Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Méh Artéria Doppler Indexek és a Méhnyak Szög Mérése a Koraszülés Előrejelzésében

2026. augusztus 6. frissítette: Nourhan Moustafa Elsayed Shalaby, Kafrelsheikh University

A méhverőér Doppler-indexek és a méhnyak szögének ultrahangos mérésének szerepe a koraszülés előrejelzésében

Ennek a megfigyelési vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a méhverőér-doppler-indexek és a méhnyak-szög mérés szerepét a koraszülés előrejelzésében. A fő kérdés, amelyre választ szeretne találni:

Vajon a méhverőér-doppler-indexek és a méhnyak-szög mérés együttes alkalmazása növeli-e az érzékenységet és a specifikusságot a kialakult koraszülés előrejelzésében? A résztvevők a szokásos terhesgondozás részeként már végeznek méhverőér-dopplert. Az elülső méhnyak-szög mérését a 24-34. terhességi héten adják hozzá a koraszülés előrejelzésére a jelölteknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a cél egy prospektív kohorsz vizsgálati tervezetben a méhverőér-doppler és a méhnyak-szög mérés együttes prediktív értékének értékelése a koraszülés előrejelzésére. Ismert, hogy a második trimeszterben a Doppler-ultrahanggal mért abnormális méhverőér-rezisztencia, pulzálási index és diasztolés bevágás prediktív a preeklampsziára, és így az iatrogén koraszülésre. Transzabdominális megközelítéssel történik a mérés.

A terhesség második trimeszterében mért méhnyak-szög erősen összefügg a spontán koraszülés előfordulásával, és transzvaginális megközelítéssel történik a mérés.

Mindkét mérést a 24-34. terhességi héten között végzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

135

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Kafr ash Shaykh, Egyiptom
        • Kafr elsheikh university hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A jogosult résztvevők a Kafrelsheikh Egyetemi Kórház antenatális klinikáján vagy Szülészeti Sürgősségi Osztályán megjelenők közül kerülnek kiválasztásra.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Beteg, aki verbális és írásbeli tájékoztatott beleegyezést ad.
  2. Terhes nők 18 és 40 év között
  3. Egyke terhesség
  4. A terhességi időt első trimeszteri ultrahangvizsgálattal igazolják (<14 hét).
  5. Terhességi idő 24 és 34 hét között.
  6. Fenyegető koraszülés, amely a következőképpen definiálható:

Legalább egy méhösszehúzódás jelenléte 10 percenként, amely ≥30 másodpercig tart. Méhnyak tágulása ≥3 cm. Méhnyak rövidülése <80%.

Kizárási kritériumok:

Szülészeti:

  1. Burokrepedés
  2. Klinikai bizonyíték a chorionamnionitisre.
  3. Maga károsodása az értékelés során.
  4. Súlyos szülészeti szövődmények (pl. súlyos preeklampsia, eklampsia).
  5. Diagnosztizált intrauterin növekedési retardáció (IUGR).
  6. Veleszületett magzati rendellenességek.
  7. Többes terhességek.
  8. Korábbi méhnyakműtét (pl. kúpbiopszia, cerclage).

Nem szülészeti:

  1. Jelentős anyai orvosi rendellenességek (pl. krónikus hypertonia, diabetes mellitus, májfunkciózavar).
  2. Súlyos nem szülészeti szövődmények (pl. akut has).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A méhverőér Doppler-indexek és az ultrahanggal mért méhnyak-szög érzékenységi, specificitási és pontossági teljesítménye a koraszülés előrejelzésében
Időkeret: A 24. és a 34. terhességi hét között

Feltételezhető, hogy:

A rendellenes méhverőér Doppler-indexek és a rendellenes (akut) méh-méhnyak szög (< 95°) jelentős előrejelzői a koraszülésnek. E két paraméter kombinálja fokozza a koraszülés előrejelzésének érzékenységét és specifitását.
A 24. és a 34. terhességi hét között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kafrelsheikh University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 2.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KFSIRB200-597

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel