Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Virtual Reality-baseret afslapning på mælkemængde og amningseffektivitet hos mødre til for tidligt fødte børn

2. januar 2026 opdateret af: Suzi Özdemir, Kocaeli University

Effekten af Virtual Reality-assisteret afslapning på amningseffektivitet og mælkeproduktion hos mødre til for tidligt fødte børn: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse evaluerer, om brug af virtual reality (VR) til afslapning hjælper mødre med for tidligt fødte børn med at producere mere modermælk og føle sig mere sikre på amning. Mødre i interventionsgruppen brugte VR-headsets til at se beroligende naturvideoer, mens de lyttede til musik, før de malkede. Undersøgelsen sammenligner deres mælkemængde og selvtillidsscores med en kontrolgruppe, der modtager standardpleje.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningen af en virtual reality (VR) afslapningsintervention på modermælksproduktion og ammekonfidens hos mødre til for tidligt fødte børn.

Metodologi:

  • Undersøgelsen fulgte et randomiseret kontrolleret design med to parallelle grupper.
  • I alt 44 mødre, hvis børn var indlagt på en neonatal intensivafdeling (NIA) niveau II, blev inkluderet.
  • Deltagerne blev tilfældigt tildelt enten interventionsgruppen eller kontrolgruppen.

Intervention og procedurer:

  • Interventionsgruppe: Deltagerne brugte et VR-headset til at se en 10-minutters video med naturlandskaber ledsaget af klassisk musik. Efter videoen udførte forskeren manuel mælkudtrykning i mindst 20 minutter.
  • Kontrolgruppe: Deltagerne sad i det samme ammerum, men brugte ikke VR-headsettet. De gennemgik den samme manuelle mælkudtrykningsprocedure udført af den samme forsker.
  • Proceduren blev udført én gang dagligt i tre på hinanden følgende dage for begge grupper.
  • For at opretholde stabilitet i mælkefedtindholdet fandt alle sessioner sted mellem kl. 12:00 og 14:00.

Dataindsamling:

  • Daglig mælkemængde blev målt i milliliter ved hjælp af sterile beholdere eller injektionssprøjter.
  • Amningseffektivitet blev vurderet ved afslutningen af den tredje dag ved hjælp af "Skalaen for amningseffektivitet hos mødre til for tidligt fødte børn".
  • Demografiske oplysninger blev indsamlet i begyndelsen af undersøgelsen ved hjælp af et personlig informationsskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre, der har født et enkelt barn mellem 32. og 35. svangerskabsuge.
  • Mødre, hvis børn er indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU).
  • Mødre, der har født via kejsersnit.
  • Førstegangsfødende mødre (primipare).
  • Mødre, der er villige til at give modermælk og deltage i undersøgelsen.
  • Mødre, hvis børn endnu ikke er i stand til at amme direkte og kræver mælkeudtrykning.

Eksklusionskriterier:

  • Mødre med systemiske eller psykiatriske sygdomme.
  • Mødre med obstetriske komplikationer.
  • Mødre med en historie om brug af afhængighedsskabende stoffer.
  • Mødre, der bruger medicin eller urteprodukter til at øge modermælkeproduktionen (galaktagoger).
  • Mødre med høre- eller synshandicap, der forhindrer brugen af et VR-headset.
  • Mødre, hvis børn har medfødte misdannelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality-gruppe
Mødre i denne gruppe brugte et virtual reality (VR)-headset før mælkeekspressionsprocessen. De så en 10-minutters afslapningsvideo bestående af naturscener (skove, vandfald) ledsaget af klassisk musik. Efter sessionen udførte forskeren manuel mælkeekspression i mindst 20 minutter. Denne procedure blev gentaget en gang dagligt i tre dage.
Adfærdsmæssigt: Afslapning baseret på virtuell virkelighed
En 10-minutters immersiv VR-oplevelse med beroligende naturlandskaber og klassisk musik designet til at reducere stress og fremme nedladningsrefleksen før mælkekstraktion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mødre i denne gruppe modtog standardpleje. De sad i det samme ammerum i 10 minutter, men brugte ikke VR-headsettet eller nogen anden afslapningsintervention. Efter denne periode udførte forskeren manuel mælkeekspression i mindst 20 minutter ved hjælp af samme teknik som i forsøgsgruppen. Denne procedure blev gentaget én gang dagligt i tre dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dagligt Mælkeproduktionsvolumen
Tidsramme: Dagligt i 3 på hinanden følgende dage.
Den samlede mængde modermælk, der udtrykkes manuelt under forsøgssessionen.
Dagligt i 3 på hinanden følgende dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for Skala for Selvvurdering af Amningsevne
Tidsramme: Ved slutningen af den 3. dag af interventionen.
Moders selvtillid til amning målt ved "Skala for amningsselveffektivitet for mødre til for tidligt fødte børn" (BSES-SF-PI). Skalaen består af 20 punkter. Samlede score spænder fra 20 til 100, hvor højere score indikerer højere niveauer af amningsselveffektivitet.
Ved slutningen af den 3. dag af interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Suzi-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Afslapning baseret på virtuell virkelighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner