O Efeito do Relaxamento Baseado em Realidade Virtual no Volume de Leite Materno e na Autoeficácia da Amamentação em Mães de Bebés Prematuros
2 de janeiro de 2026 atualizado por: Suzi Özdemir, Kocaeli University
O Impacto do Relaxamento Assistido por Realidade Virtual na Autoeficácia da Amamentação e na Produção de Leite Materno em Mães de Bebés Prematuros: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Este estudo avalia se o uso de realidade virtual (RV) para relaxamento ajuda as mães de bebés prematuros a produzir mais leite materno e a sentirem-se mais confiantes com a amamentação.
As mães do grupo de intervenção usaram óculos de RV para ver vídeos relaxantes da natureza enquanto ouviam música antes de extrair o leite.
O estudo compara o volume de leite e as pontuações de autoeficácia com um grupo de controlo que recebeu cuidados padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto de uma intervenção de relaxamento em realidade virtual (RV) na produção de leite materno e na confiança na amamentação em mães de bebés prematuros.
Metodologia:
- O estudo seguiu um desenho controlado randomizado com dois grupos paralelos.
- Foram recrutadas 44 mães cujos bebés estavam hospitalizados numa Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais de Nível II.
- Os participantes foram aleatoriamente atribuídos ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo.
Intervenção e Procedimentos:
- Grupo de Intervenção: Os participantes utilizaram um dispositivo de RV para visualizar um vídeo de 10 minutos com paisagens naturais acompanhadas de música clássica. Após o vídeo, o investigador realizou a extração manual de leite durante pelo menos 20 minutos.
- Grupo de Controlo: Os participantes sentaram-se na mesma sala de amamentação, mas não utilizaram o dispositivo de RV. Receberam o mesmo procedimento de extração manual de leite realizado pelo mesmo investigador.
- O procedimento foi realizado uma vez por dia durante três dias consecutivos para ambos os grupos.
- Para manter a estabilidade do teor de gordura do leite, todas as sessões ocorreram entre as 12:00 e as 14:00.
Recolha de Dados:
- O volume diário de leite foi medido em mililitros utilizando recipientes ou seringas estéreis.
- A autoeficácia na amamentação foi avaliada no final do terceiro dia utilizando a "Escala de Autoeficácia na Amamentação para Mães de Bebés Pré-termo".
- As informações demográficas foram recolhidas no início do estudo através de um formulário de informações pessoais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Turquia (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mães que deram à luz um único bebé entre as 32 e as 35 semanas de gestação.
- Mães cujos bebés estão hospitalizados na Unidade de Cuidados Intensivos Neonatais (UCIN).
- Mães que tiveram parto por cesariana.
- Mães pela primeira vez (Primíparas).
- Mães que estão dispostas a fornecer leite materno e a participar no estudo.
- Mães cujos bebés ainda não conseguem mamar diretamente e necessitam de extração de leite.
Critérios de Exclusão:
- Mães com quaisquer doenças sistémicas ou psiquiátricas.
- Mães com complicações obstétricas.
- Mães com histórico de uso de substâncias aditivas.
- Mães que utilizam medicamentos ou produtos à base de plantas para aumentar a produção de leite materno (galactagogos).
- Mães com deficiências auditivas ou visuais que impeçam a utilização de um auricular de RV.
- Mães cujos bebés apresentam anomalias congénitas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Realidade Virtual
As mães deste grupo usaram um auricular de realidade virtual (RV) antes do processo de extração do leite.
Elas assistiram a um vídeo de relaxamento de 10 minutos composto por cenas da natureza (florestas, cascatas) acompanhadas por música clássica.
Após a sessão, o investigador realizou a extração manual do leite durante pelo menos 20 minutos.
Este procedimento foi repetido uma vez por dia durante três dias.
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Uma experiência de RV imersiva de 10 minutos com paisagens naturais tranquilizadoras e música clássica, concebida para reduzir o stress e promover o reflexo de descida antes da extração do leite.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
As mães deste grupo receberam cuidados padrão.
Sentaram-se na mesma sala de amamentação durante 10 minutos, mas não utilizaram o óculos de realidade virtual ou qualquer outra intervenção de relaxamento.
Após este período, o investigador realizou a expressão manual de leite durante pelo menos 20 minutos, utilizando a mesma técnica do grupo experimental.
Este procedimento foi repetido uma vez por dia durante três dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Volume Diário de Leite Materno
Prazo: Diariamente durante 3 dias consecutivos.
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A quantidade total de leite materno extraído manualmente durante a sessão do estudo.
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Diariamente durante 3 dias consecutivos.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala de Autoeficácia na Amamentação
Prazo: No final do 3º dia da intervenção.
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Confiança materna na amamentação medida pela "Escala de Autoeficácia na Amamentação para Mães de Bebés Prematuros" (BSES-SF-PI).
A escala é composta por 20 itens.
As pontuações totais variam entre 20 e 100, em que pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de autoeficácia na amamentação.
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No final do 3º dia da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Suzi-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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