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Índices Doppler de la Arteria Uterina y Medición del Ángulo Uterocervical en la Predicción del Parto Prematuro

6 de agosto de 2026 actualizado por: Nourhan Moustafa Elsayed Shalaby, Kafrelsheikh University

Papel de los índices Doppler de la arteria uterina y la medición ecográfica del ángulo uterocervical en la predicción del parto prematuro

El objetivo de este estudio observacional es evaluar el papel de los índices Doppler de la arteria uterina y la medición del ángulo uterocervical en la predicción del parto prematuro. La pregunta principal que pretende responder es:

¿La combinación de los índices Doppler de la arteria uterina y la medición del ángulo uterocervical aumenta la sensibilidad y la especificidad para la predicción del parto prematuro establecido? Los participantes ya realizan el Doppler de la arteria uterina como parte de su atención prenatal regular. Se añadirá la medición del ángulo uterocervical anterior entre las 24 y 34 semanas de gestación para predecir el parto prematuro en las candidatas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, el objetivo es evaluar el valor predictivo combinado tanto del Doppler de la arteria uterina como de la medición del ángulo uterocervical en un diseño de estudio de cohorte prospectivo para predecir el parto prematuro. Se sabe que la resistencia anormal de la arteria uterina en el segundo trimestre, el índice de pulsatilidad y la muesca diastólica medidos con ecografía Doppler son predictivos de preeclampsia y, por lo tanto, de parto prematuro iatrogénico. Se medirá mediante un enfoque transabdominal.

La medición del UCA en el segundo trimestre del embarazo está fuertemente asociada con la ocurrencia de parto prematuro espontáneo y se medirá mediante un enfoque transvaginal.

Ambas mediciones se realizarán entre las 24 y las 34 semanas de gestación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kafr ash Shaykh, Egipto
        • Kafr elsheikh university hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes elegibles serán reclutados entre aquellos que asistan a la clínica prenatal o a la Unidad de Urgencias de Obstetricia en el Hospital Universitario de Kafrelsheikh.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Paciente que dará consentimiento informado verbal y por escrito.
  2. Mujeres embarazadas entre 18 y 40 años de edad.
  3. Embarazo único.
  4. La edad gestacional se confirmará mediante ecografía del primer trimestre (<14 semanas).
  5. Edad gestacional entre 24 y 34 semanas.
  6. Amenaza de parto prematuro que se define como:

Presencia de al menos una contracción uterina cada 10 minutos con una duración ≥30 segundos. Dilatación cervical ≥3 cm. Borramiento cervical <80%.

Criterios de exclusión:

Obstétricos:

  1. Rotura de membranas.
  2. Evidencia clínica de corioamnionitis.
  3. Compromiso fetal en la evaluación.
  4. Complicaciones obstétricas graves (por ejemplo, preeclampsia grave, eclampsia).
  5. Restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) diagnosticada.
  6. Anomalías fetales congénitas.
  7. Embarazos múltiples.
  8. Cirugía cervical previa (por ejemplo, biopsia en cono, cerclaje).

No obstétricos:

  1. Trastornos médicos maternos significativos (por ejemplo, hipertensión crónica, diabetes mellitus, disfunción hepática).
  2. Complicaciones no obstétricas graves (por ejemplo, abdomen agudo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de sensibilidad, especificidad y precisión de los índices Doppler de la arteria uterina y del ángulo uterocervical evaluados por ecografía para la predicción del parto pretérmino
Periodo de tiempo: Desde las 24 hasta las 34 semanas de gestación

Se hipotetiza que:

Los índices Doppler anormales de la arteria uterina y un ángulo uterocervical anormal (agudo) (< 95°) son predictores significativos de trabajo de parto prematuro. La combinación de estos dos parámetros mejorará la sensibilidad y especificidad de la predicción del trabajo de parto prematuro.

Desde las 24 hasta las 34 semanas de gestación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Actual)

8 de julio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

8 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

13 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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