El Efecto de la Relajación Basada en Realidad Virtual sobre el Volumen de Leche Materna y la Autoeficacia en la Lactancia en Madres de Bebés Prematuros
2 de enero de 2026 actualizado por: Suzi Özdemir, Kocaeli University
El Impacto de la Relajación Asistida por Realidad Virtual en la Autoeficacia de la Lactancia y la Producción de Leche Materna en Madres de Bebés Prematuros: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio evalúa si el uso de realidad virtual (RV) para la relajación ayuda a las madres de bebés prematuros a producir más leche materna y a sentirse más seguras sobre la lactancia.
Las madres del grupo de intervención utilizaron auriculares de RV para ver vídeos relajantes de la naturaleza mientras escuchaban música antes de extraerse la leche.
El estudio compara su volumen de leche y sus puntuaciones de autoeficacia con un grupo de control que recibió atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar el impacto de una intervención de relajación mediante realidad virtual (RV) en la producción de leche materna y la confianza en la lactancia materna en madres de bebés prematuros.
Metodología:
- El estudio siguió un diseño controlado aleatorizado con dos grupos paralelos.
- Se inscribieron un total de 44 madres cuyos bebés estaban hospitalizados en una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de Nivel II.
- Los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.
Intervención y Procedimientos:
- Grupo de intervención: Los participantes utilizaron unas gafas de RV para ver un vídeo de 10 minutos con paisajes naturales acompañados de música clásica. Tras el vídeo, el investigador realizó la extracción manual de leche durante al menos 20 minutos.
- Grupo de control: Los participantes se sentaron en la misma sala de lactancia pero no utilizaron las gafas de RV. Recibieron el mismo procedimiento de extracción manual de leche por parte del mismo investigador.
- El procedimiento se llevó a cabo una vez al día durante tres días consecutivos para ambos grupos.
- Para mantener la estabilidad en el contenido de grasa de la leche, todas las sesiones tuvieron lugar entre las 12:00 y las 14:00.
Recogida de Datos:
- El volumen diario de leche se midió en mililitros utilizando recipientes o jeringas estériles.
- La autoeficacia en la lactancia materna se evaluó al final del tercer día utilizando la "Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna para Madres de Bebés Prematuros".
- La información demográfica se recogió al inicio del estudio mediante un formulario de información personal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmit
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Kocaeli, İzmit, Turquía (Türkiye), 41001
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madres que han dado a luz a un único bebé entre las 32 y las 35 semanas de gestación.
- Madres cuyos bebés están hospitalizados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN).
- Madres que han dado a luz mediante cesárea.
- Madres primerizas (primíparas).
- Madres que están dispuestas a proporcionar leche materna y participar en el estudio.
- Madres cuyos bebés aún no pueden amamantar directamente y requieren extracción de leche.
Criterios de exclusión:
- Madres con cualquier enfermedad sistémica o psiquiátrica.
- Madres con complicaciones obstétricas.
- Madres que tienen antecedentes de consumo de sustancias adictivas.
- Madres que utilizan medicamentos o productos herbales para aumentar la leche materna (galactagogos).
- Madres con discapacidades auditivas o visuales que impidan el uso de un casco de realidad virtual.
- Madres cuyos bebés tienen anomalías congénitas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Realidad Virtual
Las madres de este grupo utilizaron un casco de realidad virtual (RV) antes del proceso de extracción de leche.
Vieron un video de relajación de 10 minutos que consistía en escenas de la naturaleza (bosques, cascadas) acompañado de música clásica.
Después de la sesión, el investigador realizó la extracción manual de leche durante al menos 20 minutos.
Este procedimiento se repitió una vez al día durante tres días.
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Una experiencia inmersiva de RV de 10 minutos con paisajes naturales relajantes y música clásica diseñada para reducir el estrés y promover el reflejo de eyección antes de la extracción de leche.
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Sin intervención: Grupo de Control
Las madres de este grupo recibieron atención estándar.
Se sentaron en la misma sala de lactancia durante 10 minutos pero no utilizaron el casco de realidad virtual ni ninguna otra intervención de relajación.
Tras este período, la investigadora realizó la extracción manual de leche durante al menos 20 minutos utilizando la misma técnica que el grupo experimental.
Este procedimiento se repitió una vez al día durante tres días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen Diario de Leche Materna
Periodo de tiempo: Diariamente durante 3 días consecutivos.
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La cantidad total de leche materna extraída manualmente durante la sesión de estudio.
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Diariamente durante 3 días consecutivos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna
Periodo de tiempo: Al final del 3.º día de la intervención.
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Confianza materna en la lactancia medida mediante la "Escala de Autoeficacia en la Lactancia para Madres de Bebés Prematuros" (BSES-SF-PI).
La escala consta de 20 ítems.
Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 100, donde puntuaciones más altas indican niveles más elevados de autoeficacia en la lactancia.
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Al final del 3.º día de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Suzi-04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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