- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07336173
Допплеровские индексы маточных артерий и измерение маточно-цервикального угла в прогнозировании преждевременных родов
Роль индексов допплерометрии маточных артерий и сонографического измерения маточно-цервикального угла в прогнозировании преждевременных родов
Целью этого наблюдательного исследования является оценка роли допплеровских индексов маточных артерий и измерения маточно-шеечного угла в прогнозировании преждевременных родов. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:
Увеличивает ли комбинация допплеровских индексов маточных артерий и измерения маточно-шеечного угла чувствительность и специфичность для прогнозирования установленных преждевременных родов? Участницы уже проходят допплерографию маточных артерий в рамках обычного дородового наблюдения. Измерение переднего маточно-шеечного угла будет добавлено между 24 и 34 неделями беременности для прогнозирования преждевременных родов у кандидатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В данном исследовании целью является оценка комбинированной прогностической ценности допплерографии маточной артерии и измерения утероцервикального угла в проспективном когортном исследовании для прогнозирования преждевременных родов. Аномальное сопротивление маточной артерии во втором триместре, индекс пульсации и диастолические выемки, измеренные с помощью допплеровской сонографии, как известно, являются прогностическими для преэклампсии и, следовательно, для ятрогенных преждевременных родов. Измерение будет проводиться трансабдоминальным методом.
Измерение УЦУ во втором триместре беременности тесно связано с возникновением спонтанных преждевременных родов и будет проводиться трансвагинальным методом.
Оба измерения будут проводиться в период с 24 по 34 неделю беременности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Египет
- Kafr elsheikh university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент, который даст устное и письменное информированное согласие.
- Беременные женщины в возрасте от 18 до 40 лет.
- Одноплодная беременность.
- Срок беременности будет подтвержден ультразвуковым исследованием в первом триместре (<14 недель).
- Срок беременности от 24 до 34 недель.
- Угроза преждевременных родов, которая определяется как:
Наличие как минимум одного сокращения матки каждые 10 минут продолжительностью ≥30 секунд. Раскрытие шейки матки ≥3 см. Сглаживание шейки матки <80%.
Критерии исключения:
Акушерские:
- Разрыв плодных оболочек.
- Клинические признаки хориоамнионита.
- Признаки страдания плода при оценке.
- Тяжелые акушерские осложнения (например, тяжелая преэклампсия, эклампсия).
- Диагностированная задержка внутриутробного роста (ЗВУР).
- Врожденные аномалии плода.
- Многоплодная беременность.
- Предшествующие операции на шейке матки (например, конизация, наложение шва на шейку матки).
Неакушерские:
- Значительные медицинские заболевания матери (например, хроническая гипертензия, сахарный диабет, дисфункция печени).
- Тяжелые неакушерские осложнения (например, острый живот).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность, специфичность и точность показателей допплерометрии маточных артерий и маточно-шеечного угла, оцененных с помощью ультразвука, для прогнозирования преждевременных родов
Временное ограничение: С 24 по 34 неделю беременности
|
Предполагается, что: Аномальные допплеровские индексы маточной артерии и аномальный (острый) маточно-цервикальный угол (< 95°) являются значимыми предикторами преждевременных родов. Комбинация этих двух параметров повысит чувствительность и специфичность прогнозирования преждевременных родов. |
С 24 по 34 неделю беременности
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-597
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .