Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ relaksacji opartej na wirtualnej rzeczywistości na objętość mleka matki i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią u matek wcześniaków

2 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Suzi Özdemir, Kocaeli University

Wpływ wspomaganej wirtualną rzeczywistością relaksacji na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i produkcję mleka u matek wcześniaków: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ocenia, czy zastosowanie wirtualnej rzeczywistości (VR) w celu relaksu pomaga matkom wcześniaków wytwarzać więcej mleka matki oraz czuć się pewniej w kwestii karmienia piersią. Matki w grupie interwencyjnej używały gogli VR do oglądania uspokajających filmów z naturą podczas słuchania muzyki przed odciąganiem mleka. Badanie porównuje objętość ich mleka oraz wyniki samooceny z grupą kontrolną otrzymującą standardową opiekę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena wpływu interwencji relaksacyjnej z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości (VR) na produkcję mleka matki oraz pewność siebie w karmieniu piersią u matek wcześniaków.

Metodologia:

  • Badanie oparto na randomizowanym, kontrolowanym projekcie z dwiema równoległymi grupami.
  • Włączono łącznie 44 matki, których dzieci były hospitalizowane na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka II stopnia.
  • Uczestniczki zostały losowo przydzielone do grupy interwencyjnej lub kontrolnej.

Interwencja i procedury:

  • Grupa interwencyjna: Uczestniczki używały gogli VR do oglądania 10-minutowego filmu przedstawiającego krajobrazy przyrody z towarzyszeniem muzyki klasycznej. Po filmie badacz wykonywał ręczne odciąganie mleka przez co najmniej 20 minut.
  • Grupa kontrolna: Uczestniczki przebywały w tym samym pomieszczeniu do karmienia piersią, ale nie używały gogli VR. Przeprowadzono u nich tę samą procedurę ręcznego odciągania mleka przez tego samego badacza.
  • Procedurę przeprowadzano raz dziennie przez trzy kolejne dni w obu grupach.
  • Aby zapewnić stabilność zawartości tłuszczu w mleku, wszystkie sesje odbywały się między godziną 12:00 a 14:00.

Zbieranie danych:

  • Dzienna objętość mleka była mierzona w mililitrach przy użyciu sterylnych pojemników lub strzykawek.
  • Poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią oceniano na koniec trzeciego dnia za pomocą „Skali Poczucia Własnej Skuteczności w Karmieniu Piersią dla Matek Wcześniaków”.
  • Informacje demograficzne zebrano na początku badania za pomocą formularza danych osobowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • İzmit
      • Kocaeli, İzmit, Turcja (Türkiye), 41001
        • Kocaeli University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Matki, które urodziły pojedyncze dziecko między 32. a 35. tygodniem ciąży.
  • Matki, których dzieci są hospitalizowane na Oddziale Intensywnej Terapii Noworodka (OITN).
  • Matki, które urodziły poprzez cesarskie cięcie.
  • Pierworódki (pierwiaste).
  • Matki, które są gotowe dostarczać mleko matki i uczestniczyć w badaniu.
  • Matki, których dzieci nie są jeszcze w stanie bezpośrednio ssać piersi i wymagają odciągania mleka.

Kryteria wyłączenia:

  • Matki z jakimikolwiek chorobami ogólnoustrojowymi lub psychicznymi.
  • Matki z powikłaniami położniczymi.
  • Matki, które mają w wywiadzie używanie substancji uzależniających.
  • Matki, które stosują leki lub produkty ziołowe zwiększające laktację (galaktogogi).
  • Matki z upośledzeniem słuchu lub wzroku, które uniemożliwiłyby korzystanie z gogli VR.
  • Matki, których dzieci mają wady wrodzone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Rzeczywistości Wirtualnej
Matki z tej grupy używały gogli wirtualnej rzeczywistości (VR) przed procesem odciągania pokarmu. Oglądały 10-minutowy film relaksacyjny składający się z scen natury (lasów, wodospadów) w towarzystwie muzyki klasycznej. Po sesji, badacz przeprowadzał ręczne odciąganie pokarmu przez co najmniej 20 minut. Tę procedurę powtarzano raz dziennie przez trzy dni.
Behawioralne: Relaksacja oparta na wirtualnej rzeczywistości
10-minutowe wciągające doświadczenie VR z uspokajającymi krajobrazami natury i muzyką klasyczną, zaprojektowane w celu redukcji stresu i wspierania odruchu wypływu mleka przed odciąganiem.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Matki w tej grupie otrzymywały standardową opiekę. Przez 10 minut przebywały w tej samej sali do karmienia piersią, ale nie korzystały z gogli VR ani żadnej innej interwencji relaksacyjnej. Po tym okresie badacz wykonywał ręczną ekspresję mleka przez co najmniej 20 minut, stosując tę samą technikę co w grupie eksperymentalnej. Procedurę tę powtarzano raz dziennie przez trzy dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dzienna objętość mleka kobiecego
Ramy czasowe: Codziennie przez 3 kolejne dni.
Całkowita ilość mleka kobiecego odciągniętego ręcznie podczas sesji badawczej.
Codziennie przez 3 kolejne dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Skali Samooceny Skuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: Pod koniec 3. dnia interwencji.
Pewność matek w karmieniu piersią mierzona za pomocą "Skali Samoskuteczności w Karmieniu Piersią dla Matek Wcześniaków" (BSES-SF-PI). Skala składa się z 20 pozycji. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoskuteczności w karmieniu piersią.
Pod koniec 3. dnia interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kocaeli University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Suzi-04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relaksacja oparta na wirtualnej rzeczywistości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj