未熟児を持つ母親におけるバーチャルリアリティに基づくリラクゼーションが母乳量と母乳育児自己効力感に及ぼす影響
2026年1月2日 更新者：Suzi Özdemir、Kocaeli University
未熟児の母親におけるバーチャルリアリティ支援リラクゼーションが母乳育児自己効力感と母乳生産に与える影響：無作為化比較試験
この研究では、未熟児の母親がリラクゼーションのためにバーチャルリアリティ（VR）を使用することが、より多くの母乳を生産し、授乳に対してより自信を持つことにつながるかどうかを評価します。
介入群の母親たちは、搾乳前に音楽を聴きながら落ち着いた自然の映像をVRヘッドセットで視聴しました。
この研究では、彼女たちの母乳量と自己効力感スコアを、標準的なケアを受ける対照群と比較しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、早産児の母親を対象に、仮想現実（VR）リラクゼーション介入が母乳分泌量と授乳自信に及ぼす影響を評価することです。
方法論：
- 本研究は、2つの並行群によるランダム化比較試験デザインに従いました。
- レベルII新生児集中治療室に入院している乳児の母親44名を対象に登録しました。
- 参加者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。
介入と手順：
- 介入群：参加者はVRヘッドセットを使用し、クラシック音楽を伴う自然風景を描いた10分間の動画を視聴しました。動画視聴後、研究者による少なくとも20分間の手搾り授乳が行われました。
- 対照群：参加者は同じ授乳室に座りましたが、VRヘッドセットは使用しませんでした。同じ研究者による同一の手搾り授乳手順を受けました。
- 両群とも、手順は3日間連続で1日1回実施されました。
- 乳脂肪含有量の安定性を維持するため、すべてのセッションは12:00から14:00の間に行われました。
データ収集：
- 日々の母乳量は、滅菌容器または注射器を使用してミリリットル単位で測定されました。
- 授乳自己効力感は、3日目の終了時に「早産児の母親用授乳自己効力感尺度」を使用して評価されました。
- 人口統計学的情報は、研究開始時に個人情報フォームを使用して収集されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmit
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Kocaeli、İzmit、トルコ（Türkiye）、41001
- Kocaeli University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 妊娠32週から35週の間に単児を出産した母親。
- 新生児集中治療室（NICU）に入院している乳児の母親。
- 帝王切開で出産した母親。
- 初産婦（初めての出産）。
- 母乳を提供し、研究に参加する意思のある母親。
- 乳児が直接授乳できず、搾乳が必要な母親。
除外基準：
- 全身性または精神疾患のある母親。
- 産科的合併症のある母親。
- 依存性物質使用歴のある母親。
- 母乳分泌促進剤（ガラクタゴーグ）となる薬剤や漢方製品を使用している母親。
- VRヘッドセットの使用を妨げる聴覚または視覚障害のある母親。
- 乳児に先天性異常のある母親。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティグループ
このグループの母親たちは、搾乳プロセス前にバーチャルリアリティ（VR）ヘッドセットを使用しました。
彼らは、クラシック音楽に合わせた自然の風景（森、滝）からなる10分間のリラクゼーションビデオを視聴しました。
セッション後、研究者は少なくとも20分間手動での搾乳を行いました。
この手順は、3日間毎日1回繰り返されました。
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10分間の没入型VR体験で、穏やかな自然風景とクラシック音楽を組み合わせ、ストレスを軽減し搾乳前の射乳反射を促進するようデザインされています。
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介入なし：コントロール群
このグループの母親たちは標準的なケアを受けました。
彼女たちは同じ授乳室で10分間座っていましたが、VRヘッドセットやその他のリラクゼーション介入は使用しませんでした。
この期間の後、研究者は実験グループと同じ技術を用いて、少なくとも20分間手動搾乳を行いました。
この手順は3日間、1日1回繰り返されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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日々の母乳分泌量
時間枠：連続3日間、毎日。
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研究セッション中に手動で搾乳された母乳の総量。
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連続3日間、毎日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母乳育児自己効力感尺度スコア
時間枠：介入の3日目の終わりに。
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「未熟児の母親用授乳自己効力感尺度（BSES-SF-PI）」で測定された授乳に関する母親の自信。
この尺度は20項目から構成されています。
総合スコアは20から100の範囲で、スコアが高いほど授乳自己効力感のレベルが高いことを示します。
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介入の3日目の終わりに。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月1日
一次修了 (実際)
2024年10月1日
研究の完了 (実際)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月2日
最初の投稿 (実際)
2026年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月2日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Suzi-04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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