Uterinartärdoplerindex och uterocervikal vinkelmätning för prediktion av för tidig förlossning
Roll för dopplerindex i uterusarterier och sonografisk mätning av uterocervikal vinkel för att förutsäga för tidig förlossning
Syftet med denna observationsstudie är att utvärdera rollen av dopplerindex i livmoderartären och mätning av uterocervikal vinkel för att förutsäga för tidig förlossning. Den huvudsakliga frågan som studien avser att besvara är:
Ökar kombinationen av både dopplerindex i livmoderartären och mätning av uterocervikal vinkel känsligheten och specificiteten för att förutsäga etablerad för tidig förlossning? Deltagarna utför redan dopplerundersökning av livmoderartären som en del av sin ordinarie mödrahälsovård. Mätning av den främre uterocervikala vinkeln kommer att läggas till mellan vecka 24 och 34 av graviditeten för att förutsäga för tidig förlossning hos kandidaterna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna studie är målet att utvärdera det kombinerade prediktiva värdet av både dopplerundersökning av livmoderartären och mätning av uterocervikal vinkel i en prospektiv kohortstudiedesign för att förutsäga för tidig förlossning. Den onormala resistensen i livmoderartären under andra trimestern, pulsatilitetsindexet och diastoliska notcher som mäts med dopplerultraljud är kända för att vara prediktiva för preeklampsi och därmed för iatrogen för tidig förlossning. Det kommer att mätas via transabdominellt tillvägagångssätt.
Mätningen av UCA under andra trimestern av graviditeten är starkt förknippad med förekomsten av spontan för tidig förlossning och kommer att mätas via transvaginalt tillvägagångssätt.
Båda mätningarna kommer att genomföras mellan 24 och 34 veckors graviditet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypten
- Kafr elsheikh university hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient som ger muntligt och skriftligt informerat samtycke.
- Gravida kvinnor mellan 18 och 40 år.
- Enkelgraviditet
- Graviditetsvecka bekräftas genom ultraljud i första trimestern (<14 veckor).
- Graviditetsvecka mellan 24 och 34 veckor.
- Hotad för tidig förlossning som definieras som:
Närvaro av minst en livmodersammandragning var 10:e minut som varar ≥30 sekunder. Cervixdilatation ≥3 cm. Cervixeffacement <80%.
Exklusionskriterier:
Obstetriska:
- Bruten fosterhinna
- Kliniska tecken på korioamnionit.
- Fosterkompromiss vid utvärdering.
- Svåra obstetriska komplikationer (t.ex. svår preeklampsi, eklampsi).
- Diagnostiserad intrauterin tillväxthämning (IUGR).
- Medfödda fosteranomalier.
- Flergraviditeter.
- Tidigare cervikal kirurgi (t.ex. konbiopsi, cerclage).
Icke-obstetriska:
- Signifikanta medicinska störningar hos modern (t.ex. kronisk hypertoni, diabetes mellitus, leversvikt).
- Svåra icke-obstetriska komplikationer (t.ex. akut buk).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighet, specificitet och noggrannhet hos uterina artärdopplerindex och uterocervikal vinkel bedömd med ultraljud för prediktion av för tidig förlossning
Tidsram: Från vecka 24 till vecka 34 av graviditeten
|
Det antas att: Onormala Doppler-index i livmoderartären och en onormal (akut) uterocervikal vinkel (< 95°) är signifikanta prediktorer för för tidig förlossning. Kombinationen av dessa två parametrar kommer att öka känsligheten och specificiteten för att förutsäga för tidig förlossning. |
Från vecka 24 till vecka 34 av graviditeten
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KFSIRB200-597
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .