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Indices Doppler de l'Artère Utérine et Mesure de l'Angle Utéro-Cervical dans la Prédiction du Travail Prématuré

6 août 2026 mis à jour par: Nourhan Moustafa Elsayed Shalaby, Kafrelsheikh University

Rôle des indices Doppler de l'artère utérine et de la mesure échographique de l'angle utérocervical dans la prédiction du travail prématuré

L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer le rôle des indices doppler de l'artère utérine et de la mesure de l'angle utéro-cervical dans la prédiction du travail prématuré. La principale question qu'elle vise à répondre est :

La combinaison des indices doppler de l'artère utérine et de la mesure de l'angle utéro-cervical augmente-t-elle la sensibilité et la spécificité pour la prédiction d'un travail prématuré établi ? Les participantes effectuant déjà un doppler de l'artère utérine dans le cadre de leurs soins prénatals réguliers. La mesure de l'angle utéro-cervical antérieur sera ajoutée entre 24 et 34 semaines de gestation pour prédire le travail prématuré chez les candidates.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, l'objectif est d'évaluer la valeur prédictive combinée du doppler de l'artère utérine et de la mesure de l'angle utérocervical dans une conception d'étude de cohorte prospective pour prédire le travail prématuré. La résistance anormale de l'artère utérine au deuxième trimestre, l'indice de pulsatilité et l'encoche diastolique mesurés par échographie Doppler sont connus pour être prédictifs de la prééclampsie et, par conséquent, du travail prématuré iatrogène. La mesure sera effectuée par voie transabdominale.

La mesure de l'angle utérocervical au deuxième trimestre de la grossesse est fortement associée à la survenue d'un travail prématuré spontané et sera mesurée par voie transvaginale.

Les deux mesures seront réalisées entre 24 et 34 semaines de gestation.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

135

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kafr ash Shaykh, Egypte
        • Kafr elsheikh university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants éligibles seront recrutés parmi ceux fréquentant la clinique prénatale ou l'Unité d'Urgence Obstétricale à l'Hôpital Universitaire de Kafrelsheikh.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Patient qui donnera un consentement éclairé verbal et écrit.
  2. Femmes enceintes âgées de 18 à 40 ans.
  3. Grossesse monofœtale.
  4. L'âge gestationnel sera confirmé par échographie du premier trimestre (<14 semaines).
  5. Âge gestationnel entre 24 et 34 semaines.
  6. Travail prématuré menaçant défini comme :

Présence d'au moins une contraction utérine toutes les 10 minutes durant ≥30 secondes. Dilatation cervicale ≥3 cm. Effacement cervical <80%.

Critères d'exclusion :

Obstétricaux :

  1. Rupture des membranes.
  2. Signes cliniques de chorioamniotite.
  3. Compromission fœtale à l'évaluation.
  4. Complications obstétricales sévères (ex. : pré-éclampsie sévère, éclampsie).
  5. Retard de croissance intra-utérin (RCIU) diagnostiqué.
  6. Anomalies congénitales fœtales.
  7. Grossesses multiples.
  8. Chirurgie cervicale antérieure (ex. : biopsie conique, cerclage).

Non obstétricaux :

  1. Troubles médicaux maternels significatifs (ex. : hypertension chronique, diabète sucré, dysfonction hépatique).
  2. Complications non obstétricales sévères (ex. : abdomen aigu).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de sensibilité, spécificité et précision des indices Doppler de l'artère utérine et de l'angle utéro-cervical évalués par échographie pour la prédiction du travail prématuré
Délai: De 24 à 34 semaines de gestation

Il est hypothétisé que :

Les indices Doppler anormaux de l'artère utérine et un angle utérocervical anormal (aigu) (< 95°) sont des prédicteurs significatifs du travail prématuré. La combinaison de ces deux paramètres améliorera la sensibilité et la spécificité de la prédiction du travail prématuré.

De 24 à 34 semaines de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

8 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

8 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2026

Première publication (Réel)

13 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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