니다. 본 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
자궁동맥 도플러 지수와 자궁경부각 측정을 함께 사용하는 것이 확정된 조기 진통 예측에 대한 민감도와 특이도를 증가시키는가?
참가자들은 정기적인 산전 관리의 일환으로 이미 자궁동맥 도플러 검사를 시행하고 있습니다. 조기 진통 예측을 위해 임신 24주에서 34주 사이에 전자궁경부각 측정이 추가될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 조기 진통을 예측하기 위해 전향적 코호트 연구 설계에서 자궁동맥 도플러와 자궁경부 각도 측정의 결합된 예측 가치를 평가하는 것입니다. 도플러 초음파를 사용하여 측정된 이상적인 중기 임신 자궁동맥 저항성, 맥동 지수 및 이완기 노치는 전자간증 및 이에 따른 의인성 조기 진통을 예측하는 것으로 알려져 있습니다. 이는 경복부 접근법을 통해 측정될 것입니다.
임신 2기 동안 UCA 측정은 자발적 조기 진통의 발생과 강력하게 연관되어 있으며, 경질 접근법을 통해 측정될 것입니다.
두 측정 모두 임신 24주에서 34주 사이에 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nourhan M Shalaby, Master
- 전화번호: +201060674910
- 이메일: nourashalaby44@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ahmed M Fathy, MD
- 전화번호: +2 0122 1485021
연구 장소
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Kafr ash Shaykh, 이집트
- 모병
- Kafr Elsheikh University Hospital
-
연락하다:
- Kafrelshiekh university
- 전화번호: +20 47 310 9590
- 이메일: Kfs_info@kfs.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 구두 및 서면으로 정보에 입각한 동의를 제공할 환자.
- 임신부, 연령 18세에서 40세 사이
- 단태아 임신
- 임신 주수는 초음파 검사(임신 14주 미만)로 확인됩니다.
- 임신 주수 24주에서 34주 사이
- 조기 진통 위험으로 정의되는:
10분마다 최소 1회 이상의 자궁 수축이 30초 이상 지속됨. 자궁경 개대 3cm 이상. 자궁경 소실 80% 미만.
제외 기준:
산과적:
- 양막 파열
- 양막염의 임상적 증거.
- 태아 평가 시 태아 건강 이상.
- 심각한 산과적 합병증 (예: 중증 자간전증, 자간증).
- 진단된 자궁 내 성장 제한 (IUGR).
- 태아 선천성 기형.
- 다태아 임신.
- 이전 자궁경 수술 (예: 원추 절제술, 자궁경 봉합술).
비산과적:
- 중요한 모성 질환 (예: 만성 고혈압, 당뇨병, 간 기능 장애).
- 심각한 비산과적 합병증 (예: 급성 복부 증상).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조산 예측을 위한 초음파로 평가한 자궁동맥 도플러 지수와 자궁경부각의 민감도, 특이도 및 정확도 성능
기간: 임신 24주부터 34주까지
|
가설은 다음과 같습니다: 비정상적인 자궁동맥 도플러 지수와 비정상적인 (급성) 자궁경부 각도(< 95°)는 조기 진통의 중요한 예측 인자입니다. 이 두 매개변수의 조합은 조기 진통 예측의 민감도와 특이도를 향상시킬 것입니다. |
임신 24주부터 34주까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KFSIRB200-597
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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