- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07336173
Indices Doppler de l'Artère Utérine et Mesure de l'Angle Utéro-Cervical dans la Prédiction du Travail Prématuré
Rôle des indices Doppler de l'artère utérine et de la mesure échographique de l'angle utérocervical dans la prédiction du travail prématuré
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer le rôle des indices doppler de l'artère utérine et de la mesure de l'angle utéro-cervical dans la prédiction du travail prématuré. La principale question qu'elle vise à répondre est :
La combinaison des indices doppler de l'artère utérine et de la mesure de l'angle utéro-cervical augmente-t-elle la sensibilité et la spécificité pour la prédiction d'un travail prématuré établi ? Les participantes effectuant déjà un doppler de l'artère utérine dans le cadre de leurs soins prénatals réguliers. La mesure de l'angle utéro-cervical antérieur sera ajoutée entre 24 et 34 semaines de gestation pour prédire le travail prématuré chez les candidates.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Dans cette étude, l'objectif est d'évaluer la valeur prédictive combinée du doppler de l'artère utérine et de la mesure de l'angle utérocervical dans une conception d'étude de cohorte prospective pour prédire le travail prématuré. La résistance anormale de l'artère utérine au deuxième trimestre, l'indice de pulsatilité et l'encoche diastolique mesurés par échographie Doppler sont connus pour être prédictifs de la prééclampsie et, par conséquent, du travail prématuré iatrogène. La mesure sera effectuée par voie transabdominale.
La mesure de l'angle utérocervical au deuxième trimestre de la grossesse est fortement associée à la survenue d'un travail prématuré spontané et sera mesurée par voie transvaginale.
Les deux mesures seront réalisées entre 24 et 34 semaines de gestation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kafr ash Shaykh, Egypte
- Kafr elsheikh university hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patient qui donnera un consentement éclairé verbal et écrit.
- Femmes enceintes âgées de 18 à 40 ans.
- Grossesse monofœtale.
- L'âge gestationnel sera confirmé par échographie du premier trimestre (<14 semaines).
- Âge gestationnel entre 24 et 34 semaines.
- Travail prématuré menaçant défini comme :
Présence d'au moins une contraction utérine toutes les 10 minutes durant ≥30 secondes. Dilatation cervicale ≥3 cm. Effacement cervical <80%.
Critères d'exclusion :
Obstétricaux :
- Rupture des membranes.
- Signes cliniques de chorioamniotite.
- Compromission fœtale à l'évaluation.
- Complications obstétricales sévères (ex. : pré-éclampsie sévère, éclampsie).
- Retard de croissance intra-utérin (RCIU) diagnostiqué.
- Anomalies congénitales fœtales.
- Grossesses multiples.
- Chirurgie cervicale antérieure (ex. : biopsie conique, cerclage).
Non obstétricaux :
- Troubles médicaux maternels significatifs (ex. : hypertension chronique, diabète sucré, dysfonction hépatique).
- Complications non obstétricales sévères (ex. : abdomen aigu).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de sensibilité, spécificité et précision des indices Doppler de l'artère utérine et de l'angle utéro-cervical évalués par échographie pour la prédiction du travail prématuré
Délai: De 24 à 34 semaines de gestation
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Il est hypothétisé que : Les indices Doppler anormaux de l'artère utérine et un angle utérocervical anormal (aigu) (< 95°) sont des prédicteurs significatifs du travail prématuré. La combinaison de ces deux paramètres améliorera la sensibilité et la spécificité de la prédiction du travail prématuré. |
De 24 à 34 semaines de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-597
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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