Влияние релаксации на основе виртуальной реальности на объем грудного молока и самоэффективность грудного вскармливания у матерей недоношенных детей
2 января 2026 г. обновлено: Suzi Özdemir, Kocaeli University
Влияние релаксации с помощью виртуальной реальности на самоэффективность грудного вскармливания и выработку грудного молока у матерей недоношенных детей: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование оценивает, помогает ли использование виртуальной реальности (VR) для релаксации матерям недоношенных детей производить больше грудного молока и чувствовать себя увереннее в вопросах грудного вскармливания.
Матери в группе вмешательства использовали VR-шлемы для просмотра успокаивающих видеороликов о природе под музыку перед сцеживанием молока.
Исследование сравнивает объём их молока и показатели самоэффективности с контрольной группой, получающей стандартный уход.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель данного исследования — оценить влияние релаксационного вмешательства с использованием виртуальной реальности (VR) на выработку грудного молока и уверенность в грудном вскармливании у матерей недоношенных детей.
Методология:
- Исследование проводилось по рандомизированному контролируемому дизайну с двумя параллельными группами.
- Всего было включено 44 матери, чьи дети находились в стационаре в отделении интенсивной терапии новорожденных II уровня.
- Участники были случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Вмешательство и процедуры:
- Группа вмешательства: участники использовали гарнитуру VR для просмотра 10-минутного видео с природными пейзажами под классическую музыку. После видео исследователь проводил ручное сцеживание молока в течение не менее 20 минут.
- Контрольная группа: участники находились в той же комнате для грудного вскармливания, но не использовали гарнитуру VR. Они получали ту же процедуру ручного сцеживания молока от того же исследователя.
- Процедура проводилась один раз в день в течение трех последовательных дней для обеих групп.
- Для поддержания стабильности содержания жира в молоке все сеансы проходили с 12:00 до 14:00.
Сбор данных:
- Ежедневный объем молока измерялся в миллилитрах с использованием стерильных контейнеров или шприцев.
- Самоэффективность грудного вскармливания оценивалась в конце третьего дня с использованием «Шкалы самоэффективности грудного вскармливания для матерей недоношенных детей».
- Демографическая информация собиралась в начале исследования с помощью формы личной информации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İzmit
-
Kocaeli, İzmit, Турция (Туркие), 41001
- Kocaeli University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Матери, родившие одного ребенка в сроке беременности от 32 до 35 недель.
- Матери, чьи дети госпитализированы в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
- Матери, родившие путем кесарева сечения.
- Матери, рожающие впервые (первородящие).
- Матери, готовые предоставлять грудное молоко и участвовать в исследовании.
- Матери, чьи дети еще не могут кормиться грудью напрямую и требуют сцеживания молока.
Критерии исключения:
- Матери с любыми системными или психиатрическими заболеваниями.
- Матери с акушерскими осложнениями.
- Матери, имеющие историю употребления психоактивных веществ.
- Матери, использующие лекарственные препараты или растительные средства для увеличения выработки грудного молока (галактагоги).
- Матери с нарушениями слуха или зрения, которые препятствуют использованию VR-гарнитуры.
- Матери, чьи дети имеют врожденные аномалии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальной реальности
Матери в этой группе использовали очки виртуальной реальности (VR) перед процессом сцеживания молока.
Они смотрели 10-минутное видео для релаксации, состоящее из природных пейзажей (леса, водопады) в сопровождении классической музыки.
После сеанса исследователь выполнял ручное сцеживание молока в течение не менее 20 минут.
Эта процедура повторялась один раз в день в течение трех дней.
|
10-минутное погружение в виртуальную реальность с умиротворяющими природными пейзажами и классической музыкой, разработанное для снижения стресса и стимулирования рефлекса окситоцина перед сцеживанием молока.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Матери в этой группе получали стандартный уход.
Они сидели в той же комнате для грудного вскармливания в течение 10 минут, но не использовали VR-шлем или какое-либо другое средство для релаксации.
После этого периода исследователь проводил ручное сцеживание молока в течение не менее 20 минут, используя ту же технику, что и в экспериментальной группе.
Эта процедура повторялась один раз в день в течение трех дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ежедневный объём грудного молока
Временное ограничение: Ежедневно в течение 3 дней подряд.
|
Общий объём грудного молока, сцеженного вручную в течение сеанса исследования.
|
Ежедневно в течение 3 дней подряд.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по шкале самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: В конце 3-го дня вмешательства.
|
Уверенность матери в грудном вскармливании, измеряемая с помощью «Шкалы самоэффективности грудного вскармливания для матерей недоношенных детей» (BSES-SF-PI).
Шкала состоит из 20 пунктов.
Общий балл варьируется от 20 до 100, где более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности грудного вскармливания.
|
В конце 3-го дня вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Suzi-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .