Doppler-indices van de arteria uterina en meting van de utero-cervicale hoek bij de voorspelling van vroeggeboorte
Rol van Uterusarterie Doppler-indices en echografische meting van de uterocervicale hoek bij het voorspellen van vroeggeboorte
Het doel van deze observationele studie is om de rol van doppler-indices van de baarmoederslagader en meting van de uterocervicale hoek in de voorspelling van vroeggeboorte te evalueren. De belangrijkste vraag die het beoogt te beantwoorden is:
Verhoogt de combinatie van zowel doppler-indices van de baarmoederslagader als meting van de uterocervicale hoek de gevoeligheid en specificiteit voor de voorspelling van vastgestelde vroeggeboorte? Deelnemers voeren al doppler-onderzoek van de baarmoederslagader uit als onderdeel van hun reguliere prenatale zorg. Meting van de anterieure uterocervicale hoek zal worden toegevoegd tussen 24 en 34 weken zwangerschap om vroeggeboorte bij kandidaten te voorspellen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie is het doel om de gecombineerde voorspellende waarde van zowel de arteria uterina-doppler als de meting van de uterocervicale hoek te evalueren in een prospectieve cohortstudieopzet om vroeggeboorte te voorspellen. De abnormale mid-trimester arteria uterina-weerstand, pulsatie-index en diastolische notching gemeten met Doppler-sonografie staan erom bekend voorspellend te zijn voor pre-eclampsie en daarmee voor iatrogene vroeggeboorte. Dit zal worden gemeten via een trans-abdominale benadering.
De meting van de uterocervicale hoek in het tweede trimester van de zwangerschap is sterk geassocieerd met het optreden van spontane vroeggeboorte en zal worden gemeten via een transvaginale benadering.
Beide metingen zullen worden uitgevoerd tussen 24 en 34 weken zwangerschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kafr ash Shaykh, Egypte
- Kafr elsheikh university hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt die mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming zal geven.
- Zwangere vrouwen tussen de 18 en 40 jaar oud.
- Eenlingzwangerschap.
- Zwangerschapsduur wordt bevestigd door echografie in het eerste trimester (<14 weken).
- Zwangerschapsduur tussen 24 en 34 weken.
- Dreigende vroeggeboorte, gedefinieerd als:
Aanwezigheid van minstens één baarmoedercontractie elke 10 minuten die ≥30 seconden duurt. Cervixverwijding ≥3 cm. Cervixverkorting <80%.
Exclusiecriteria:
Verloskundig:
- Gebroken vliezen.
- Klinisch bewijs van chorioamnionitis.
- Foetale nood bij evaluatie.
- Ernstige verloskundige complicaties (bijv. ernstige pre-eclampsie, eclampsie).
- Gediagnosticeerde intra-uteriene groeivertraging (IUGR).
- Aangeboren foetale afwijkingen.
- Meerlingzwangerschappen.
- Eerdere cervixchirurgie (bijv. conisatie, cerclage).
Niet-verloskundig:
- Significante maternale medische aandoeningen (bijv. chronische hypertensie, diabetes mellitus, leverdysfunctie).
- Ernstige niet-verloskundige complicaties (bijv. acute buik).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid, specificiteit en nauwkeurigheid van uteriene arterie Doppler-indices en uterocervicale hoek beoordeeld door echografie voor voorspelling van vroegtijdige bevalling
Tijdsspanne: Van 24 tot 34 weken zwangerschap
|
Er wordt verondersteld dat: Abnormale Doppler-indices van de uteriene arterie en een abnormale (acute) uterocervicale hoek (< 95°) significante voorspellers zijn van vroegtijdige bevalling. De combinatie van deze twee parameters zal de gevoeligheid en specificiteit van de voorspelling van vroegtijdige bevalling verbeteren. |
Van 24 tot 34 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-597
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .