L'effet de la relaxation basée sur la réalité virtuelle sur le volume de lait maternel et l'auto-efficacité de l'allaitement chez les mères de nourrissons prématurés
2 janvier 2026 mis à jour par: Suzi Özdemir, Kocaeli University
Impact de la relaxation assistée par réalité virtuelle sur l'auto-efficacité de l'allaitement et la production de lait maternel chez les mères de nourrissons prématurés : un essai contrôlé randomisé
Cette étude évalue si l'utilisation de la réalité virtuelle (VR) pour la relaxation aide les mères de bébés prématurés à produire plus de lait maternel et à se sentir plus confiantes concernant l'allaitement.
Les mères du groupe d'intervention ont utilisé des casques VR pour regarder des vidéos apaisantes de la nature en écoutant de la musique avant d'exprimer leur lait.
L'étude compare leur volume de lait et leurs scores d'auto-efficacité à un groupe témoin recevant des soins standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'impact d'une intervention de relaxation en réalité virtuelle (RV) sur la production de lait maternel et la confiance en l'allaitement chez les mères de nourrissons prématurés.
Méthodologie :
- L'étude a suivi un plan randomisé contrôlé avec deux groupes parallèles.
- Au total, 44 mères dont les nourrissons étaient hospitalisés dans une unité de soins intensifs néonatals de niveau II ont été incluses.
- Les participantes ont été réparties aléatoirement soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin.
Intervention et procédures :
- Groupe d'intervention : Les participantes ont utilisé un casque RV pour regarder une vidéo de 10 minutes présentant des paysages naturels accompagnés de musique classique. Après la vidéo, la chercheuse a effectué une expression manuelle du lait pendant au moins 20 minutes.
- Groupe témoin : Les participantes étaient assises dans la même salle d'allaitement mais n'ont pas utilisé le casque RV. Elles ont reçu la même procédure d'expression manuelle du lait par la même chercheuse.
- La procédure a été réalisée une fois par jour pendant trois jours consécutifs pour les deux groupes.
- Pour maintenir la stabilité de la teneur en matières grasses du lait, toutes les séances ont eu lieu entre 12h00 et 14h00.
Collecte des données :
- Le volume quotidien de lait a été mesuré en millilitres à l'aide de récipients stériles ou de seringues.
- L'auto-efficacité en matière d'allaitement a été évaluée à la fin du troisième jour à l'aide de l'« Échelle d'auto-efficacité en allaitement pour les mères de nourrissons prématurés ».
- Les informations démographiques ont été recueillies au début de l'étude à l'aide d'un formulaire d'informations personnelles.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Turquie (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Mères ayant donné naissance à un enfant unique entre 32 et 35 semaines de gestation.
- Mères dont les nourrissons sont hospitalisés en unité de soins intensifs néonatals (USIN).
- Mères ayant accouché par césarienne.
- Mères primipares (première grossesse).
- Mères prêtes à fournir du lait maternel et à participer à l'étude.
- Mères dont les nourrissons ne sont pas encore capables d'allaiter directement et nécessitent une expression du lait.
Critères d'exclusion :
- Mères atteintes de maladies systémiques ou psychiatriques.
- Mères présentant des complications obstétricales.
- Mères ayant des antécédents de consommation de substances addictives.
- Mères utilisant des médicaments ou produits à base de plantes pour augmenter la production de lait maternel (galactagogues).
- Mères présentant des déficiences auditives ou visuelles empêchant l'utilisation d'un casque de réalité virtuelle.
- Mères dont les nourrissons présentent des anomalies congénitales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Réalité Virtuelle
Les mères de ce groupe ont utilisé un casque de réalité virtuelle (VR) avant le processus d'expression du lait.
Elles ont regardé une vidéo de relaxation de 10 minutes composée de scènes naturelles (forêts, cascades) accompagnée de musique classique.
Après la séance, le chercheur a effectué une expression manuelle du lait pendant au moins 20 minutes.
Cette procédure a été répétée une fois par jour pendant trois jours.
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Une expérience de réalité virtuelle immersive de 10 minutes mettant en scène des paysages naturels apaisants et de la musique classique, conçue pour réduire le stress et favoriser le réflexe d'éjection avant l'expression du lait.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les mères de ce groupe ont reçu des soins standard.
Elles sont restées assises dans la même salle d'allaitement pendant 10 minutes mais n'ont pas utilisé le casque de réalité virtuelle ni aucune autre intervention de relaxation.
Après cette période, la chercheuse a effectué une expression manuelle du lait pendant au moins 20 minutes en utilisant la même technique que le groupe expérimental.
Cette procédure a été répétée une fois par jour pendant trois jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume quotidien de lait maternel
Délai: Chaque jour pendant 3 jours consécutifs.
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La quantité totale de lait maternel exprimé manuellement pendant la séance d'étude.
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Chaque jour pendant 3 jours consécutifs.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'Échelle d'Auto-efficacité en Allaitement
Délai: À la fin du 3ème jour de l'intervention.
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Confiance maternelle en l'allaitement, mesurée par l'"Échelle d'auto-efficacité en allaitement pour les mères de nourrissons prématurés" (BSES-SF-PI).
L'échelle comprend 20 items.
Les scores totaux vont de 20 à 100, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'auto-efficacité en allaitement.
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À la fin du 3ème jour de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Première publication (Réel)
13 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Suzi-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .