Vliv relaxace založené na virtuální realitě na objem mateřského mléka a sebeúčinnost při kojení u matek předčasně narozených dětí
2. ledna 2026 aktualizováno: Suzi Özdemir, Kocaeli University
Dopad relaxace asistované virtuální realitou na sebevědomí při kojení a produkci mateřského mléka u matek předčasně narozených dětí: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie hodnotí, zda použití virtuální reality (VR) pro relaxaci pomáhá matkám předčasně narozených dětí produkovat více mateřského mléka a cítit se sebevědoměji při kojení.
Matky v intervenční skupině používaly VR brýle ke sledování uklidňujících přírodních videí při poslechu hudby před odstříkáváním mléka.
Studie porovnává jejich objem mléka a skóre sebevědomí s kontrolní skupinou, která dostává standardní péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit vliv relaxační intervence využívající virtuální realitu (VR) na produkci mateřského mléka a sebedůvěru při kojení u matek předčasně narozených dětí.
Metodologie:
- Studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma paralelními skupinami.
- Bylo zařazeno celkem 44 matek, jejichž děti byly hospitalizovány na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIP) úrovně II.
- Účastnice byly náhodně rozděleny do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
Intervence a postupy:
- Intervenční skupina: Účastnice použily VR brýle ke sledování 10minutového videa s přírodními scenériemi doprovázeného klasickou hudbou. Po videu provedl výzkumník manuální odstříkávání mléka po dobu nejméně 20 minut.
- Kontrolní skupina: Účastnice seděly ve stejné kojící místnosti, ale nepoužívaly VR brýle. Provedl u nich stejný výzkumník stejný postup manuálního odstříkávání mléka.
- U obou skupin byl tento postup prováděn jednou denně po tři po sobě jdoucí dny.
- Pro zachování stability obsahu tuku v mléce probíhaly všechny sezení mezi 12:00 a 14:00.
Sběr dat:
- Denní objem mléka byl měřen v mililitrech pomocí sterilních nádob nebo injekčních stříkaček.
- Sebedůvěra při kojení byla hodnocena na konci třetího dne pomocí „Škály sebedůvěry při kojení pro matky předčasně narozených dětí“.
- Demografické údaje byly shromážděny na začátku studie pomocí formuláře osobních údajů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Turecko (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- Matky, které porodily jedno dítě ve 32. až 35. týdnu těhotenství.
- Matky, jejichž děti jsou hospitalizovány na jednotce intenzivní péče pro novorozence (JIPN).
- Matky, které porodily císařským řezem.
- Prvorodičky (primipary).
- Matky, které jsou ochotny poskytnout mateřské mléko a účastnit se studie.
- Matky, jejichž děti ještě nejsou schopny přímo kojit a vyžadují odsávání mléka.
Kritéria vyloučení:
- Matky se systémovými nebo psychiatrickými onemocněními.
- Matky s porodnickými komplikacemi.
- Matky s anamnézou užívání návykových látek.
- Matky, které užívají léky nebo bylinné přípravky ke zvýšení produkce mateřského mléka (galaktagoga).
- Matky se sluchovým nebo zrakovým postižením, které by bránilo používání VR headsetu.
- Matky, jejichž děti mají vrozené vývojové vady.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina virtuální reality
Matky v této skupině používaly virtuální realitu (VR) před procesem odsávání mateřského mléka.
Sledovaly 10minutový relaxační video sestávající z přírodních scén (lesy, vodopády) doprovázené klasickou hudbou.
Po sezení provedl výzkumník manuální odsávání mléka po dobu nejméně 20 minut.
Tento postup se opakoval jednou denně po tři dny.
|
10minutový ponořující zážitek ve virtuální realitě s uklidňujícími přírodními scenériemi a klasickou hudbou, navržený ke snížení stresu a podpoře spouštěcího reflexu před odsáváním mateřského mléka.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Matky v této skupině dostávaly standardní péči.
Seděly ve stejné kojící místnosti po dobu 10 minut, ale nepoužívaly VR headset ani žádnou jinou relaxační intervenci.
Po této době výzkumník provedl manuální odsávání mléka po dobu alespoň 20 minut pomocí stejné techniky jako u experimentální skupiny.
Tento postup byl opakován jednou denně po dobu tří dnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní objem mateřského mléka
Časové okno: Denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.
|
Celkové množství mateřského mléka ručně odstříkaného během studie.
|
Denně po dobu 3 po sobě jdoucích dnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škály sebeúčinnosti při kojení
Časové okno: Na konci 3. dne intervence.
|
Mateřská důvěra v kojení měřená pomocí "Škály sebeúčinnosti v kojení pro matky předčasně narozených dětí" (BSES-SF-PI).
Škála obsahuje 20 položek.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň sebeúčinnosti v kojení.
|
Na konci 3. dne intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Suzi-04
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .