Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av avslapning basert på virtuell virkelighet på morsmelksvolum og ammingseffektivitet hos mødre til premature spedbarn

2. januar 2026 oppdatert av: Suzi Özdemir, Kocaeli University

Effekten av Virtual Reality-assistert avslapping på ammingseffektivitet og morsmelkproduksjon hos mødre til premature spedbarn: En randomisert kontrollert studie

Denne studien evaluerer om bruk av virtual reality (VR) for avslapning hjelper mødre av premature babyer med å produsere mer brystmelk og føle seg mer trygge på amming. Mødre i intervensjonsgruppen brukte VR-briller for å se på beroligende naturvideoer mens de lyttet til musikk før de melket seg. Studien sammenligner deres melkemengde og selv-effektivitets-score med en kontrollgruppe som mottok standard behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av en virtuell virkelighet (VR) avslapningsintervensjon på morsmelkproduksjon og ammingstrygghet hos mødre til premature spedbarn.

Metodologi:

  • Studien fulgte en randomisert kontrollert design med to parallelle grupper.
  • Totalt 44 mødder hvis spedbarn var innlagt på et nivå II neonatal intensivavdeling ble inkludert.
  • Deltakerne ble tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.

Intervensjon og prosedyrer:

  • Intervensjonsgruppe: Deltakerne brukte et VR-headset for å se en 10-minutters video med naturlandskap ledsaget av klassisk musikk. Etter videoen utførte forskeren manuell melkeuttrykking i minst 20 minutter.
  • Kontrollgruppe: Deltakerne satt i det samme ammerommet, men brukte ikke VR-headsettet. De gjennomgikk den samme manuelle melkeuttrykkingsprosedyren av samme forsker.
  • Prosedyreren ble utført en gang daglig i tre påfølgende dager for begge grupper.
  • For å opprettholde stabilitet i melkefettinnholdet, fant alle øktene sted mellom klokken 12:00 og 14:00.

Datainnsamling:

  • Daglig melkevolum ble målt i milliliter ved bruk av sterile beholdere eller injektorer.
  • Ammingens selvfølelse ble vurdert på slutten av den tredje dagen ved bruk av "Skala for ammingens selvfølelse for mødre til premature spedbarn".
  • Demografisk informasjon ble samlet inn ved studiestart ved hjelp av et personlig informasjonsskjema.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Tyrkia (Türkiye), 41001
        • Kocaeli University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mødre som har født ett barn mellom 32 og 35 svangerskapsuker.
  • Mødre hvis barn er innlagt på neonatalintensivavdeling (NICU).
  • Mødre som har født med keisersnitt.
  • Førstegangsmødre (primipare).
  • Mødre som er villige til å gi brystmelk og delta i studien.
  • Mødre hvis barn ennå ikke kan amme direkte og trenger mjølkeuttrykking.

Eksklusjonskriterier:

  • Mødre med systemiske eller psykiatriske sykdommer.
  • Mødre med obstetriske komplikasjoner.
  • Mødre som har en historie med bruk av avhengighetsskapende stoffer.
  • Mødre som bruker medisiner eller urteprodukter for å øke brystmjølkeproduksjonen (galaktagoger).
  • Mødre med hørsel- eller synshemninger som vil hindre bruk av VR-brillene.
  • Mødre hvis barn har medfødte avvik.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality-gruppen
Mødrene i denne gruppen brukte et virtual reality (VR)-headsett før melkeuttrykksprosessen. De så på en 10-minutters avslappingvideo som besto av naturscener (skoger, fossefall) ledsaget av klassisk musikk. Etter økten utførte forskeren manuell melkeuttrykking i minst 20 minutter. Denne prosedyren ble gjentatt en gang daglig i tre dager.
Atferdsmessig: Avslapping basert på virtuell virkelighet
En 10-minutters oppslukende VR-opplevelse med beroligende naturlandskap og klassisk musikk designet for å redusere stress og fremme melkeslipprefleksen før melkeuttrykking.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Mødrene i denne gruppen mottok standard behandling. De satt i samme ammerom i 10 minutter, men brukte ikke VR-hodet eller annen avslapningsintervensjon. Etter denne perioden utførte forskeren manuell melkeuttrykking i minst 20 minutter med samme teknikk som i eksperimentgruppen. Denne prosedyren ble gjentatt en gang daglig i tre dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Daglig volum av morsmelk
Tidsramme: Daglig i 3 påfølgende dager.
Den totale mengden brystmelk uttrykt manuelt under studieøkten.
Daglig i 3 påfølgende dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skår for selvfølelsesskala for amming
Tidsramme: På slutten av den tredje dagen av intervensjonen.
Mors trygghet i amming målt med "Skala for ammingsegenvurdering for mødre til premature spedbarn" (BSES-SF-PI). Skalaen består av 20 punkter. Totalskår spenner fra 20 til 100, der høyere skår indikerer høyere nivå av ammingsegenvurdering.
På slutten av den tredje dagen av intervensjonen.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kocaeli University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Suzi-04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere