Uterinní arteriální Dopplerovy indexy a měření uterocervikálního úhlu v predikci předčasného porodu
Role of Uterine Artery Doppler Indices and Sonographic Measurement of Uterocervical Angle in Predicting Preterm Labor
Cílem této observační studie je vyhodnotit roli dopplerovských indexů děložní tepny a měření děložně-cervikálního úhlu v predikci předčasného porodu. Hlavní otázka, na kterou si klade za cíl odpovědět, je:
Zvýší kombinace dopplerovských indexů děložní tepny a měření děložně-cervikálního úhlu senzitivitu a specificitu pro predikci stanoveného předčasného porodu? Účastnice již provádějí dopplerovské vyšetření děložní tepny jako součást jejich běžné prenatální péče. Měření předního děložně-cervikálního úhlu bude přidáno mezi 24. a 34. týdnem těhotenství, aby se předpověděl předčasný porod u kandidátek.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit kombinovanou prediktivní hodnotu měření dopplerovského vyšetření děložních tepen a úhlu děložního hrdla v prospektivní kohortové studii pro predikci předčasného porodu. Abnormální rezistence děložních tepen, index pulzatility a diastolický zářez měřený v polovině těhotenství pomocí dopplerovské sonografie jsou známé jako prediktivní faktory pro preeklampsii, a tedy i pro iatrogenní předčasný porod. Měření bude provedeno transabdominálním přístupem.
Měření úhlu děložního hrdla (UCA) ve druhém trimestru těhotenství je silně spojeno s výskytem spontánního předčasného porodu a bude provedeno transvaginálním přístupem.
Obě měření budou provedena mezi 24. a 34. týdnem těhotenství.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nourhan M Shalaby, Master
- Telefonní číslo: +201060674910
- E-mail: nourashalaby44@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ahmed M Fathy, MD
- Telefonní číslo: +2 0122 1485021
Studijní místa
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypt
- Nábor
- Kafr Elsheikh University Hospital
-
Kontakt:
- Kafrelshiekh university
- Telefonní číslo: +20 47 310 9590
- E-mail: Kfs_info@kfs.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientka, která poskytne ústní a písemný informovaný souhlas.
- Těhotné ženy ve věku 18 až 40 let.
- Těhotenství s jedním plodem.
- Gestanční stáří bude potvrzeno ultrazvukem v prvním trimestru (<14 týdnů).
- Gestanční stáří mezi 24 a 34 týdny.
- Hrozící předčasný porod, který je definován jako:
Přítomnost alespoň jedné děložní kontrakce každých 10 minut trvající ≥30 sekund. Rozšíření děložního hrdla ≥3 cm. Zkrácení děložního hrdla <80%.
Kritéria pro vyloučení:
Porodnická:
- Prasklé plodové obaly
- Klinické známky chorioamnionitidy.
- Ohrožení plodu při vyšetření.
- Závažné porodnické komplikace (např. těžká preeklampsie, eklampsie).
- Diagnostikované intrauterinní růstové omezení (IUGR).
- Vrozené fetální anomálie.
- Vícečetná těhotenství.
- Předchozí chirurgický zákrok na děložním hrdle (např. konizace, cerkláž).
Neporodnická:
- Významná mateřská onemocnění (např. chronická hypertenze, diabetes mellitus, porucha funkce jater).
- Závažné neporodnické komplikace (např. akutní břicho).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzitivita, specificita a přesnost ukazatelů Dopplerovy ultrasonografie děložních tepen a uterocervikálního úhlu hodnocených ultrazvukem pro predikci předčasného porodu
Časové okno: Od 24. do 34. týdne těhotenství
|
Předpokládá se, že: Abnormální Dopplerovy indexy děložní tepny a abnormální (akutní) uterocervikální úhel (< 95°) jsou významnými prediktory předčasného porodu. Kombinace těchto dvou parametrů zvýší senzitivitu a specificitu predikce předčasného porodu. |
Od 24. do 34. týdne těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-597
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předčasný porod
-
Ain Shams UniversityDokončenoRole of Oral Care in Mechanically Ventilated Preterm InfantsEgypt
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor