- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07336173
Índices Doppler de la Arteria Uterina y Medición del Ángulo Uterocervical en la Predicción del Parto Prematuro
Papel de los índices Doppler de la arteria uterina y la medición ecográfica del ángulo uterocervical en la predicción del parto prematuro
El objetivo de este estudio observacional es evaluar el papel de los índices Doppler de la arteria uterina y la medición del ángulo uterocervical en la predicción del parto prematuro. La pregunta principal que pretende responder es:
¿La combinación de los índices Doppler de la arteria uterina y la medición del ángulo uterocervical aumenta la sensibilidad y la especificidad para la predicción del parto prematuro establecido? Los participantes ya realizan el Doppler de la arteria uterina como parte de su atención prenatal regular. Se añadirá la medición del ángulo uterocervical anterior entre las 24 y 34 semanas de gestación para predecir el parto prematuro en las candidatas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, el objetivo es evaluar el valor predictivo combinado tanto del Doppler de la arteria uterina como de la medición del ángulo uterocervical en un diseño de estudio de cohorte prospectivo para predecir el parto prematuro. Se sabe que la resistencia anormal de la arteria uterina en el segundo trimestre, el índice de pulsatilidad y la muesca diastólica medidos con ecografía Doppler son predictivos de preeclampsia y, por lo tanto, de parto prematuro iatrogénico. Se medirá mediante un enfoque transabdominal.
La medición del UCA en el segundo trimestre del embarazo está fuertemente asociada con la ocurrencia de parto prematuro espontáneo y se medirá mediante un enfoque transvaginal.
Ambas mediciones se realizarán entre las 24 y las 34 semanas de gestación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kafr ash Shaykh, Egipto
- Kafr elsheikh university hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente que dará consentimiento informado verbal y por escrito.
- Mujeres embarazadas entre 18 y 40 años de edad.
- Embarazo único.
- La edad gestacional se confirmará mediante ecografía del primer trimestre (<14 semanas).
- Edad gestacional entre 24 y 34 semanas.
- Amenaza de parto prematuro que se define como:
Presencia de al menos una contracción uterina cada 10 minutos con una duración ≥30 segundos. Dilatación cervical ≥3 cm. Borramiento cervical <80%.
Criterios de exclusión:
Obstétricos:
- Rotura de membranas.
- Evidencia clínica de corioamnionitis.
- Compromiso fetal en la evaluación.
- Complicaciones obstétricas graves (por ejemplo, preeclampsia grave, eclampsia).
- Restricción del crecimiento intrauterino (RCIU) diagnosticada.
- Anomalías fetales congénitas.
- Embarazos múltiples.
- Cirugía cervical previa (por ejemplo, biopsia en cono, cerclaje).
No obstétricos:
- Trastornos médicos maternos significativos (por ejemplo, hipertensión crónica, diabetes mellitus, disfunción hepática).
- Complicaciones no obstétricas graves (por ejemplo, abdomen agudo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento de sensibilidad, especificidad y precisión de los índices Doppler de la arteria uterina y del ángulo uterocervical evaluados por ecografía para la predicción del parto pretérmino
Periodo de tiempo: Desde las 24 hasta las 34 semanas de gestación
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Se hipotetiza que: Los índices Doppler anormales de la arteria uterina y un ángulo uterocervical anormal (agudo) (< 95°) son predictores significativos de trabajo de parto prematuro. La combinación de estos dos parámetros mejorará la sensibilidad y especificidad de la predicción del trabajo de parto prematuro. |
Desde las 24 hasta las 34 semanas de gestación
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- KFSIRB200-597
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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