Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op virtual reality gebaseerde ontspanning op het volume van moedermelk en de zelfeffectiviteit bij borstvoeding bij moeders van premature baby's

2 januari 2026 bijgewerkt door: Suzi Özdemir, Kocaeli University

De Impact van Virtual Reality-ondersteunde Ontspanning op Zelfeffectiviteit bij Borstvoeding en Melkproductie bij Moeders van Premature Zuigelingen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie

Deze studie onderzoekt of het gebruik van virtual reality (VR) voor ontspanning moeders van premature baby's helpt meer borstvoeding te produceren en zich zelfverzekerder te voelen over borstvoeding. Moeders in de interventiegroep gebruikten VR-brillen om kalmerende natuuropnames te bekijken terwijl ze naar muziek luisterden voordat ze melk afkolven. De studie vergelijkt hun melkvolume en zelfeffectiviteitsscores met een controlegroep die standaardzorg ontvangt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de impact van een virtual reality (VR)-ontspanningsinterventie op de productie van moedermelk en het vertrouwen in borstvoeding bij moeders van premature baby's te evalueren.

Methodologie:

  • De studie volgde een gerandomiseerde gecontroleerde opzet met twee parallelle groepen.
  • In totaal werden 44 moeder wiens baby's waren opgenomen op een Level II Neonatale Intensive Care Unit ingeschreven.
  • Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de interventiegroep of de controlegroep.

Interventie en procedures:

  • Interventiegroep: Deelnemers gebruikten een VR-headset om een 10-minuten durende video te bekijken met natuurlandschappen begeleid door klassieke muziek. Na de video voerde de onderzoeker handmatige melkexpressie uit gedurende minimaal 20 minuten.
  • Controlegroep: Deelnemers zaten in dezelfde borstvoedingsruimte maar gebruikten de VR-headset niet. Zij kregen dezelfde handmatige melkexpressieprocedure uitgevoerd door dezelfde onderzoeker.
  • De procedure werd één keer per dag uitgevoerd gedurende drie opeenvolgende dagen voor beide groepen.
  • Om stabiliteit in het vetgehalte van de melk te behouden, vonden alle sessies plaats tussen 12:00 en 14:00 uur.

Gegevensverzameling:

  • Het dagelijkse melkvolume werd gemeten in milliliter met behulp van steriele containers of injectiespuiten.
  • Zelfeffectiviteit voor borstvoeding werd aan het einde van de derde dag beoordeeld met behulp van de "Borstvoedings Zelfeffectiviteitsschaal voor Moeders van Te vroeg Geboren Baby's".
  • Demografische informatie werd aan het begin van de studie verzameld met behulp van een persoonlijke informatieformulier.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders die zijn bevallen van een enkele baby tussen 32 en 35 weken zwangerschap.
  • Moeders van wie de baby's zijn opgenomen op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU).
  • Moeders die via een keizersnede zijn bevallen.
  • Moeders die voor de eerste keer moeder zijn (primipara).
  • Moeders die bereid zijn moedermelk te geven en deel te nemen aan de studie.
  • Moeders van wie de baby's nog niet rechtstreeks borstvoeding kunnen krijgen en melkafkolven nodig hebben.

Exclusiecriteria:

  • Moeders met systemische of psychiatrische aandoeningen.
  • Moeders met verloskundige complicaties.
  • Moeders met een voorgeschiedenis van gebruik van verslavende middelen.
  • Moeders die medicijnen of kruidenproducten gebruiken om de moedermelkproductie te verhogen (galactagogen).
  • Moeders met gehoor- of gezichtsstoornissen die het gebruik van een VR-headset verhinderen.
  • Moeders van wie de baby's aangeboren afwijkingen hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele Realiteit Groep
Mothers in this group used a virtual reality (VR) headset before the milk expression process. They watched a 10-minute relaxation video consisting of nature scenes (forests, waterfalls) accompanied by classical music. After the session, the researcher performed manual milk expression for at least 20 minutes. This procedure was repeated once daily for three days.
Gedragsmatig: Ontspanning op Basis van Virtual Reality
Een 10-minuten durende, meeslepende VR-ervaring met kalmerende natuurlandschappen en klassieke muziek, ontworpen om stress te verminderen en de toeschietreflex te bevorderen voor het kolven.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Moeders in deze groep kregen standaardzorg. Ze zaten 10 minuten in dezelfde borstvoedingsruimte, maar gebruikten geen VR-headset of andere ontspanningsinterventie. Na deze periode voerde de onderzoeker gedurende minstens 20 minuten handmatige melkexpressie uit met dezelfde techniek als de experimentele groep. Deze procedure werd gedurende drie dagen één keer per dag herhaald.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijks Volume Moedermelk
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 3 opeenvolgende dagen.
De totale hoeveelheid borstvoeding die tijdens de studiesessie handmatig is afgekolfd.
Dagelijks gedurende 3 opeenvolgende dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score op de schaal voor zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: Aan het einde van de 3e dag van de interventie.
Het vertrouwen van moeders in borstvoeding zoals gemeten door de "Breastfeeding Self-Efficacy Scale for Mothers of Preterm Infants" (BSES-SF-PI). De schaal bestaat uit 20 items. Totale scores variëren van 20 tot 100, waarbij hogere scores een hoger niveau van zelfeffectiviteit voor borstvoeding aangeven.
Aan het einde van de 3e dag van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Suzi-04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren